Umgang mit zytotoxischen Arzneimitteln
Benutze ich die richtigen Handschuhe, um mich UND das Produkt zu schützen?
In der Hektik einer Krankenhausapotheke kann man leicht den Überblick verlieren, welche Kriterien für die Auswahl von Nitrilhandschuhen beim Umgang mit Zytostatika gelten. Die Vielzahl an Normen und Piktogrammen trägt zusätzlich zur Komplexität bei. Da die Gefährlichkeit vieler Zytostatika jedoch allgemein bekannt ist, sind Arbeitgeber verpflichtet, die notwendige Risikobewertung durchzuführen, um den Schutz ihrer Mitarbeiter zu gewährleisten. Die folgende Checkliste kann diesen Prozess erleichtern und sicherstellen, dass die Mitarbeiter mit den richtigen Nitrilhandschuhen/ reinraum den bestmöglichen Schutz erhalten:
Verordnung (EU) 2016/425 über persönliche Schutzausrüstung als komplex (Kategorie III) zertifiziert?
NEIN – Wenn der Hauptzweck der Handschuhe der persönliche Schutz vor versehentlicher Exposition gegenüber Chemikalienspritzern ist, dürfen nur Handschuhe verwendet werden, die als PSA-Handschuhe mit komplexem Design (Kategorie III) registriert sind.
JA – Für zusätzliche Sicherheit fordern Sie eine Konformitätserklärung vom Hersteller an. Diese bestätigt eindeutig den regulatorischen Status der Handschuhe.
Wurden die Handschuhe speziell auf ihre Beständigkeit gegenüber einer breiten Palette von Chemotherapeutika getestet?
NEIN – Permeationsdaten beim Hersteller anfordern.
JA – Im Rahmen der Risikobewertung kann es ratsam sein, Permeationsdaten zu den Arzneimitteln zu erheben, denen die Mitarbeiter ausgesetzt sind.
Wurden die Handschuhe gemäß ASTM D 6978-05 ?
NEIN – Obwohl Prüfungen nach alternativen Normen wie EN 16523-1:2015 (ersetzt EN 374-3:2003) für den allgemeinen Chemikalienschutz geeignet sein können, wurde ASTM D6978-05 speziell für Anwender entwickelt, die zytotoxischen Substanzen ausgesetzt sind, und erscheint daher vorzuziehen.
JA – Es gibt eine Reihe von Herstellern, die mittlerweile Daten auf Basis von ASTM D6978-05 bereitstellen.
Habe ich Handschuhe mit der höchsten Durchdringungsfestigkeit ( ISO 374-2:2019 ) ausgewählt?
Nein – Schädliche Substanzen können durch mikroporöse Löcher in den Handschuhen dringen. Daher kann die Auswahl von Handschuhen mit einem möglichst niedrigen AQL-Wert die Barrierewirkung optimieren.
JA – Eine Reihe von Herstellern bietet Handschuhe mit einem AQL-Wert von 0,65 (Stufe 3) an, was das Risiko der Porosität wahrscheinlich verringert.
Für eine ausführlichere Diskussion zum Thema Umgang mit zytotoxischen Medikamenten sei auf den Artikel in der März-Ausgabe 2010 von Reinraum Technology verwiesen. ( Hier klicken ).
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