SHIELDskin
XTREME™

Kontamineringskontroll

A revolution in glove technology.

Varumärket SHIELDskin XTREME™ erbjuder ett brett utbud av renrumshandskar för kontamineringskontroll: latexhandskar eller nitrilhandskar, sterila handskar (GMP Grade A/GMP Grade B) eller icke-sterila handskar (GMP Grade C/GMP Grade D), olika renhetsegenskaper (DI, DI+ och DI++), olika handsklängder (300, 330, 400 och 600 mm).

En revolution inom handskteknik för kritiska miljöer som behöver extra skydd

Information

Handskarnas renlighet är det viktigaste i ett renrum. SHIELDskin XTREME™ Renrumsmärket

Hur kan klassificeringar för luftburna partiklar relatera till handskar? Faktum är att det inte finns några internationellt erkända specifikationsgränser som skulle avgöra om en renrumshandske är kompatibel med ISO-klass 4 eller ISO-klass 5. Följaktligen är det upp till användarna att bestämma vad som är lämpligt för deras process. Därför skiljer sig varumärket SHIELDskin XTREME™ renrumshandskar mycket från många av våra konkurrenter eftersom det baseras på renhetsegenskaperna kopplade till handskarna tvättcykler i avjoniserat vatten: Ju mer handsken tvättas med avjoniserat vatten, desto lägre är partikelnivån!

Renlighet

Tvättning i avjoniserat vatten ger den väsentliga differentieringen vad gäller renhetsegenskaper: SHIELDskin XTREME™-märket erbjuder handskar som tvättats en gång och rankas som "DI - Grundläggande kontamineringskontroll" (partikelnivåer specifik. < 3000 per cm² > 0,5 µm), handskar som tvättats tre gånger och rankas som "Di+ - Hög kontamineringskontroll" (partikelnivåer specifik. < 1200 per cm² > 0,5 µm) och handskar som tvättats flera gånger och rankas som "DI++ - Extrem kontamineringskontroll" (partikelnivåer specifik. < 850 per cm² > 0,5 µm).

Dubbel påtagning med "2-färgssystem"

De som arbetar med aseptiskt arbete kan använda dubbla handskar med två par sterila handskar. Dubbel påtagning med handskar i olika färger (t.ex. orange innerhandske i kombination med vit ytterhandske) och olika längder gör det enkelt att upptäcka punkteringar, nålstick... Med fördelen med den extra långa manschetten är det också enkelt att byta ut ytterhandsken i renrummet. Den sterila underhandsken minimerar risken för kontaminering av produkten.

Kontroll av biologisk kontaminering

SHIELDskin XTREME™ -handskar erbjuder den högsta nivån av kontroll av biologisk kontaminering för användare av sterila handskar. Specifikt utvecklade för steril produktion inom läkemedelsindustrin och de mest kritiska miljöerna, SHIELDskin XTREME™ sterila latex- och nitrilrenrumshandskar den högsta nivån av barriärprestanda (enligt definitionen av AQL) för maximalt person-, process- och produktskydd.

Ett brett utbud av handsklösningar för kontamineringskontroll

  • SHIELDskin XTREME™ -handskar är registrerade enligt PPE-förordningen (EU) 2016/425.
  • Uppfyller kraven i EN ISO 374-5:2016 och erbjuder högsta möjliga nivå av kontroll av biologisk kontaminering.
  • Enkelt varumärkeskoncept, DI++/DI+/DI, som visar att handsktvätt i avjoniserat vatten ger den väsentliga differentieringen vad gäller renhetsegenskaper.
  • Kompatibel med GMP-kvaliteter (GMP-kvalitet A och kvalitet B för sterila handskar; GMP-kvalitet C och kvalitet D för icke-sterila handskar).
  • Längderna 300 mm / 330 mm / 400 mm och 600 mm för att uppfylla både behovet av skydd mot mänsklig kontaminering och kraven på desinfektion av underarmarna.
  • Kategori III PPE-handskar:

    Även om processskydd vanligtvis är den största prioriteringen i renrumsmiljöer, inser allt fler användare att det ofta finns ett lika stort behov av personligt skydd för anställda mot kemikalier och biologiska faror.

    Arbetsgivarens ansvar beskrivs i direktivet om personlig skyddsutrustning på arbetsplatsen 89/656/EEG, vilket är förankrat i lokal lagstiftning i hela Europeiska unionen (EU). För att möta detta behov är alla SHIELDskin XTREME™ -handskar registrerade enligt förordningen om personlig skyddsutrustning (EU) 2016/425.

    Märkessignatur: DI, DI+, DI++ & STERIL för kontamineringskontroll

    GMP-renrumskompatibilitet: GMP-klass A (sterila handskar), GMP-klass B (sterila handskar), GMP-klass C (icke-sterila handskar), GMP-klass D (icke-sterila handskar)

    Renrumshandskar för kontamineringskontroll

    Latexhandskar och nitrilhandskar

    Icke-sterila och sterila handskar

    Maximal komfort

    Överensstämmelse med de senaste europeiska standarderna

    Kategori III personlig skyddsutrustning (förordning (EU) 2016/425)

    Extra längd från 300 mm till 600 mm (överträffar EN ISO 21420:2020)

    Biologisk fara: EN ISO 374-5:2016

    Biosäkerhet: AQL 0,25, AQL 0,4 eller AQL 0,65 (EN ISO 374-2:2019 nivå 2 eller 3)

    Virusresistent (ISO 16604:2004 procedur B)

    Typ B - Omfattande testad för kemisk permeabilitet enligt EN ISO 374-1:2016+A1:2018 (Testmetod EN 16523-1:2015+A1:2018)

    Minskad risk för allergier

    Förpackning utformad för att uppfylla processer i renrumsmiljöer

    Renrumsapplikationer

    Farmaceutisk

    Hantering av kemoterapi

    Bioteknik

    Medicintekniska produkter

    Flygteknik och rymdteknik

    Bil

    Optik - Precisionsmekanik

    Solförnybar energi

    Halvledare

    Nanoteknik

    Elektronik

    Livsvetenskap

    Kosmetika

    Hälsovård

    Förpackning

    Livsmedelsindustrin

    Centrala sterilavdelningen (CSSD)

    Mikromekanik

    NÅGRA FRÅGOR?

    Vanliga frågor

    Letar du efter svar om renrumshandskar eller laboratoriehandskar? Den här FAQ-sektionen täcker viktiga ämnen som användning av engångshandskar, kontamineringskontroll, handskydd och val av handskar. Utforska praktisk vägledning eller kontakta SHIELD Scientific för att hitta den lämpligaste lösningen för din renrums- eller laboratorieapplikation.

    Kontakta oss