Arbetare i renrum och laboratorier bär engångshandskar för att skydda sig, främst mot kemiska och biologiska risker vid hantering, men också för att skydda sitt arbete och sina industriella processer. I vissa miljöer eller industrier, i renrum och laboratorier, kan det vara nödvändigt att använda dubbla handskar, det innebär att man bär två par engångshandskar ovanpå varandra. Detta kallas dubbelhandskar. Dessa handskar kan vara tillverkade av nitril eller latex och kan vara sterila eller icke-sterila. Varför dubbla handskar i renrum och laboratorier? Oavsett om det är för att skydda arbetaren eller för att säkerställa att den tillverkade produkten inte kontamineras är det viktigt att välja lämpliga handskar och följa proceduren för dubbelhandskar.

DUBBLA HANDSKAR: FÖR VILKA AKTIVITETER?

Dubbla handskar är vanligt i miljöer där risken för arbetare är högst:

 

I laboratorier som kräver en hög säkerhets- och biosäkerhetsnivå:

• Biosäkerhetslaboratorier på nivå 3 och 4 (laboratorierna L3 och L4);
• Djurhållningsenheter i forskningslaboratorier på nivå 3 och 4.

I dessa miljöer, och efter att ha genomfört riskbedömning, måste lämpliga åtgärder för förebyggande åtgärder och skydd av personal, både kollektiva och individuella, vidtas. Nitrilhandskarna eller latexhandskarna som används i dessa arbetsmiljöer måste vara:

• Kategori III personlig skyddsutrustning (dödlig eller oåterkallelig risk) i enlighet med (EU) förordning 2016/425 (Allmänna krav för design och tillverkning av personlig skyddsutrustning);
• Uppfyller kraven i ISO 21420:2020 (Skyddshandskar – Allmänna krav och testmetoder).

Handskar fungerar som en skyddande barriär vid hantering av farliga material (smittsamma, giftiga) eller utrustning som potentiellt är kontaminerad med dessa material, infekterade djur etc. Handskar kan också försämras under hantering av operatören och ger kanske inte längre tillräckligt skydd. Därför minskar dubbla laboratoriehandskar försämringen av innerhandsken (den som är i kontakt med huden) och säkerställer bättre skydd för operatören.

På sjukhusapotek där cytotoxiska läkemedel hanteras, särskilt vid cancerbehandlingar:

Användningen av (sterila eller icke-sterila) engångshandskar utgör den första skyddslinjen för operatörer som hanterar kemoterapiprodukter. Eftersom handskarna därför är avsedda att skydda bäraren måste de vara registrerade i enlighet med (EU) förordning 2016/425 om personlig skyddsutrustning (PPE). Denna förordning om PPE skiljer sig från den om medicintekniska produkter ((EU) förordning 2017/745).

Eftersom vissa cytotoxiska produkter har hög penetrationsförmåga och i allmänhet har en toxisk effekt på mänskliga celler, rekommenderas dubbla handskar med sterila handskar särskilt under produktions- och förberedelsefaserna, för att uppnå en total tjocklek på minst 0,2 mm till 0,3 mm (enligt den lokala referensstandarden). Detta beror på att det är osannolikt att några mikrohål kommer att finnas på båda handskparen och på samma ställen. I allmänhet bör sterila handskar bytas regelbundet (ungefär var 30:e minut till en timme eller var 4:e/5:e operation) för att undvika hudkontakt.

Dubbelhandskning är också vanligt vid tillverkning av produkter som måste hållas fria från kontaminering:

 

Detta gäller för verksamhet i aseptiska miljöer och i kontrollerade atmosfärer (renrum) inom läkemedelsindustrin:

Sterila läkemedel tillverkas i en kontrollerad atmosfärszon (CAZ) i enlighet med god tillverkningssed (GMP). I dessa områden måste risken för partikel- och mikrobiell kontaminering av produkter minimeras. Den främsta anledningen till att bära handskar i dessa områden, eller mer generellt i renrum, är därför att undvika produktkontaminering. Detta beror på att all upptäckt kontaminering skulle leda till både förlust av tillverkningspartiet och därmed ekonomiska förluster. Om kontaminering inte upptäcktes skulle riskerna för konsumenten vara betydande och konsekvenserna för tillverkaren potentiellt allvarliga.

Källor till kontaminering:

• Mänsklig (hudceller, hår, mikroorganismer, bakterier eller virus);
• Partiklar på personlig skyddsutrustning (inklusive handskar).

Det är därför viktigt att upprätthålla renligheten i renrumsmiljöer genom att bära handskar med hög renhetsnivå, låg partikelhalt och som är tillräckligt långa för att täcka dräktens handled.

Dubbla handskar säkerställer att den aseptiska miljön (klass A eller B) upprätthålls genom att man följer klädprocedurer som kräver att man bär ultrarena sterila handskar innan man tar på sig en komplett uppsättning sterila plagg, inklusive ett andra par sterila renrumshandskar.

Dessutom är det inom biovetenskap och i många miljöer mycket vanligt att man regelbundet måste desinficera ytterhandskar (de som inte är i kontakt med huden) med produkter som 70 % isopropanol. Denna upprepade sprayning eller avtorkning med förmättade våtservetter (ungefär varannan minut eller efter varje kritisk åtgärd) gör att handskarna försämras. Det är därför nödvändigt att byta ytterhandskar regelbundet. Att bära två par sterila handskar innebär att endast ytterhandsken behöver bytas utan att man lämnar arbetsytan. Varje avstängning innebär en fullständig, tidskrävande och därmed kostsam av- och påklädningsprocedur.

ATT VÄLJA RÄTT HANDSKAR FÖR DUBBLA HANDSKAR

 

• Lämplig handsklängd: Skyddet av arbetare och produkten kräver användning av handskar som skyddar mot olika risker (kemiska, biologiska, virala etc.) men som också är anpassade i längden. För bättre skydd är det att föredra att ytterhandskens manschett är lång och väljusterad så att den passar över ärmen på laboratorierocken eller renrumsdräkten för att hålla den på plats och undvika exponering av handleden eller armen, och för att underlätta desinfektion av underarmen. På SHIELD Scientificrekommenderar vi att man bär en ytterhandske som är lika lång som eller längre än innerhandsken. Detta beror på att med en längre ytterhandske blir handskbyten enklare tack vare ett lättare grepp om ytterhandsken utan risk att vidröra innerhandsken.

 

• Detektion av mikrohålSkadliga ämnen och partiklar och biologiska föroreningar kan passera genom eventuella mikrohål i handskar. Det är därför nödvändigt att:
  • Välj handskar med lägsta möjliga AQL (testad enligt ISO 374-2:2019), vilka därför ger bättre barriärprestanda. Det finns engångshandskar med en AQL på 0,65 eller ännu lägre (0,25).
  • Observera att det är lättare för operatören att upptäcka defekter, såsom eventuella mikrohål, om man bär en färgad innerhandske tillsammans med en vit eller naturfärgad ytterhandske.

 

• Skydd mot kemiska och biologiska faror: Det finns ingen engångshandske som kan skydda i alla situationer. Riskens art, uppgiften som ska utföras, arbetstagaren och arbetsmiljön måste därför beaktas. Det innebär att säkerställa att:
  • • De valda handskarna uppfyller prestandakraven för kemikalier enligt definitionen i ISO 374-1:2016+A1:2018 och prestandakraven för mikroorganismer i enlighet med ISO 374-5:2016;
    • När det gäller hantering av cytotoxiska produkter är det också viktigt att säkerställa att handskarna har testats enligt standarden ASTM D6978-05 (2019), som är speciellt utvecklad för operatörer som exponeras för denna typ av agens och som är mycket känsligare än den europeiska teststandarden EN 16523-1:2015+A1:2018.

 

• Handskens ultrarenhet: För att bibehålla högsta möjliga renlighetsnivå i en kontrollerad atmosfär måste handskarna tvättas en eller flera gånger i avjoniserat vatten för att uppfylla de erforderliga partikelnivåspecifikationerna. Ju mer handsken tvättas, desto bättre blir kontamineringskontrollen.

 

• Sterila eller icke-sterila handskar: användningen av sterila eller icke-sterila handskar beror på uppgiften som ska utföras och arbetsmiljön.

 

SHIELD Scientific erbjuder flera handskkombinationer för användning vid användning av dubbla handskar:

De vanligaste kombinationerna av sterila handskar med dubbla handskar för aktiviteter i aseptiska produktionsområden:

De vanligaste kombinationerna av icke-sterila dubbelhandskar för laboratorieaktiviteter inom biosäkerhet:

Sammanfattningsvis måste chefer inom hälsa och säkerhet, produktion, kvalitet och sterilitet samt användare av engångshandskar beakta ett antal faktorer när de väljer rätt skyddshandskar för laboratorier eller renrum för att uppfylla de uppsatta målen. Dubbla handskar säkerställer säkerheten för arbetare, produkter och miljön samtidigt som komfort och fingerfärdighet bibehålls. Handskar som är lätta att ta på och av är ytterligare en faktor för produktivitet och säkerhet.

Håll utkik: snart kommer vår procedur för dubbel påtagning av sterila handskar i renrum av klass A/B inom läkemedelsindustrin.