SHIELDskin
XTREME™
Controle de contaminação
A revolution in glove technology.
A marca SHIELDskin XTREME™ oferece uma ampla variedade de soluções de luvas para salas limpas para controle de contaminação: luvas de látex ou luvas de nitrilo, luvas estéreis (Grau GMP A/ Grau GMP B) ou luvas não estéreis (Grau GMP C/ Grau GMP D), diversas propriedades de limpeza (DI, DI+ e DI++), diferentes comprimentos de luvas (300, 330, 400 e 600 mm).
Uma revolução na tecnologia de luvas para ambientes críticos que exigem proteção extra
SHIELDskin XTREME™
ORANGE NITRILE™ 300 DI
Luva não estéril para sala limpa - Luva EPI de categoria III - Luva ambidestra sem pó, de nitrilo/neoprene, laranja/branca - AQL 0,25 - comprimento padrão.
SHIELDskin XTREME™
White Nitrile 300 DI
Luva não estéril para sala limpa - Luva EPI de categoria III - Luva ambidestra de nitrilo branca sem pó - AQL 0,65 - Comprimento padrão.
SHIELDskin XTREME™
Bright Latex 300 DI+
Luva não estéril para sala limpa - Luva EPI de categoria III - Luva ambidestra de látex de borracha natural sem pó - AQL 0,65 - Comprimento padrão.
SHIELDskin XTREME™
Eco Nitrile 300 DI+
Luva não estéril para sala limpa - Luva EPI de categoria III - Luva ambidestra de nitrilo branca sem pó - AQL 0,65 - comprimento padrão.
SHIELDskin XTREME™
White Nitrile 400 DI+
Luva não estéril para sala limpa - Luva EPI de categoria III - Luva ambidestra de nitrilo branca sem pó - AQL 0,65 - Comprimento extra.
SHIELDskin XTREME™
White Nitrile 300 DI++
Luva não estéril para sala limpa - Luva EPI de categoria III - Luva ambidestra de nitrilo branca sem pó - AQL 0,65 - comprimento padrão.
Com o código de marca da SHIELD Scientific , selecionar as luvas certas agora é uma tarefa fácil.
Selecione sua luvaSHIELDskin XTREME™
Sterile Latex 300 DI
Luva estéril para sala limpa - Luva EPI de categoria III - Luva de látex de borracha natural sem pó, específica para cada mão - AQL 0,4 - comprimento padrão.
SHIELDskin XTREME™
Sterile ORANGE NITRILE™ 300 DI
Luva estéril para sala limpa - Luva EPI de categoria III - Luva de nitrilo/neoprene laranja, sem pó, específica para cada mão - AQL 0,4 - comprimento padrão.
SHIELDskin XTREME™
Sterile White Nitrile 330 DI+
Luva estéril para sala limpa - Luva EPI de categoria III - Luva de nitrilo branca sem pó, específica para cada mão - AQL 0,4 - comprimento extra.
SHIELDskin XTREME™
Sterile White Nitrile 400 DI+
Luva estéril para sala limpa - Luva EPI de categoria III - Luva de nitrilo branca sem pó, específica para cada mão - AQL 0,4 - comprimento extra.
SHIELDskin XTREME™
Sterile White Nitrile 600 DI+
Luva estéril para sala limpa - Luva EPI de categoria III - Luva de nitrilo branca sem pó, específica para cada mão - AQL 0,4 - comprimento extra.
SHIELDskin XTREME™
Sterile Latex 400 DI+
Luva estéril para sala limpa - Luva EPI de categoria III - Luva de látex de borracha natural sem pó, específica para cada mão - AQL 0,4 - comprimento extra.
Com o código de marca da SHIELD Scientific , selecionar as luvas certas agora é uma tarefa fácil.
Selecione sua luvaInformação
A limpeza das luvas é a principal preocupação em uma sala limpa. SHIELDskin XTREME™ para salas limpas oferece uma ampla gama de luvas de nitrilo e látex que priorizam "conformidade, conforto e proteção".
Como as classificações de partículas em suspensão no ar se relacionam com luvas? Na verdade, não existem limites de especificação reconhecidos internacionalmente que determinem se uma luva para sala limpa é compatível com a classe ISO 4 ou ISO 5. Portanto, cabe aos usuários decidir o que é adequado para seus processos. Assim, a marca das luvas para sala limpa SHIELDskin XTREME™ se diferencia bastante da de muitos concorrentes, pois se baseia nas propriedades de limpeza relacionadas aos ciclos de lavagem das luvas em água deionizada: quanto mais a luva for lavada com água deionizada, menor será o nível de partículas!
Limpeza
A lavagem em água deionizada proporciona a diferenciação essencial em termos de propriedades de limpeza: SHIELDskin XTREME™oferece luvas lavadas uma única vez, classificadas como “DI - Controle básico de contaminação” (Níveis de partículas especificados: < 3000 por cm² > 0,5 µm), luvas lavadas três vezes, classificadas como “DI+ - Alto controle de contaminação” (Níveis de partículas especificados: < 1200 por cm² > 0,5 µm) e luvas lavadas múltiplas vezes, classificadas como “DI++ - Controle extremo de contaminação” (Níveis de partículas especificados: < 850 por cm² > 0,5 µm).
Sistema de dupla colocação de "duas cores"
Quem trabalha em ambiente asséptico pode usar luvas duplas, com dois pares de luvas estéreis. O uso de luvas de cores diferentes (por exemplo, luva interna laranja combinada com luva externa branca) e comprimentos diferentes facilita a detecção de perfurações, picadas de alfinete, etc. Graças ao punho extra longo, também é fácil trocar a luva externa em sala limpa. A luva interna estéril minimiza o risco de contaminação do produto.
controle de biocontaminação
SHIELDskin XTREME™ oferecem o mais alto nível de controle de biocontaminação para usuários de luvas estéreis. Desenvolvidas especificamente para produção estéril na indústria farmacêutica e nos ambientes mais críticos, SHIELDskin XTREME™ oferecem o mais alto nível de desempenho de barreira (conforme definido pelo AQL) para máxima proteção pessoal, de processo e de produto.
Uma ampla variedade de soluções em luvas para controle de contaminação
Luvas de EPI de categoria III:
Embora a proteção de processos seja normalmente a principal preocupação em ambientes de salas limpas, os usuários estão cada vez mais reconhecendo que existe uma necessidade igualmente importante de proteção pessoal dos funcionários contra produtos químicos e riscos biológicos.
As responsabilidades do empregador estão definidas na Diretiva 89/656/CEE relativa aos EPIs no Trabalho, que está consagrada na legislação local em toda a União Europeia (UE). Para atender a essa necessidade, todas as luvas SHIELDskin XTREME™ são registradas de acordo com o Regulamento (UE) 2016/425 relativo aos EPIs.
Assinatura da marca: DI, DI+, DI++ & STERILE para controle de contaminação
Compatibilidade com salas limpas GMP: GMP Grau A (luvas estéreis), GMP Grau B (luvas estéreis), GMP Grau C (luvas não estéreis), GMP Grau D (luvas não estéreis)
Luvas para salas limpas para controle de contaminação
Luvas de látex e luvas de nitrilo
luvas não estéreis e estéreis
Conforto máximo
Conformidade com as mais recentes normas europeias
Luvas EPI de categoria III (Regulamento (UE) 2016/425)
Comprimento extra de 300 mm a 600 mm (excede a norma EN ISO 21420:2020)
Risco biológico: EN ISO 374-5:2016
Biossegurança: AQL 0,25, AQL 0,4 ou AQL 0,65 (EN ISO 374-2:2019 Nível 2 ou 3)
Resistente a vírus (ISO 16604:2004 procedimento B)
Tipo B - Amplamente testado quanto à permeação química de acordo com a norma EN ISO 374-1:2016+A1:2018 (Método de ensaio EN 16523-1:2015+A1:2018)
Redução do risco de alergias
Embalagens projetadas para atender aos processos de ambientes de salas limpas
Aplicações em salas limpas
Produtos Farmacêuticos
Manejo da quimioterapia
Biotecnologia
Dispositivos médicos
Aeronáutica e espaço
Automotivo
Óptica - Mecânica de Precisão
Energias renováveis solares
Semicondutor
Nanotecnologia
Eletrônica
Ciências da vida
Cosméticos
Assistência médica
Embalagem
Indústria alimentícia
Central de Esterilização (CSSD)
Micromecânica
As luvas para salas limpas são projetadas para o controle de contaminação, com baixa liberação de partículas e múltiplos níveis de lavagem com água deionizada (DI, DI+, DI++). Esses processos reduzem significativamente as partículas e os materiais extraíveis, ajudando a proteger ambientes críticos de salas limpas.
As luvas para salas limpas são fornecidas em embalagens compatíveis com salas limpas, projetadas para minimizar a geração de partículas durante a desembalagem. Esses formatos ajudam a reduzir os riscos de contaminação ao introduzir luvas farmacêuticas para salas limpas em ambientes controlados.
O sistema de duas cores facilita o uso de luvas duplas em salas limpas, combinando luvas internas e externas com cores contrastantes. Isso melhora a detecção visual de rasgos ou rupturas, reforçando o controle de contaminação e a segurança dos processos em ambientes críticos.
Luvas estéreis para salas limpas são essenciais na produção farmacêutica para reduzir a biocontaminação durante operações críticas. Essas luvas estéreis, incluindo as luvas de grau A de Boas Práticas de Fabricação (BPF), oferecem alta proteção de barreira para pessoal, processos e produtos em ambientes assépticos.
O AQL (Nível de Qualidade Aceitável) indica o desempenho da barreira da luva com base no teste de furos. De acordo com a norma EN ISO 374-2, os níveis incluem 4,0, 1,5 e 0,65. Quanto menor o AQL, menor o número de defeitos e maior a proteção. Por exemplo, um AQL de 0,25 excede os requisitos padrão. É essencial para a proteção do produto em ambientes de salas limpas.
Alguma pergunta?
Perguntas frequentes
Procurando respostas sobre luvas para salas limpas ou luvas de laboratório? Esta seção de perguntas frequentes aborda tópicos importantes como o uso de luvas descartáveis, controle de contaminação, proteção das mãos e seleção de luvas. Explore orientações práticas ou entre em contato com SHIELD Scientific para identificar a solução mais adequada para sua aplicação em sala limpa ou laboratório.
Contate-nos