SHIELDskin
XTREME™
Contrôle de la contamination
A revolution in glove technology.
La marque SHIELDskin XTREME™ propose une large gamme de solutions de gants pour salles blanches pour le contrôle de la contamination : gants en latex ou en nitrile, gants stériles (GMP Grade A/ GMP Grade B) ou gants non stériles (GMP Grade C/ GMP Grade D), différentes propriétés de propreté (DI, DI+ et DI++), différentes longueurs de gants (300, 330, 400 et 600 mm).
Une révolution dans la technologie des gants pour les environnements critiques nécessitant une protection renforcée
SHIELDskin XTREME™
ORANGE NITRILE™ 300 DI
Gant de salle blanche non stérile - Gant EPI de catégorie III - Gant ambidextre orange/blanc sans poudre en nitrile/néoprène - AQL 0,25 - longueur standard.
SHIELDskin XTREME™
White Nitrile 300 DI
Gant de salle blanche non stérile - Gant EPI de catégorie III - Gant en nitrile blanc ambidextre sans poudre - AQL 0,65 - Longueur standard.
SHIELDskin XTREME™
Bright Latex 300 DI+
Gant de salle blanche non stérile - Gant EPI de catégorie III - Gant ambidextre en latex de caoutchouc naturel sans poudre - AQL 0,65 - Longueur standard.
SHIELDskin XTREME™
Eco Nitrile 300 DI+
Gant de salle blanche non stérile - Gant EPI de catégorie III - Gant en nitrile blanc sans poudre ambidextre - AQL 0,65 - longueur standard.
SHIELDskin XTREME™
White Nitrile 400 DI+
Gant de salle blanche non stérile - Gant EPI de catégorie III - Gant en nitrile blanc sans poudre ambidextre - AQL 0,65 - Longueur supplémentaire.
SHIELDskin XTREME™
White Nitrile 300 DI++
Gant de salle blanche non stérile - Gant EPI de catégorie III - Gant en nitrile blanc sans poudre ambidextre - AQL 0,65 - longueur standard.
Grâce au code de marque des produits SHIELD Scientific , choisir les gants adaptés devient un jeu d'enfant.
Choisissez votre gantSHIELDskin XTREME™
Sterile Latex 300 DI
Gant stérile pour salle blanche - Gant EPI de catégorie III - Gant en latex de caoutchouc naturel sans poudre, spécifique à la main - AQL 0,4 - longueur standard.
SHIELDskin XTREME™
Stérile ORANGE NITRILE™ 300 DI
Gant stérile pour salle blanche - Gant EPI de catégorie III - Gant orange en nitrile/néoprène sans poudre, spécifique à la main - AQL 0,4 - longueur standard.
SHIELDskin XTREME™
Sterile White Nitrile 330 DI+
Gant stérile pour salle blanche - Gant EPI de catégorie III - Gant en nitrile blanc sans poudre spécifique à la main - AQL 0,4 - longueur supplémentaire.
SHIELDskin XTREME™
Sterile White Nitrile 400 DI+
Gant stérile pour salle blanche - Gant EPI de catégorie III - Gant en nitrile blanc sans poudre spécifique à la main - AQL 0,4 - longueur supplémentaire.
SHIELDskin XTREME™
Sterile White Nitrile 600 DI+
Gant stérile pour salle blanche - Gant EPI de catégorie III - Gant en nitrile blanc sans poudre spécifique à la main - AQL 0,4 - longueur supplémentaire.
SHIELDskin XTREME™
Sterile Latex 400 DI+
Gant stérile pour salle blanche - Gant EPI de catégorie III - Gant en latex de caoutchouc naturel sans poudre, spécifique à la main - AQL 0,4 - longueur supplémentaire.
Grâce au code de marque des produits SHIELD Scientific , choisir les gants adaptés devient un jeu d'enfant.
Choisissez votre gantInformation
En salle blanche, la propreté des gants est primordiale. SHIELDskin XTREME™ propose une large gamme de gants en nitrile et en latex, alliant conformité, confort et protection.
Comment les classifications des particules en suspension dans l'air peuvent-elles s'appliquer aux gants ? En réalité, il n'existe pas de spécifications internationalement reconnues permettant de déterminer si un gant de salle blanche est conforme aux normes ISO classe 4 ou ISO classe 5. Par conséquent, il appartient à l'utilisateur de choisir le gant le plus adapté à son procédé. Ainsi, la marque SHIELDskin XTREME™ se distingue nettement de celle de nombreux concurrents, car elle repose sur les propriétés de propreté liées aux cycles de lavage à l'eau déminéralisée : plus le gant est lavé à l'eau déminéralisée, plus le niveau de particules est faible !
Propreté
Le lavage à l'eau déminéralisée constitue la différenciation essentielle en termes de propriétés de propreté : SHIELDskin XTREME™propose des gants lavés une seule fois, classés « DI - Contrôle de contamination de base » (niveau de particules < 3 000 par cm² > 0,5 µm), des gants lavés trois fois, classés « DI+ - Contrôle de contamination élevé » (niveau de particules < 1 200 par cm² > 0,5 µm) et des gants lavés plusieurs fois, classés « DI++ - Contrôle de contamination extrême » (niveau de particules < 850 par cm² > 0,5 µm).
Double tenue « système à 2 couleurs »
Les personnes travaillant en conditions aseptiques peuvent porter deux paires de gants stériles. Le port de gants de couleurs différentes (par exemple, un gant intérieur orange associé à un gant extérieur blanc) et de longueurs différentes facilite la détection des perforations et autres piqûres. Grâce à la longueur supplémentaire du poignet, le changement du gant extérieur en salle blanche est également aisé. Le sous-gant stérile minimise le risque de contamination du produit.
Contrôle de la biocontamination
SHIELDskin XTREME™ offrent le plus haut niveau de contrôle de la contamination biologique aux utilisateurs de gants stériles. Spécialement conçus pour la production stérile dans l'industrie pharmaceutique et les environnements les plus critiques, SHIELDskin XTREME™ pour salles blanches offrent le plus haut niveau de performance barrière (selon la norme AQL) pour une protection maximale du personnel, des procédés et des produits.
Une large gamme de solutions de gants pour le contrôle de la contamination
Gants EPI de catégorie III :
Si la protection des procédés est généralement la principale préoccupation dans les environnements de salles blanches, les utilisateurs reconnaissent de plus en plus qu'il existe souvent un besoin tout aussi important de protéger les employés contre les produits chimiques et les risques biologiques.
Les responsabilités de l'employeur sont définies dans la directive 89/656/CEE relative aux équipements de protection individuelle au travail, transposée dans la législation nationale de l'Union européenne (UE). Afin de répondre à cette exigence, tous les gants SHIELDskin XTREME™ sont enregistrés conformément au règlement (UE) 2016/425 relatif aux équipements de protection individuelle.
Signature de marque : DI, DI+, DI++ & STERILE pour le contrôle de la contamination
Compatibilité avec les salles blanches BPF : BPF classe A (gants stériles), BPF classe B (gants stériles), BPF classe C (gants non stériles), BPF classe D (gants non stériles)
Gants de salle blanche pour le contrôle de la contamination
gants en latex et gants en nitrile
Gants non stériles et stériles
Confort maximal
Conformité aux dernières normes européennes
Gants EPI de catégorie III (Règlement (UE) 2016/425)
Longueur supplémentaire de 300 mm à 600 mm (dépasse la norme EN ISO 21420:2020)
Risque biologique : EN ISO 374-5:2016
Biosécurité : AQL 0,25, AQL 0,4 ou AQL 0,65 (EN ISO 374-2:2019 niveau 2 ou 3)
Résistant aux virus (procédure B de la norme ISO 16604:2004)
Type B - Testé de manière approfondie pour la perméation chimique selon la norme EN ISO 374-1:2016+A1:2018 (Méthode d'essai EN 16523-1:2015+A1:2018)
Risque réduit d'allergies
Emballage conçu pour être conforme aux processus des environnements de salles blanches
Applications en salle blanche
Pharmaceutique
Gestion de la chimiothérapie
Biotechnologie
dispositifs médicaux
Aéronautique et espace
Automobile
Optique - Mécanique de précision
Énergies renouvelables solaires
Semi-conducteur
Nanotechnologie
Électronique
sciences de la vie
Produits de beauté
Santé
Emballage
industrie alimentaire
Service central de stérilisation (CSSD)
Micromécanique
Les gants pour salles blanches sont conçus pour le contrôle de la contamination, avec une faible libération de particules et plusieurs niveaux de lavage à l'eau désionisée (DI, DI+, DI++). Ces procédés réduisent considérablement les particules et les substances extractibles, contribuant ainsi à protéger les environnements critiques des salles blanches.
Les gants pour salles blanches sont fournis dans un emballage compatible avec les salles blanches, conçu pour minimiser la génération de particules lors du déballage. Ces formats contribuent à réduire les risques de contamination lors de l'introduction de gants pharmaceutiques pour salles blanches dans des environnements contrôlés.
Le système bicolore facilite le port de double gantage en salle blanche grâce à l'association de gants intérieurs et extérieurs de couleurs contrastées. Ceci améliore la détection visuelle des déchirures ou des brèches, renforçant ainsi la maîtrise de la contamination et la sécurité des procédés dans les environnements critiques.
Les gants stériles pour salles blanches sont indispensables à la production pharmaceutique afin de limiter la biocontamination lors des opérations critiques. Ces gants, notamment les gants de qualité A conformes aux BPF, offrent une protection barrière optimale au personnel, aux procédés et aux produits en milieu aseptique.
Le niveau de qualité acceptable (AQL) indique la performance de barrière des gants, évaluée par un test de micro-perforation. Selon la norme EN ISO 374-2, les niveaux sont 4,0, 1,5 et 0,65. Plus l'AQL est bas, moins il y a de défauts et plus la protection est élevée. Par exemple, un AQL de 0,25 dépasse les exigences standard. Il est essentiel pour la protection des produits en salle blanche.
DES QUESTIONS ?
FAQ
Vous cherchez des réponses concernant les gants pour salles blanches ou laboratoires ? Cette FAQ aborde des sujets essentiels tels que l’utilisation des gants jetables, la maîtrise de la contamination, la protection des mains et le choix des gants. Consultez nos conseils pratiques ou contactez SHIELD Scientific pour identifier la solution la plus adaptée à vos besoins en salle blanche ou en laboratoire.
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