WHICH PROTECTIVE GLOVES FOR CYTOTOXIC DRUGS?
Według IARC (Międzynarodowej Agencji Badań nad Rakiem), przewiduje się, że liczba zachorowań na raka na świecie wzrośnie z 19,3 mln w 2020 r. do 28,9 mln w 2040 r.* Leki cytotoksyczne pozostają pierwszą linią obrony w leczeniu komórek nowotworowych i zwalczaniu tej i wielu innych chorób.
Rodzaj i jakość rękawiczek używanych do obsługi produktów chemioterapeutycznych mają zatem kluczowe znaczenie dla zapewnienia ochrony pracowników i integralności produktu cytotoksycznego.
POSTĘPOWANIE Z LEKAMI CYTOTOKSYCZNYMI
Istnieje wiele różnych leków cytotoksycznych (o różnym stężeniu, często stosowanych w skojarzeniu i przy różnych sposobach podawania), takich jak:
- Cisplatyna
- Cyklofosfamid
- Dakarbazyna
- Chlorowodorek doksorubicyny
- Etopozyd
- itd.
Powszechnie wiadomo, że leki cytotoksyczne są niebezpieczne, dlatego Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem zaklasyfikowała niektóre leki chemioterapeutyczne jako potencjalnie rakotwórcze, mutagenne i teratogenne**.
** Monografie IARC dotyczące oceny ryzyka rakotwórczego dla ludzi, tom 76 (2000) i Monografie IARC dotyczące oceny ryzyka rakotwórczego substancji chemicznych dla ludzi, tom 26 (1981)
Najczęstszą formą narażenia na zagrożenia związane z lekami chemioterapeutycznymi jest kontakt skórny, wdychanie lub połknięcie. Od produkcji, przez obsługę, aż po transport i gospodarkę odpadami, leki chemioterapeutyczne są stosowane przez wielu specjalistów, takich jak pielęgniarki, opiekunowie, lekarze, weterynarze, personel sprzątający itp
Obawy dotyczące bezpieczeństwa przygotowania (bezpieczeństwa produktu, zwłaszcza w kontekście skażenia mikrobiologicznego) i obchodzenia się z lekami chemioterapeutycznymi są bardziej aktualne niż kiedykolwiek. Należy wziąć pod uwagę toksyczność, czas ekspozycji i częstotliwość kontaktu z lekami cytotoksycznymi. SHIELD Scientific, poprzez regularne seminaria i artykuły w odpowiednich publikacjach, aktywnie edukuje użytkowników w zakresie najlepszych praktyk w zakresie obchodzenia się z cytostatykami.
Z tego powodu noszenie rękawiczek nie jest możliwe, a znajomość specyfikacji rękawiczek do chemioterapii jest niezwykle ważna.
RĘKAWICE CHEMIOTEKOWE JAKO OCHRONA PRZED CYTOTOKSYKAMI
Zgodnie z Dyrektywą (UE) 2004/37/WE pracodawcy mają obowiązek ocenić „ryzyko związane z narażeniem na działanie czynników rakotwórczych lub mutagenów w miejscu pracy” i zapewnić odpowiedni sprzęt ochrony osobistej (PPE), jeśli nie ma innych alternatyw pozwalających ograniczyć te ryzyka.
Niezależnie od klasyfikacji podawanego leku cytotoksycznego, konieczne jest noszenie wymaganego sprzętu ochrony osobistej (PPE), takiego jak rękawice testowane w chemioterapii. Następnie pojawia się pytanie, jak określić przydatność rękawic.
Jeżeli zamierzonym zastosowaniem jest ochrona osobista, logiczne wydaje się wybranie najpierw rękawiczek zarejestrowanych zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 w sprawie środków ochrony indywidualnej, a nie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, w którym nacisk kładzie się na ochronę pacjenta.
Podobnie, biorąc pod uwagę znane narażenie na zagrożenia chemiczne, konieczny będzie wybór rękawic cytotoksycznych zaprojektowanych tak, aby chronić przed najwyższym poziomem ryzyka chemicznego. Dlatego ważne jest, aby znać odporność rękawic na przenikanie (proces, w którym czynnik chemiczny migruje przez rękawicę ochronną na poziomie molekularnym) i penetrację (przenikanie czynnika chemicznego przez zamknięcia, materiał porowaty, szwy, nakłucia i inne niedoskonałości rękawicy ochronnej) leków cytotoksycznych.
NORMY DOTYCZĄCE RĘKAWIC OCHRONNYCH DO CHEMIOTERAPII
Istnieją dwa główne standardy dotyczące rękawic do chemioterapii, na których opierają się szczegółowe dane dotyczące przenikania rękawic w odniesieniu do substancji cytotoksycznych:
- ASTM D6978-05 „Standardowa praktyka oceny odporności rękawiczek medycznych na przenikanie leków chemioterapeutycznych”.
- EN 16523-1:2015+A1:2018 „Oznaczanie odporności materiałów na przenikanie substancji chemicznych – Przenikanie potencjalnie niebezpiecznych ciekłych substancji chemicznych w warunkach ciągłego kontaktu”.
Nic więc dziwnego, że operatorzy potencjalnie narażeni na działanie leków chemioterapeutycznych coraz częściej wybierają wyłącznie rękawice nitrylowe przetestowane zgodnie z normą ASTM D6978-05. Norma ta jest nie tylko opracowana specjalnie dla pracowników służby zdrowia narażonych na działanie leków chemioterapeutycznych, ale także sto razy bardziej czuła niż europejski odpowiednik (norma EN 16523-1:2015+A1:2018 zastępuje normę EN 374-3:2003).
W celu szybkiego porównania tych dwóch standardów pomocna może okazać się poniższa tabela:
| Porównanie | ASTM D6978-05 | EN 16523-1:2015+A1:2018 (dawniej EN 374-3:2003) |
|---|---|---|
| Temperatura testowa | 35°C (+/-2°C) | 23°C (+/-1°C) |
| Szybkość przenikania | 0,01 µg/cm²/min | 1,0 µg/cm²/min |
| Zakres | Oporność na leki cytotoksyczne | Odporność na substancje chemiczne w ogólności |
| Czas testu | 240 minut | 480 minut |
| Substancje chemiczne do testów | Leki cytotoksyczne – zdefiniowano 7 i wybrano 2 dodatkowe substancje chemiczne przez placówkę badawczą. | 12 standardowych substancji chemicznych wyszczególnionych w normie EN 374-3:2003, bez wzmianki o lekach cytotoksycznych. W związku z tym nie podano szczegółowych wytycznych dotyczących wyboru leków cytotoksycznych. |
| Obszar rękawicy, który należy przetestować | Dłoń lub mankiet, w zależności od tego, która część rękawicy jest najcieńsza, a zewnętrzna strona rękawicy (czyli ta, która ma kontakt z substancją chemiczną). | Część dłoniowa rękawic o jednorodnej konstrukcji. Powierzchnia zewnętrzna przeznaczona do kontaktu z substancjami chemicznymi. |
Rękawice nitrylowe SHIELD Scientific ASTM D6978-05
Poniżej znajdziesz rękawice laboratoryjne i rękawice do pomieszczeń czystych SHIELD Scientific , które zostały przetestowane zgodnie z normą ASTM D6978-05 i których raporty z testów są dostępne na żądanie:
SHIELDskin CHEM™ NEO NITRILE™ 300
SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 260
SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300
SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300 sterylny
SHIELDskin XTREME™ Sterile ORANGE NITRILE™ 300 DI
SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 330 DI+
SHIELDskin XTREME™ ORANGE NITRILE™ 300 DI
SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 400 DI+
SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 400 DI+
SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 300 DI
Jeśli chcesz zapoznać się z bardziej szczegółową dyskusją na temat obchodzenia się z lekami cytotoksycznymi, przeczytaj artykuł, który ukazał się w wydaniu Cleanroom Technology z marca 2010 r. (Kliknij tutaj).
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących naszych rękawic chemioterapeutycznych ASTM D6978-05 prosimy o kontakt z przedstawicielem handlowym SHIELD Scientific lub jednym z naszych wyspecjalizowanych dystrybutorów .
