VILKA SKYDDSHANDSKAR FÖR CYTOTOXISKA LÄKEMEDEL?

Enligt IARC (International Agency for Research on Cancer) förväntas antalet cancerfall världen över öka från 19,3 miljoner år 2020 till 28,9 miljoner år 2040*. Cytotoxiska läkemedel är fortfarande den första försvarslinjen i behandlingar som verkar på cancerceller och bekämpar denna sjukdom och många andra.

Typen och kvaliteten på handskar som används för att hantera kemoterapiprodukter är därför avgörande för att säkerställa arbetstagarnas skydd och den cytotoxiska produktens integritet.

*Data från Internationella byrån för cancerforskning 2020

HANTERING AV CYTOTOXISKA LÄKEMEDEL

Det finns många olika cytotoxiska läkemedel (med olika koncentration och används ofta i kombination under olika administreringssätt) såsom:

• Cisplatin
• Cyklofosfamid
• Dakarbazin
• Doxorubicinhydroklorid
• Etoposid
• Etc ...

Cytotoxiska läkemedels farliga natur är allmänt erkänd, vilket har lett till att Internationella byrån för cancerforskning (IAF) har klassificerat vissa kemoterapiläkemedel som möjligen cancerframkallande, mutagena och teratogena.

** IARC-monografier om utvärdering av cancerframkallande risker för människor, volym 76 (2000) och IARC-monografier om utvärdering av kemikaliers cancerframkallande risk för människor, volym 26 (1981)

Den vanligaste formen av exponering för faror från kemoterapiläkemedel är genom hudkontakt, inandning eller förtäring. Från tillverkning till hantering, inklusive transport och avfallshantering, används kemoterapiläkemedel av många yrkesverksamma såsom sjuksköterskor, vårdgivare, läkare, veterinärer, städpersonal etc. ..

Säkerhetsproblem gällande beredning (produktens säkerhet, särskilt vid mikrobiologisk kontaminering) och hantering av kemoterapimedel är mer aktuella än någonsin. Toxicitet, exponeringstid och exponeringsfrekvens för cytotoxiska läkemedel måste beaktas. SHIELD Scientifichar, genom sina regelbundna seminarieprogram och artiklar i relevanta publikationer, aktivt utbildat användare om bästa praxis vid hantering av cytostatika.

Att bära handskar är därför inte ett alternativ och det är av yttersta vikt att känna till specifikationerna för kemoterapihandskar.

Kemoterapihandskar som cytotoxiskt skydd

I enlighet med direktiv (EU) 2004/37/EGär arbetsgivare skyldiga att bedöma ”riskerna i samband med exponering för cancerframkallande eller mutagena ämnen i arbetet” och tillhandahålla lämplig personlig skyddsutrustning (PPE) när det inte finns några andra alternativ för att hantera dessa risker.

Oavsett klassificering av det manipulerade cytotoxiska läkemedlet måste erforderlig personlig skyddsutrustning (PPE), såsom kemoterapitestade handskar, bäras, och frågan är då hur man ska avgöra handskarna lämplighet.

Om det avsedda syftet är personligt skydd, verkar det logiskt att först välja en handske som är registrerad enligt PPE-förordningen (EU) 2016/425 snarare än medicintekniska förordningen (EU) 2017/745 där tonvikten ligger på patientskydd.

På samma sätt, med tanke på den kända exponeringen för kemiska faror, kommer det att vara nödvändigt att välja cytotoxiska handskar som är utformade för att skydda mot den högsta nivån av kemisk risk. Det är därför viktigt att känna till handskarnas förmåga att motstå permeation (process genom vilken ett kemiskt ämne migrerar genom skyddshandsken på molekylär nivå) och penetration (passage av ett kemiskt ämne genom förslutningar, poröst material, sömmar, nålhål och andra defekter i skyddshandsken) av cytotoxiska läkemedel.

STANDARDER FÖR SKYDDSHANDSKAR VID KEMOTERING

Det finns två huvudsakliga standarder för kemoterapihandskar som baseras på specifika data om handskars permeabilitet avseende cytotoxiska egenskaper:

• ASTM D6978-05 “Standardpraxis för bedömning av medicinska handskars resistens mot permeation av kemoterapiläkemedel”.
• EN 16523-1:2015+A1:2018 ”Bestämning av materialbeständighet mot kemikaliepermeation - Permeation av potentiellt farliga flytande kemikalier under kontinuerlig kontakt”.

Kanske inte helt överraskande väljer operatörer som potentiellt exponeras för kemoterapiläkemedel i allt större utsträckning endast de nitrilhandskar som har testats enligt ASTM D6978-05. Denna standard är inte bara specifikt utformad för sjukvårdspersonal som exponeras för kemoterapiläkemedel, utan den är också hundra gånger känsligare än det europeiska motsvarande testet (EN 16523-1:2015+A1:2018 ersätter EN 374-3:2003).

För en snabb jämförelse av dessa två standarderkan tabellen nedan vara till hjälp:

SHIELD Scientific ASTM D6978-05 NITRILHANDSKER

Se nedan SHIELD Scientific laboratoriehandskar och renrumshandskar som har testats enligt ASTM D6978-05 och för vilka testrapporter finns tillgängliga på begäran:

SHIELDskin CHEM™ NEO NITRILE™ 300

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 260

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300 Steril

SHIELDskin XTREME™ Steril ORANGE NITRILE™ 300 DI

SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 330 DI+

SHIELDskin XTREME™ ORANGE NITRILE™ 300 DI

SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 400 DI+

SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 400 DI+

SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 300 DI

För en mer ingående diskussion om hantering av cytotoxiska läkemedel kan läsarna läsa artikeln som publicerades i marsnumret 2010 av Cleanroom Technology. (Klicka här).

Vid specifika frågor om våra ASTM D6978-05-kemohandskar, vänligen kontakta din SHIELD Scientific -säljare eller en av våra specialiserade distributörer.