Os trabalhadores em salas limpas e laboratórios usam luvas descartáveis ​​para se protegerem, principalmente contra riscos químicos e biológicos durante o manuseamento, mas também para protegerem o seu trabalho e processos industriais. Em alguns ambientes ou indústrias, em salas limpas e laboratórios, pode ser necessário usar luvas duplas, o que significa usar dois pares de luvas descartáveis, um em cima do outro. Isso é conhecido como luva dupla. Estas luvas podem ser feitas de nitrilo ou látex e podem ser estéreis ou não estéreis. Por que usar luvas duplas em salas limpas e laboratórios? Seja para proteger o trabalhador ou para garantir que o produto fabricado não seja contaminado, é importante escolher as luvas adequadas e seguir o procedimento de uso de luvas duplas.

LUVAS DUPLAS: PARA QUAIS ATIVIDADES?

O uso de luvas duplas é comum em ambientes onde o risco para os trabalhadores é maior :

 

Em laboratórios que exigem um alto nível de segurança e biossegurança:

• Laboratórios de biossegurança nível 3 e 4 (Laboratórios L3 e L4);
• Unidades de animais confinados em laboratórios de pesquisa de nível 3 e 4.

Nestes ambientes, e após a realização da avaliação de riscos, devem ser implementadas medidas adequadas de prevenção e proteção do pessoal, tanto coletivo como individual. As luvas de nitrilo ou de látex utilizadas nestes ambientes de trabalho devem ser:

• EPI de categoria III (riscos fatais ou irreversíveis) de acordo com o Regulamento (UE) 2016/425 (Requisitos gerais para a concepção e fabrico de Equipamentos de Proteção Individual);
• Em conformidade com a norma ISO 21420:2020 (Luvas de proteção – Requisitos gerais e métodos de teste).

As luvas fornecem uma barreira protetora ao manusear materiais perigosos (infecciosos, tóxicos) ou equipamentos potencialmente contaminados com esses materiais, animais infectados, etc. As luvas também podem deteriorar-se durante o manuseio pelo operador e podem não fornecer mais proteção suficiente. Portanto, duplicar as luvas de laboratório reduz a deterioração da luva interna (aquela que está em contato com a pele) e garante melhor proteção ao operador.

Nas farmácias hospitalares onde são manuseados produtos citotóxicos, nomeadamente durante tratamentos oncológicos:

A utilização de luvas descartáveis ​​(estéreis ou não estéreis) constitui a primeira linha de proteção para os operadores que manuseiam produtos quimioterápicos. Uma vez que as luvas se destinam, portanto, a proteger o utilizador, devem ser registadas de acordo com o Regulamento (UE) 2016/425 sobre Equipamento de Proteção Individual (EPI). Este regulamento relativo aos EPI difere daquele relativo aos dispositivos médicos ( Regulamento (UE) 2017/745 ).

Dado que alguns produtos citotóxicos têm um elevado poder de penetração e, em geral, estes produtos têm um efeito tóxico nas células humanas, o uso de luvas duplas com luvas estéreis é particularmente recomendado durante as fases de produção e preparação, a fim de obter uma espessura total de pelo menos 0,2 mm a 0,3 mm (de acordo com o padrão de referência local). Isto porque é improvável que quaisquer microfuros estejam presentes em ambos os pares de luvas e nos mesmos locais. Em geral, as luvas estéreis devem ser trocadas regularmente (aproximadamente a cada 30 minutos a uma hora ou a cada 4/5 operações) para evitar contato com a pele.

O uso de luvas duplas também é comum na fabricação de produtos que devem ser mantidos livres de contaminação:

 

É o caso das operações em ambientes assépticos e em áreas de atmosfera controlada (salas limpas) na indústria farmacêutica:

Os medicamentos estéreis são fabricados numa Zona de Atmosfera Controlada (ZAC) em conformidade com as boas práticas de fabrico (BPF). Nessas áreas, o risco de contaminação microbiana e particulada dos produtos deve ser minimizado. A primeira razão para usar luvas nestas áreas ou, mais geralmente, em salas limpas, é, portanto, evitar a contaminação do produto. Isso ocorre porque qualquer contaminação detectada levaria à perda do lote de fabricação e, portanto, a perdas financeiras. Se a contaminação não fosse detectada, os riscos para o consumidor seriam significativos e as consequências para o fabricante potencialmente graves.

Fontes de contaminação:

• Humano (células da pele, cabelos, microorganismos, bactérias ou vírus);
• Partículas presentes nos EPI (incluindo luvas).

Portanto, é essencial manter a limpeza dos ambientes de salas limpas usando luvas de alto nível de limpeza, com baixo teor de partículas e que sejam longas o suficiente para cobrir o pulso do traje.

O uso de luvas duplas garante que o ambiente asséptico (Classe A ou B) seja mantido aderindo aos procedimentos de vestuário que exigem o uso de luvas estéreis ultralimpas antes de vestir um conjunto completo de roupas estéreis, incluindo um segundo par de luvas estéreis para salas limpas.

Além disso, nas ciências da vida e em muitos ambientes, é muito comum ter que realizar a desinfecção regular das luvas exteriores (aquelas que não estão em contacto com a pele) utilizando produtos como o Isopropanol a 70%. Esta pulverização ou limpeza sucessiva com toalhetes pré-saturados (aproximadamente a cada dois minutos ou após cada acção crítica) provoca a deterioração das luvas. Portanto, é necessário trocar as luvas externas regularmente. Usar dois pares de luvas estéreis significa que apenas a luva externa deve ser trocada sem sair do local de trabalho. Qualquer saída envolve um procedimento completo, demorado e, portanto, dispendioso de despir e vestir.

ESCOLHENDO AS LUVAS CERTAS PARA LUVAS DUPLAS

 

• Comprimento adequado das luvas: a proteção dos trabalhadores e do produto exige a utilização de luvas que protejam contra diversos riscos (químicos, biológicos, virais, etc.), mas que também sejam adaptadas em termos de comprimento. Para melhor proteção, é preferível que o punho da luva externa seja longo e bem ajustado, de modo a caber sobre a manga do jaleco ou roupa de sala limpa para mantê-lo no lugar e evitar qualquer exposição do pulso ou braço, e para facilitar a desinfecção do antebraço. Na SHIELD Scientific , recomendamos o uso de uma luva externa que seja tão ou mais longa que a luva interna. Isto ocorre porque com uma luva externa mais longa, as trocas de luvas são mais fáceis graças a um aperto mais fácil na luva externa sem o risco de tocar na luva interna.

 

• Detecção de microfuros: Substâncias nocivas e contaminantes particulados e biológicos podem passar através de possíveis microfuros nas luvas. É portanto necessário:
  • Selecione luvas com o NQA mais baixo possível (testadas de acordo com a norma ISO 374-2:2019), que proporcionam, portanto, um melhor desempenho de barreira. Existem luvas descartáveis ​​com NQA de 0,65 ou até inferior (0,25).
  • Observe que o uso de uma luva interna colorida com uma luva externa branca ou de cor natural facilita ao operador a detecção de defeitos, como possíveis microfuros.

 

• Proteção contra perigos químicos e biológicos: Não existe uma luva descartável que possa proteger em todas as situações. A natureza do risco, a tarefa a ser executada, o trabalhador e o ambiente de trabalho devem, portanto, ser considerados. Isto significa garantir que:
  • • As luvas selecionadas atendem aos requisitos de desempenho para produtos químicos definidos na ISO 374-1:2016+A1:2018 e aos requisitos de desempenho para microrganismos de acordo com a ISO 374-5:2016;
    • No que diz respeito ao manuseio de produtos citotóxicos, também é importante garantir que as luvas foram testadas de acordo com a norma ASTM D6978-05 (2019), que foi especialmente desenvolvida para operadores expostos a este tipo de agente e que é muito mais sensível que o teste europeu EN 16523-1:2015+A1:2018.

 

• Ultralimpeza da luva: Para manter o mais alto nível de limpeza em um ambiente de atmosfera controlada, as luvas devem ser lavadas uma ou várias vezes em água deionizada para atender às especificações exigidas de nível de partículas. Quanto mais a luva for lavada, melhor será o controle da contaminação.

 

• Luvas estéreis ou não estéreis: a utilização de luvas estéreis ou não estéreis depende da tarefa a realizar e do ambiente de trabalho.

 

SHIELD Scientific oferece diversas combinações de luvas para uso em procedimentos de enluvamento duplo:

As combinações mais comuns de luvas estéreis com dupla luva para atividades em áreas de produção assépticas:

As combinações mais comuns de luvas não estéreis com luvas duplas para atividades laboratoriais de biossegurança:

Concluindo, os gerentes de saúde e segurança, produção, qualidade e esterilidade e os usuários de luvas descartáveis ​​precisam considerar uma série de fatores ao escolher as luvas de proteção adequadas para laboratório ou sala limpa para atender aos objetivos definidos. O uso de luvas duplas garante a segurança dos trabalhadores, dos produtos e do meio ambiente, mantendo o conforto e a destreza. Luvas fáceis de colocar e tirar são um fator adicional de produtividade e segurança.

Fique ligado: em breve, nosso procedimento de dupla colocação de luvas estéreis em salas limpas grau A/B na indústria farmacêutica.