Dans les salles blanches et les laboratoires, les travailleurs portent des gants à usage unique pour se protéger, principalement contre les risques chimiques et biologiques lors de la manipulation de produits, mais aussi pour protéger leur travail et les procédés industriels. Dans certains environnements ou secteurs d'activité, notamment en salles blanches et en laboratoires, le port de deux paires de gants à usage unique superposées peut s'avérer nécessaire. Ces gants peuvent être en nitrile ou en latex et être stériles ou non stériles. Pourquoi porter deux paires de gants en salles blanches et en laboratoires ? Que ce soit pour protéger le travailleur ou pour garantir la non-contamination du produit fabriqué, il est essentiel de choisir les gants appropriés et de respecter la procédure de double gantage.

LE PORT DE DOUBLE GANTS : POUR QUELLES ACTIVITÉS ?

Le port de doubles gants est courant dans les environnements où le risque pour les travailleurs est le plus élevé:

 

Dans les laboratoires exigeant un niveau élevé de sécurité et de biosécurité :

• Laboratoires de biosécurité de niveau 3 et 4 (laboratoires L3 et L4) ;
• Unités d'élevage d'animaux confinés dans les laboratoires de recherche de niveau 3 et 4.

Dans ces environnements, et après évaluation des risques, des mesures appropriées de prévention et de protection du personnel, tant collectives qu'individuelles, doivent être mises en œuvre. Les gants en nitrile ou en latex utilisés dans ces environnements de travail doivent être :

• Équipements de protection individuelle de catégorie III (risques mortels ou irréversibles) conformément au règlement (UE) 2016/425 (exigences générales concernant la conception et la fabrication des équipements de protection individuelle) ;
• Conforme à la norme ISO 21420:2020 (Gants de protection – Exigences générales et méthodes d’essai).

Les gants constituent une barrière protectrice lors de la manipulation de matières dangereuses (infectieuses, toxiques) ou d'équipements potentiellement contaminés par ces matières, d'animaux infectés, etc. Les gants peuvent également se détériorer lors de leur manipulation par l'opérateur et ne plus offrir une protection suffisante. C'est pourquoi le port de deux paires de gants de laboratoire permet de limiter la détérioration du gant intérieur (celui en contact avec la peau) et d'assurer une meilleure protection à l'opérateur.

Dans les pharmacies hospitalières où sont manipulés des produits cytotoxiques, notamment lors des traitements contre le cancer :

L’utilisation de gants à usage unique (stériles ou non stériles) constitue la première ligne de protection pour les opérateurs manipulant des produits de chimiothérapie. Ces gants étant destinés à protéger celui qui les porte, ils doivent être enregistrés conformément au règlement (UE) 2016/425 relatif aux équipements de protection individuelle (EPI). Ce règlement relatif aux EPI diffère de celui relatif aux dispositifs médicaux (règlement (UE) 2017/745).

Étant donné que certains produits cytotoxiques possèdent un fort pouvoir de pénétration et qu'ils exercent généralement un effet toxique sur les cellules humaines, le port de deux paires de gants stériles est particulièrement recommandé lors des phases de production et de préparation, afin d'obtenir une épaisseur totale d'au moins 0,2 à 0,3 mm (conformément à la norme de référence locale). En effet, il est peu probable que des micro-perforations soient présentes sur les deux paires de gants et aux mêmes endroits. De manière générale, les gants stériles doivent être changés régulièrement (environ toutes les 30 minutes à une heure ou toutes les 4 à 5 opérations) afin d'éviter tout contact avec la peau.

Le port de doubles gants est également courant dans la fabrication de produits qui doivent être protégés de toute contamination :

 

C’est le cas des opérations réalisées en environnements aseptiques et en zones à atmosphère contrôlée (salles blanches) dans l’industrie pharmaceutique :

Les médicaments stériles sont fabriqués en zone à atmosphère contrôlée (ZAC) conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Dans ces zones, le risque de contamination particulaire et microbienne des produits doit être minimisé. La première raison du port de gants dans ces zones, ou plus généralement en salle blanche, est donc d'éviter toute contamination des produits. En effet, toute contamination détectée entraînerait la perte du lot de fabrication et, par conséquent, des pertes financières. Si la contamination n'était pas détectée, les risques pour le consommateur seraient importants et les conséquences potentiellement graves pour le fabricant.

Sources de contamination :

• Humain (cellules de la peau, cheveux, micro-organismes, bactéries ou virus) ;
• Particules présentes sur les EPI (y compris les gants).

Il est donc essentiel de maintenir la propreté des environnements de salles blanches en portant des gants d'un haut niveau de propreté, à faible teneur en particules et suffisamment longs pour couvrir le poignet de la combinaison.

Le double gantage garantit le maintien de l'environnement aseptique (classe A ou B) en respectant les procédures vestimentaires qui exigent le port de gants stériles ultra-propres avant d'enfiler un ensemble complet de vêtements stériles, y compris une deuxième paire de gants stériles pour salle blanche.

De plus, dans les sciences de la vie et dans de nombreux environnements, il est fréquent de devoir désinfecter régulièrement les gants extérieurs (ceux qui ne sont pas en contact avec la peau) à l'aide de produits comme l'isopropanol à 70 %. Ces pulvérisations ou essuyages successifs avec des lingettes pré-imprégnées (environ toutes les deux minutes ou après chaque action critique) entraînent une détérioration des gants. Il est donc nécessaire de changer régulièrement les gants extérieurs. Le port de deux paires de gants stériles permet de ne changer que le gant extérieur sans quitter son poste de travail. Toute sortie implique une procédure complète de déshabillage et d'habillage, longue et donc coûteuse.

CHOISIR LES BONS GANTS POUR LE PORT DE DEUX GANTS

 

• Longueur de gants appropriée : la protection des travailleurs et du produit exige l’utilisation de gants offrant une protection contre divers risques (chimiques, biologiques, viraux, etc.) et dont la longueur est adaptée. Pour une protection optimale, il est préférable que le poignet du gant extérieur soit long et bien ajusté afin de recouvrir la manche de la blouse de laboratoire ou de la combinaison de salle blanche, de le maintenir en place et d’éviter toute exposition du poignet ou du bras, tout en facilitant la désinfection de l’avant-bras. Chez SHIELD Scientific, nous recommandons le port d’un gant extérieur d’une longueur égale ou supérieure à celle du gant intérieur. En effet, un gant extérieur plus long facilite le changement de gants grâce à une meilleure prise en main, sans risque de contact avec le gant intérieur.

 

• Détection de micro-trousDes substances nocives, des particules et des contaminants biologiques peuvent traverser d'éventuels micro-perforations dans les gants. Il est donc nécessaire de :
  • Choisissez des gants présentant le niveau de qualité acceptable (NQA) le plus bas possible (testé conformément à la norme ISO 374-2:2019), offrant ainsi une meilleure performance de barrière. Il existe des gants jetables avec un NQA de 0,65, voire inférieur (0,25).
  • Notez que le port d'un gant intérieur coloré avec un gant extérieur blanc ou de couleur naturelle facilite la détection des défauts par l'opérateur, tels que d'éventuels micro-trous.

 

• Protection contre les risques chimiques et biologiques : Il n'existe pas de gant à usage unique capable de protéger dans toutes les situations. La nature du risque, la tâche à accomplir, le travailleur et l'environnement de travail doivent donc être pris en compte. Cela implique de s'assurer que :
  • • Les gants sélectionnés répondent aux exigences de performance relatives aux produits chimiques telles que définies dans la norme ISO 374-1:2016+A1:2018 et aux exigences de performance relatives aux micro-organismes conformément à la norme ISO 374-5:2016 ;
    • En ce qui concerne la manipulation de produits cytotoxiques, il est également important de s'assurer que les gants ont été testés conformément à la norme ASTM D6978-05 (2019), qui a été spécialement développée pour les opérateurs exposés à ce type d'agent et qui est beaucoup plus sensible que le test européen EN 16523-1:2015+A1:2018.

 

• Propreté optimale des gants : Afin de garantir un niveau de propreté maximal en atmosphère contrôlée, les gants doivent être lavés une ou plusieurs fois à l’eau déminéralisée pour respecter les spécifications requises en matière de niveau de particules. Plus les gants sont lavés, meilleure est la maîtrise de la contamination.

 

• Gants stériles ou non stériles : l’utilisation de gants stériles ou non stériles dépend de la tâche à effectuer et de l’environnement de travail.

 

SHIELD Scientific propose plusieurs combinaisons de gants à utiliser dans le cadre d'une procédure de double gantage :

Les combinaisons les plus courantes de double gantage et de gants stériles pour les activités en zones de production aseptique :

Les combinaisons les plus courantes de double gantage de gants non stériles pour les activités de laboratoire de biosécurité :

En conclusion, les responsables de la santé et de la sécurité, de la production, de la qualité et de la stérilité, ainsi que les utilisateurs de gants jetables, doivent prendre en compte plusieurs facteurs pour choisir les gants de protection adaptés aux laboratoires ou aux salles blanches et atteindre les objectifs fixés. Le port de deux paires de gants garantit la sécurité des travailleurs, des produits et de l'environnement, tout en préservant le confort et la dextérité. La facilité d'enfilage et de retrait des gants contribue également à la productivité et à la sécurité.

Restez à l'écoute : bientôt, notre procédure de double enfilage de gants stériles en salle blanche de classe A/B dans l'industrie pharmaceutique.