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SHIELDskin
XTREME™

Kontaminationskontrolle

A revolution in glove technology.

Die Marke SHIELDskin XTREME™ bietet eine breite Palette an reinraum zur Kontaminationskontrolle: Latexhandschuhe oder Nitrilhandschuhe, sterile Handschuhe (GMP-Klasse A/ GMP-Klasse B) oder unsterile Handschuhe (GMP-Klasse C/ GMP-Klasse D), verschiedene Reinheitseigenschaften (DI, DI+ und DI++), verschiedene Handschuhlängen (300, 330, 400 und 600 mm).

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Eine Revolution in der Handschuhtechnologie für kritische Umgebungen, die zusätzlichen Schutz benötigen

Information

Die Reinheitseigenschaften der Handschuhe stehen bei reinraum . reinraum SHIELDskin XTREME™ bietet eine große Auswahl an Nitril- und Latexhandschuhen, die den Anforderungen an „Compliance, Komfort und Schutz“ gerecht werden.

Wie hängen Klassifizierungen für luftgetragene Partikel mit Handschuhen zusammen? Tatsächlich gibt es keine international anerkannten Spezifikationsgrenzen, die festlegen, ob ein reinraum der ISO-Klasse 4 oder ISO-Klasse 5 entspricht. Daher müssen Anwender selbst entscheiden, was für ihren Prozess geeignet ist. Die Kennzeichnung der SHIELDskin XTREME™ reinraum unterscheidet sich daher deutlich von vielen Wettbewerbern, da sie auf den Reinheitseigenschaften basiert, die durch die Waschzyklen der Handschuhe in deionisiertem Wasser erzielt werden: Je häufiger der Handschuh mit deionisiertem Wasser gewaschen wird, desto geringer ist der Partikelgehalt!

Sauberkeit

Das Waschen mit deionisiertem Wasser ist der entscheidende Unterschied hinsichtlich der Reinheitseigenschaften: SHIELDskin XTREME™ bietet einfach gewaschene Handschuhe der Kategorie „DI - Grundlegende Kontaminationskontrolle“ (Partikelkonzentration < 3000 pro cm² > 0,5 µm), dreifach gewaschene Handschuhe der Kategorie „Di+ - Hohe Kontaminationskontrolle“ (Partikelkonzentration < 1200 pro cm² > 0,5 µm) und mehrfach gewaschene Handschuhe der Kategorie „DI++ - Extreme Kontaminationskontrolle“ (Partikelkonzentration < 850 pro cm² > 0,5 µm).

Doppeltes Anlegen des „2-Farben-Systems“

Bei aseptischen Arbeiten empfiehlt sich das Tragen von zwei Paar sterilen Handschuhen. das doppelte Anziehen von Handschuhen unterschiedlicher Farben (z. B. orangefarbener Innenhandschuh über weißem Außenhandschuh) und Längen reinraum einfach gewechselt werden . Der sterile Unterhandschuh minimiert das Kontaminationsrisiko des Produkts.

Kontrolle biologischer Kontaminationen

SHIELDskin XTREME™ Handschuhe bieten Anwendern steriler Handschuhe ein Höchstmaß an Biokontaminationskontrolle. Speziell für die sterile Produktion in der pharmazeutischen Industrie und in sensibelsten Umgebungen entwickelt, reinraum SHIELDskin XTREME™ aus Latex und Nitril höchste Barriereleistung (gemäß AQL) für maximalen Schutz von Personal, Prozessen und Produkten.

Eine breite Palette an Handschuhlösungen zur Kontaminationskontrolle

  • SHIELDskin XTREME™ Handschuhe sind gemäß der PSA-Verordnung (EU) 2016/425 registriert.
  • Einhaltung der ISO 374-5:2016 und Gewährleistung höchster Standards bei der Kontrolle biologischer Kontaminationen.
  • Einfaches Markenkonzept, DI++/DI+/DI, das zeigt, dass das Waschen von Handschuhen in deionisiertem Wasser die wesentliche Differenzierung in Bezug auf die Reinheitseigenschaften bietet.
  • Kompatibel mit GMP-Qualitäten (GMP-Klasse A und Klasse B für sterile Handschuhe; GMP-Klasse C und Klasse D für nicht sterile Handschuhe).

  • Längen von 300 mm / 330 mm / 400 mm und 600 mm, um sowohl den Bedarf an Schutz vor menschlicher Kontamination als auch die Anforderungen an die Desinfektion der Unterarme zu erfüllen.

    • Schutzhandschuhe der Kategorie III:

    Während in reinraum typischerweise der Anlagenschutz im Vordergrund steht, erkennen die Anwender zunehmend, dass es oft ebenso wichtig ist, die Mitarbeiter vor Chemikalien und biologischen Gefahren zu schützen.

    Die Pflichten des Arbeitgebers sind in der PSA-Richtlinie 89/656/EWG festgelegt, die in der gesamten Europäischen Union (EU) in nationales Recht umgesetzt wurde. Um diesem Bedarf gerecht zu werden, sind alle SHIELDskin XTREME™ -Handschuhe gemäß der PSA-Verordnung (EU) 2016/425 registriert.

    Markensignatur: DI, DI+, DI++ und STERIL zur Kontaminationskontrolle

    GMP- reinraum Kompatibilität: GMP-Klasse A (sterile Handschuhe), GMP-Klasse B (sterile Handschuhe), GMP-Klasse C (unsterile Handschuhe), GMP-Klasse D (unsterile Handschuhe)

    Reinraum -Handschuhe zur Kontaminationskontrolle

    Latexhandschuhe und Nitrilhandschuhe

    Unsterile und sterile Handschuhe

    Maximaler Komfort

    Einhaltung der neuesten europäischen Standards

    PSA-Handschuhe der Kategorie III (Verordnung (EU) 2016/425)

    Zusätzliche Länge von 300 mm bis 600 mm (übertrifft ISO 21420:2020)

    Biogefährdung: ISO 374-5:2016

    Biosicherheit: AQL 0,25 oder 0,65 oder AQL 1,5 (ISO 374-2:2019 Stufe 2 oder 3)

    Virenresistent (ISO 16604:2004 Verfahren B)

    Typ B - Umfassend auf chemische Permeation geprüft gemäß ISO 374-1:2016+A1:2018 (Prüfverfahren EN 16523-1:2015+A1:2018)

    Verringertes Allergierisiko

    Verpackungen, die den reinraum -Umgebungsprozessen entsprechen

    Reinraum Anwendungen

    Pharmazeutische

    Chemotherapie-Umgang

    Biotechnologie

    Medizin Produkte

    Luft- und Raumfahrt

    Automobil

    Optik-Präzisionsmechanik

    Solare erneuerbare Energien

    Halbleiter

    Nanotechnologie

    Elektronik

    Lebenswissenschaften

    Kosmetika

    Gesundheitswesen

    Verpackung

    Lebensmittelindustrie

    Zentrale Sterilgutabteilung (ZSVA)

    Mikromechanik

    SHIELDskin XTREME™

    Kritische Umgebungen

    SHIELDskin CHEM™

    Chemische Gefahren

    SHIELDskin™

    Biologische Gefahren

    ecoSHIELD™

    Allgemeines Risiko

    duoSHIELD™

    Doppeltes Risiko

    SMARTLine™

    Mehrfaches Risiko

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