Die größte Herausforderung bei der Arbeit und Herstellung eines Produkts in einem reinraum besteht darin, den Reinheitsgrad gemäß der reinraum .

Die Qualität des hergestellten Produkts steht auf dem Spiel! Die Probleme können sich sowohl auf die Sicherheit (um Produktfehler oder Gesundheitsrisiken zu vermeiden) als auch auf die Wirtschaftlichkeit (um Mängel und damit Ausschuss zu vermeiden) beziehen.

Viele Branchen verfügen über kritische Prozesse: Mikroelektronik, Halbleiter, Nanotechnologien, Raumfahrt, Luftfahrt oder Präzisionsoptik, Autolackierung, Batterieherstellung, Medizintechnik oder die pharmazeutische Industrie oder das Gesundheitswesen.

Daher ist es notwendig, das Risiko einer Kontamination des Produkts zu begrenzen, indem die Anzahl der Partikel in der Luft und auf Oberflächen reduziert wird.

Die Partikelreinheitsleistung von Nitril- oder Latex- reinraum muss daher sowohl den Anforderungen des Endprodukts als auch dem Herstellungsprozess gemäß den einschlägigen Normen entsprechen.

Zur Bestimmung der Partikelanzahl SHIELD Scientific reinraum mit dem LPC-Testverfahren (Liquid Particle Count = Partikeltest in flüssiger Phase) gemäß der in IEST-RP-CC005.04 empfohlenen Testmethode. Zur Prüfung der chemischen Zusammensetzung der Handschuhe, insbesondere der extrahierbaren Ionen, verwendet SHIELD Scientific die Ionenchromatographie (IC).

 

WAS BEDEUTET REINRAUM -REINIGUNG?

Staub oder Schmutz auf optischen Bauteilen, Wafern, Mikrochips, implantierbaren medizinischen Geräten oder in injizierbaren Lösungen kann zu verheerenden Folgen führen.

Reinraum , auch Controlled Atmosphere Zone (ZAC) genannt, dient dem Schutz der Fertigungsprozesse und gewährleistet ein hohes Maß an Reinheit durch die Kontrolle potenzieller Verunreinigungen.

Nicht alle kritischen Umgebungen haben die gleichen Anforderungen oder Erwartungen hinsichtlich der Reinheit: Einige versuchen hauptsächlich, biologische Verunreinigungen oder Staub, der biologische Agenzien transportiert, zu kontrollieren (pharmazeutische Industrie), während andere alle mikroskopischen Partikel eliminieren wollen (z. B. ionische extrahierbare Elemente wie Zink oder Silizium in Hightech-Industrien).

Die Hauptquellen der reinraum sind Personal, Ausrüstung und Materialien.

Wenn sich Mitarbeiter bewegen oder eine Aufgabe ausführen, verteilen sie Tausende von Partikeln, die möglicherweise Mikroorganismen enthalten, die sich überall absetzen können.

Reinraum , die als persönliche Schutzausrüstung getragen wird, stellt ebenfalls eine potenzielle Kontaminationsquelle dar. Sie kann Fasern, aber auch Partikel in die Luft und auf Oberflächen abgeben. Daher ist es unerlässlich, persönliche Schutzausrüstung auszuwählen, die folgenden Anforderungen entspricht :

• Reinraumklassifizierung nach ISO 14644: Klassifizierung von reinraum von reinraum 1 bis ISO 9 nach der maximal zulässigen Konzentration von Partikeln pro Kubikmeter Luft, für Partikel von 0,1 μm bis 5 μm.
• Aber auch für die pharmazeutische Industrie gilt gemäß Anhang 1 der Guten Herstellungspraxis (GMP) : Klassifizierung von reinraum nach einer Skala von A bis D (A ist die höchste Reinheitsstufe) durch Unterscheidung der maximalen Anzahl von Partikeln pro Kubikmeter Luft (Partikelgröße gleich oder größer als 0,5 μm und 5 μm) im Ruhezustand und bei Aktivität.

Da Einweghandschuhe aus Nitril oder Latex eine potenzielle Quelle für Verunreinigungen darstellen, ist es wichtig, deren Partikel- und Ionenextraktionsgrad zu beurteilen, um für die Anwendung geeignete ultrareine reinraum auszuwählen.

 

WAS IST DER REINRAUM HANDSCHUH LPC-TEST (LIQUID PARTICULATE COUNT)?

Das LPC-Prüfverfahren ist in IEST-RP-CC005.4 detailliert beschrieben, einer „Empfohlenen Vorgehensweise“ des IEST (Institute of Environmental Sciences and Technology – USA). Es bezieht sich auf „Handschuhe und Fingerschutz für reinraum und andere kontrollierte Umgebungen“ und gilt insbesondere für Barrierehandschuhe zur Begrenzung von Kontaminationen.

IEST-RP-CC005.4 beschreibt Verfahren und Methoden zur Messung reinraum sowie ihrer physikalischen und chemischen Eigenschaften. Die gewonnenen Daten helfen Anwendern bei der Auswahl des geeigneten Handschuhs für ihre Anwendung unter Berücksichtigung der Anforderungen ihres Prozesses und ihrer Reinraumumgebung.

Der LPC-Test misst die Größe und Verteilung von Partikeln in einer Flüssigkeit oder auf festen Proben.

Dieser Test wird in einem reinraum oder Kontrollatmosphärenarbeitsplatz durchgeführt, der die Anforderungen an die Luftreinheit der ISO-Klasse 5 oder höher erfüllt.

Der LPC-Test für Einweg- reinraum besteht aus:

• Einen Handschuh mit Edelstahlzange nehmen.
• Den Handschuh in ein dekontaminiertes Glasbecherglas mit 750 ml deionisiertem Wasser (sehr sauberes Wasser, das normalerweise keine Ionen enthält) tauchen.
• Stellen Sie den Becher auf einen labor und schütteln Sie ihn 10 Minuten lang bei 150 Umdrehungen pro Minute, bevor Sie den Handschuh vom Becher entfernen (dies dient dazu, die Partikel vom Handschuh zu „lösen“).
• Die Anzahl der im Becherglas vorhandenen Partikel wird anhand ihrer Größe mit Hilfe eines Partikelzählers bestimmt.
• Die Partikel werden analysiert, um herauszufinden, um welches Element des Periodensystems es sich handelt (extrahierbare Elemente).

 

Abbildung 1 – Beschreibung des LPC-Tests Reinraum Handschuhe

 

Auf diese Weise werden der Partikelgehalt sowie die Mengen und Arten der vom Handschuh freigesetzten Elemente und somit der Reinheitsgrad des reinraum bestimmt.

Die Spezifikationen (Grenzwerte, die nicht überschritten werden dürfen – Achtung: nicht mit den Nennwerten zu verwechseln) jedes Handschuhs sind üblicherweise in einem Datenblatt aufgeführt, das den Anwendern online, in Papierform oder elektronisch zur Verfügung steht. SHIELD Scientific gewährleistet die Chargenrückverfolgbarkeit seiner Nitril- und Latex- reinraum . Die Chargendaten werden in einem Konformitätszertifikat (CoC) dokumentiert und enthalten folgende Angaben:

• Name und Beschreibung des Handschuhs, Artikelcodes, Chargennummer und Herstellungsdatum.
• Physikalische Eigenschaftenprüfung des Handschuhs.
• Die Ergebnisse von Partikelzähltests, die gemäß IEST-RP-CC005.4 durchgeführt wurden.
• Eine Zählung der aufgeführten ionischen Verunreinigungen wurde ebenfalls gemäß Methode IEST-RP-CC005.4 durchgeführt. Ein Endotoxin-Protokoll für sterile Handschuhe wurde erstellt.

 

WARUM SHIELD SCIENTIFIC ULTRA-CLEAN HANDSCHUHE ENTSCHEIDEN?

Um niedrige extrahierbare Partikel- und Ionenwerte zu erreichen, durchlaufen Handschuhe, die für reinraum bestimmt sind, nach der sogenannten „Online“-Tauchphase einen sehr strengen Waschprozess. Dies ist der „Offline“-Prozess (nach dem Abziehen der Handschuhe):

Abbildung 2 – Dekontaminationsschritte SHIELD Scientific Reinraum -Handschuhe

 

Bei allen reinraum SHIELD Scientific werden diese kritischen Dekontaminationsschritte in reinraum mit kontrollierter Atmosphäre durchgeführt.

Der Reinheitsgrad von Ultrareinhandschuhen hängt hauptsächlich von der Anzahl der Waschzyklen in deionisiertem Wasser ab, denen sie unterzogen werden.

Um die Auswahl von reinraum Nitril- und Latexhandschuhen je nach Anwendungsbereich des Anwenders zu erleichtern, haben wir uns daher entschieden, unsere Einweg-Nitril- und Latex- reinraum wie folgt zu unterscheiden:

 

Abbildung 3 – Differenzierung reinraum Handschuhe von SHIELD Scientific

 

Unser Handschuh-Auswahlleitfaden erleichtert Ihnen die Auswahl des richtigen Handschuhs für Ihre Anwendung.

Beachten Sie, dass häufig gewaschene und dadurch besonders saubere Handschuhe rutschiger werden können. Aus diesem Grund SHIELD Scientific speziell für die Mikroelektronikindustrie den ultrareinen SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 300 DI ++ mit texturierten Fingerspitzen und einer speziellen Oberflächenbehandlung für besseren Halt an.

In reinraum ist die Kontaminationskontrolle entscheidend für die Einhaltung der Prozess- und Produktqualität. Daher ist es von größter Wichtigkeit, reinraum mit Reinheitsleistung auszuwählen, die den Eigenschaften und Anforderungen Ihrer kritischen Anwendungen entsprechen.

 

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