WHICH PROTECTIVE GLOVES FOR CYTOTOXIC DRUGS?

Secondo l'IARC (Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro), si prevede che i casi di cancro in tutto il mondo aumenteranno da 19,3 milioni nel 2020 a 28,9 milioni nel 2040*. I farmaci citotossici rimangono la prima linea di difesa nei trattamenti per agire sulle cellule tumorali e contrastare questa e molte altre malattie.

Il tipo e la qualità dei guanti utilizzati per maneggiare i prodotti chemioterapici sono quindi essenziali per garantire la protezione dei lavoratori e l'integrità del prodotto citotossico.

*Dati dell'Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro 2020

MANIPOLAZIONE DEI FARMACI CITOTOSSICI

Esistono molti farmaci citotossici diversi (con concentrazioni diverse e spesso utilizzati in combinazione con diverse modalità di somministrazione), tra cui:

• Cisplatino
• Ciclofosfamide
• Dacarbazina
• Cloridrato di doxorubicina
• Etoposide
• Ecc...

La natura pericolosa dei farmaci citotossici è ampiamente riconosciuta, tanto che l'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro ha classificato alcuni farmaci chemioterapici come potenzialmente cancerogeni, mutageni e teratogeni**.

** Monografie IARC sulla valutazione dei rischi cancerogeni per l'uomo Volume 76 (2000) e Monografie IARC sulla valutazione del rischio cancerogeno delle sostanze chimiche per l'uomo Volume 26 (1981)

La forma più comune di esposizione ai rischi dei farmaci chemioterapici è il contatto cutaneo, l'inalazione o l'ingestione. Dalla produzione alla manipolazione, compresi il trasporto e la gestione dei rifiuti, i farmaci chemioterapici sono utilizzati da molti professionisti come infermieri, operatori sanitari, medici, veterinari, personale addetto alle pulizie, ecc

Le preoccupazioni relative alla sicurezza nella preparazione (in particolare in relazione alla contaminazione microbiologica) e nella manipolazione degli agenti chemioterapici sono più attuali che mai. È necessario considerare la tossicità, il tempo di esposizione e la frequenza dell'esposizione ai farmaci citotossici. SHIELD Scientific, attraverso i suoi regolari programmi di seminari e articoli in pubblicazioni pertinenti, si impegna attivamente a informare gli utenti sulle migliori pratiche nella manipolazione dei citostatici.

Pertanto, indossare i guanti non è un'opzione e conoscere le specifiche dei guanti per la chemioterapia è di fondamentale importanza.

GUANTI CHEMIO COME PROTEZIONE CITOTOSSICA

Ai sensi della direttiva (UE) 2004/37/CE , i datori di lavoro sono tenuti a valutare “i rischi connessi all’esposizione ad agenti cancerogeni o mutageni durante il lavoro” e a fornire adeguati dispositivi di protezione individuale (DPI) quando non vi sono altre alternative per gestire tali rischi.

Indipendentemente dalla classificazione del farmaco citotossico manipolato, è necessario indossare i dispositivi di protezione individuale (DPI) richiesti, come i guanti testati per la chemioterapia; la questione è quindi come determinare l'idoneità dei guanti.

Quando lo scopo previsto è la protezione personale, sembrerebbe logico selezionare prima un guanto registrato secondo il Regolamento DPI (UE) 2016/425 piuttosto che il Regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745, dove l'enfasi è sulla protezione del paziente.

Analogamente, data la nota esposizione ai rischi chimici, sarà necessario selezionare guanti citotossici progettati per proteggere dal livello più elevato di rischio chimico. È quindi importante conoscere la capacità dei guanti di resistere alla permeazione (processo mediante il quale un agente chimico migra attraverso il guanto protettivo a livello molecolare) e alla penetrazione (passaggio di un agente chimico attraverso chiusure, materiali porosi, cuciture, fori e altre imperfezioni del guanto protettivo) dei farmaci citotossici.

STANDARD PER I GUANTI PROTETTIVI PER CHEMIOTERAPIA

Esistono due standard principali per i guanti chemioterapici su cui si basano dati specifici sulla permeazione dei guanti per quanto riguarda i citotossici:

• ASTM D6978-05 “Pratica standard per la valutazione della resistenza dei guanti medicali alla permeazione da parte di farmaci chemioterapici”.
• EN 16523-1:2015+A1:2018 “Determinazione della resistenza dei materiali alla permeazione da parte di sostanze chimiche - Permeazione da parte di sostanze chimiche liquide potenzialmente pericolose in condizioni di contatto continuo”.

Non sorprende che gli operatori potenzialmente esposti a farmaci chemioterapici stiano optando sempre più spesso per guanti in nitrile testati secondo la norma ASTM D6978-05. Questa norma non solo è specificamente progettata per gli operatori sanitari esposti a farmaci chemioterapici, ma è anche cento volte più sensibile del test equivalente europeo (la norma EN 16523-1:2015+A1:2018 sostituisce la norma EN 374-3:2003).

Per un rapido confronto tra questi due standard , la tabella seguente può essere utile:

SHIELD Scientific ASTM D6978-05

Di seguito sono riportati i guanti da laboratorio e i guanti per camera bianca SHIELD Scientific testati secondo ASTM D6978-05 e per i quali sono disponibili su richiesta i relativi rapporti di prova:

SHIELDskin CHEM™ NEO NITRILE™ 300

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 260

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300 Sterile

SHIELDskin XTREME™ Sterile ORANGE NITRILE™ 300 DI

SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 330 DI+

SHIELDskin XTREME™ ORANGE NITRILE™ 300 DI

SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 400 DI+

SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 400 DI+

SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 300 DI

Per una discussione più approfondita sulla gestione dei farmaci citotossici, i lettori possono leggere l'articolo apparso nel numero di marzo 2010 di Cleanroom Technology. (Clicca qui).

Per qualsiasi domanda specifica sui nostri guanti chemioterapici ASTM D6978-05, contatta il tuo rappresentante di vendita SHIELD Scientific o uno dei nostri distributori specializzati .