WHICH PROTECTIVE GLOVES FOR CYTOTOXIC DRUGS?
Laut der IARC (Internationalen Agentur für Krebsforschung) wird die Zahl der weltweiten Krebsfälle voraussichtlich von 19,3 Millionen im Jahr 2020 auf 28,9 Millionen im Jahr 2040 ansteigen*. Zytotoxische Medikamente bleiben die erste Verteidigungslinie in der Behandlung von Krebszellen und dienen der Bekämpfung dieser und vieler anderer Krankheiten.
Art und Qualität der Handschuhe, die beim Umgang mit Chemotherapieprodukten verwendet werden, sind daher von entscheidender Bedeutung, um den Schutz der Arbeiter und die Unversehrtheit des zytotoxischen Produkts zu gewährleisten.
UMGANG MIT ZYTOTXISCHEN ARZNEIMITTELN
Es gibt viele verschiedene zytotoxische Medikamente (mit unterschiedlichen Konzentrationen und oft in Kombination und auf unterschiedliche Art der Verabreichung angewendet), wie zum Beispiel:
- Cisplatin
- Cyclophosphamid
- Dacarbazin
- Doxorubicinhydrochlorid
- Etoposid
- Usw ...
Die Gefährlichkeit zytotoxischer Arzneimittel ist allgemein anerkannt, weshalb die Internationale Agentur für Krebsforschung einige Chemotherapeutika als möglicherweise karzinogen, mutagen und teratogen** einstuft.
** IARC-Monographien zur Bewertung der Krebsrisiken für den Menschen, Band 76 (2000) und IARC-Monographien zur Bewertung des Krebsrisikos von Chemikalien für den Menschen, Band 26 (1981)
Die häufigsten Expositionswege gegenüber den Gefahren von Chemotherapeutika sind Hautkontakt, Einatmen oder Verschlucken. Von der Herstellung über die Handhabung bis hin zu Transport und Entsorgung werden Chemotherapeutika von vielen Berufsgruppen wie Pflegekräften, Ärzten, Tierärzten, Reinigungspersonal usw. verwendet
Sicherheitsbedenken hinsichtlich der Zubereitung (insbesondere der Produktsicherheit vor mikrobiologischer Kontamination) und Handhabung von Chemotherapeutika sind aktueller denn je. Toxizität, Expositionsdauer und -häufigkeit gegenüber Zytostatika müssen berücksichtigt werden. SHIELD Scientificschult Anwender aktiv durch regelmäßige Seminare und Artikel in relevanten Fachzeitschriften zu optimalen Vorgehensweisen im Umgang mit Zytostatika.
Das Tragen von Handschuhen ist daher keine Option, und die Kenntnis der Spezifikationen für Chemotherapie-Handschuhe ist von größter Wichtigkeit.
CHEMOHANDSCHUHE ALS ZYTOTOXISCHER SCHUTZ
Gemäß der Richtlinie (EU) 2004/37/EG sind Arbeitgeber verpflichtet, „die Risiken im Zusammenhang mit der Exposition gegenüber Karzinogenen oder Mutagenen am Arbeitsplatz“ zu bewerten und geeignete persönliche Schutzausrüstung (PSA) bereitzustellen, wenn es keine anderen Alternativen zur Bewältigung dieser Risiken gibt.
Ungeachtet der Klassifizierung des verwendeten Zytostatikums muss die erforderliche persönliche Schutzausrüstung (PSA) wie z. B. chemotherapiegeprüfte Handschuhe getragen werden. Die Frage ist dann, wie die Eignung der Handschuhe bestimmt werden kann.
Wenn der beabsichtigte Zweck der persönliche Schutz ist, erscheint es logisch, zunächst einen Handschuh auszuwählen, der gemäß der PSA-Verordnung (EU) 2016/425 registriert ist, anstatt gemäß der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745, bei der der Schwerpunkt auf dem Patientenschutz liegt.
Angesichts der bekannten Gefährdung durch Chemikalien ist die Auswahl von Zytostatika-Handschuhen, die einen maximalen Schutz vor chemischen Risiken bieten, unerlässlich. Daher ist es wichtig, die Fähigkeit der Handschuhe zu kennen, Permeation (das Eindringen eines chemischen Wirkstoffs durch den Schutzhandschuh auf molekularer Ebene) und Penetration (das Durchdringen von Verschlüssen, porösem Material, Nähten, Nadellöchern und anderen Unvollkommenheiten im Schutzhandschuh) von Zytostatika zu verhindern.
Standards für Schutzhandschuhe bei der Chemotherapie
Es gibt zwei Hauptnormen für Chemotherapiehandschuhe, die auf spezifischen Daten zur Permeation von Zytostatika durch die Handschuhe basieren:
- ASTM D6978-05 „Standardverfahren zur Beurteilung der Beständigkeit von medizinischen Handschuhen gegenüber der Permeation durch Chemotherapeutika“.
- EN 16523-1:2015+A1:2018 „Bestimmung der Beständigkeit von Werkstoffen gegen die Permeation durch Chemikalien - Permeation durch potenziell gefährliche flüssige Chemikalien unter Bedingungen des kontinuierlichen Kontakts“.
Es überrascht wohl kaum, dass Anwender, die potenziell Chemotherapeutika ausgesetzt sind, zunehmend nur noch Nitrilhandschuhe wählen, die nach ASTM D6978-05 geprüft wurden. Diese Norm ist nicht nur speziell für medizinisches Fachpersonal entwickelt, das Chemotherapeutika ausgesetzt ist, sondern auch hundertmal empfindlicher als die entsprechende europäische Norm (EN 16523-1:2015+A1:2018 ersetzt EN 374-3:2003).
Für einen schnellen Vergleich dieser beiden Standards kann die folgende Tabelle hilfreich sein:
| Vergleich | ASTM D6978-05 | EN 16523-1:2015+A1:2018 (ehemals EN 374-3:2003) |
|---|---|---|
| Prüftemperatur | 35 °C (+/-2 °C) | 23 °C (+/-1 °C) |
| Permeationsrate | 0,01 µg/cm²/min | 1,0 µg/cm²/min |
| Umfang | Resistenz gegen zytotoxische Medikamente | Resistenz gegen Chemikalien im Allgemeinen |
| Testzeit | 240 Minuten | 480 Minuten |
| Testchemikalien | Zytotoxische Arzneimittel - 7 sind definiert und 2 weitere Chemikalien werden vom Prüfinstitut ausgewählt. | Die Norm EN 374-3:2003 listet zwölf Standardchemikalien detailliert auf, erwähnt zytotoxische Arzneimittel jedoch nicht. Daher gibt es keine spezifischen Empfehlungen zur Auswahl zytotoxischer Arzneimittel. |
| Bereich des Handschuhs, der getestet werden muss | Handfläche oder Stulpe, je nachdem, welcher Teil des Handschuhs am dünnsten ist, und die Außenseite des Handschuhs (d. h. der Teil, der mit der Chemikalie in Kontakt kommt). | Handflächenbereich für Handschuhe mit einheitlichem Design. Die Außenseite soll mit Chemikalien in Kontakt kommen. |
SHIELD Scientific ASTM D6978-05 Nitrilhandschuhe
Nachfolgend finden Sie SHIELD Scientific labor und reinraum , die gemäß ASTM D6978-05 geprüft wurden und für die Prüfberichte auf Anfrage erhältlich sind:
SHIELDskin CHEM™ NEO NITRILE™ 300
SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 260
SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300
SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300 Steril
SHIELDskin XTREME™ Sterile ORANGE NITRILE™ 300 DI
SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 330 DI+
SHIELDskin XTREME™ ORANGE NITRILE™ 300 DI
SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 400 DI+
SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 400 DI+
SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 300 DI
Für eine ausführlichere Diskussion über den Umgang mit zytotoxischen Medikamenten sei auf den Artikel in der März-Ausgabe 2010 von Reinraum Technology verwiesen. (Hier klicken).
Bei spezifischen Fragen zu unseren ASTM D6978-05 Chemotherapiehandschuhen wenden Sie sich bitte an Ihren SHIELD Scientific Vertriebsmitarbeiter oder an einen unserer spezialisierten Händler .
