QUAIS LUVAS DE PROTEÇÃO PARA DROGAS CITOTÓXICAS?

De acordo com a IARC (Agência Internacional de Investigação sobre o Cancro), espera-se que os casos de cancro a nível mundial aumentem de 19,3 milhões em 2020 para 28,9 milhões em 2040*. Os medicamentos citotóxicos continuam a ser a primeira linha de defesa nos tratamentos para atuar nas células cancerígenas e no combate a esta doença e muitas outras.

O tipo e a qualidade das luvas utilizadas para manusear produtos quimioterápicos são, portanto, essenciais para garantir a proteção dos trabalhadores e a integridade do produto citotóxico.

*Dados da Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer de 2020

MANUSEIO DE DROGAS CITOTÓXICAS

Existem muitos medicamentos citotóxicos diferentes (com concentrações diferentes e frequentemente usados ​​em combinação sob diferentes modos de administração), tais como:

• Cisplatina
• Ciclofosfamida
• Dacarbazina
• Cloridrato de Doxorrubicina
• Etoposídeo
• Etc...

A natureza perigosa dos medicamentos citotóxicos é amplamente reconhecida, levando a Agência Internacional de Investigação sobre o Cancro a classificar alguns medicamentos quimioterápicos como possivelmente cancerígenos, mutagénicos e teratogénicos**.

** Monografias da IARC sobre a Avaliação de Riscos Carcinogênicos para Humanos, Volume 76 (2000) e Monografias da IARC sobre a Avaliação do Risco Carcinogênico de Produtos Químicos para Humanos, Volume 26 (1981)

A forma mais comum de exposição aos perigos dos medicamentos quimioterápicos é através do contato dérmico, inalação ou ingestão. Desde a fabricação até o manuseio, incluindo transporte e gerenciamento de resíduos, os medicamentos quimioterápicos são utilizados por muitos profissionais, como enfermeiros, cuidadores, médicos, veterinários, pessoal de limpeza, etc.

As preocupações de segurança relativas à preparação (segurança do produto, particularmente à contaminação microbiológica) e ao manuseamento de agentes quimioterápicos são mais atuais do que nunca. A toxicidade, o tempo de exposição e a frequência da exposição a drogas citotóxicas devem ser considerados. SHIELD Scientific , por meio de seus programas regulares de seminários e artigos em publicações relevantes, tem educado ativamente os usuários sobre as melhores práticas no manuseio de citostáticos.

Assim, usar luvas não é uma opção e conhecer as especificações das luvas de quimioterapia é de extrema importância.

LUVAS DE QUIMIOTERAPIA COMO PROTEÇÃO CITOTÓXICA

De acordo com a Diretiva (UE) 2004/37/CE , os empregadores são obrigados a avaliar “os riscos relacionados com a exposição a agentes cancerígenos ou mutagénicos no trabalho” e a fornecer Equipamento de Proteção Individual (EPI) adequado quando não existam outras alternativas para gerir esses riscos. .

Independentemente da classificação do medicamento citotóxico manipulado, devem ser usados ​​equipamentos de proteção individual (EPI), como luvas testadas em quimioterapia, e então a questão é como determinar a adequação das luvas.

Quando a finalidade pretendida é a proteção pessoal, parece lógico selecionar primeiro uma luva registada de acordo com o Regulamento EPI (UE) 2016/425, em vez do Regulamento (UE) 2017/745 sobre dispositivos médicos, onde a ênfase está na proteção do paciente.

Da mesma forma, dada a exposição conhecida a perigos químicos, será necessária a selecção de luvas citotóxicas concebidas para proteger contra o mais alto nível de risco químico. É, portanto, importante conhecer a capacidade das luvas de resistir à permeação (processo pelo qual um agente químico migra através da luva protetora a nível molecular) e à penetração (passagem de um agente químico através de fechos, material poroso, costuras, orifícios e outros imperfeição na luva protetora) de drogas citotóxicas.

PADRÕES DE LUVAS DE PROTEÇÃO PARA QUIMIOTERAPIA

Existem dois padrões principais de luvas de quimioterapia nos quais se baseiam dados específicos sobre a permeação das luvas em relação ao citotóxico:

• ASTM D6978-05 “Prática padrão para avaliação da resistência de luvas médicas à permeação por medicamentos quimioterápicos”.
• EN 16523-1:2015+A1:2018 “Determinação da resistência do material à permeação por produtos químicos - Permeação por produtos químicos líquidos potencialmente perigosos em condições de contato contínuo”.

Talvez não seja surpreendente que os operadores potencialmente expostos a medicamentos quimioterápicos optem cada vez mais apenas pelas luvas de nitrilo que foram testadas de acordo com a ASTM D6978-05. Esta norma não só foi concebida especificamente para profissionais de saúde expostos a medicamentos quimioterápicos, como também é cem vezes mais sensível do que o teste equivalente europeu (EN 16523-1:2015+A1:2018 substitui EN 374-3:2003).

Para uma rápida comparação entre esses dois padrões , a tabela abaixo pode ser útil:

LUVAS DE NITRILO SHIELD Scientific ASTM D6978-05

Veja abaixo as luvas de laboratório e luvas para salas limpas SHIELD Scientific que foram testadas de acordo com a ASTM D6978-05 e para as quais os relatórios de teste estão disponíveis mediante solicitação:

SHIELDskin CHEM™ NEO NITRILE™ 300

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 260

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300 estéril

SHIELDskin XTREME™ estéril ORANGE NITRILE™ 300 DI

SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 330 DI+

SHIELDskin XTREME™ ORANGE NITRILE™ 300 DI

SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 400 DI+

SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 400 DI+

SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 300 DI

Para uma discussão mais aprofundada sobre o manuseio de medicamentos citotóxicos, os leitores podem ler o artigo publicado na edição de março de 2010 da Cleanroom Technology. (Clique aqui).

Qualquer dúvida específica sobre nossas luvas de quimioterapia ASTM D6978-05, entre em contato com seu representante de vendas SHIELD Scientific ou um de nossos distribuidores especializados .