JAKIE RĘKAWICE OCHRONNE PRZED LEKAMI CYTOTOKSYCZNYMI?
Według IARC (Międzynarodowej Agencji Badań nad Rakiem) oczekuje się, że liczba przypadków nowotworów na świecie wzrośnie z 19,3 mln w 2020 r. do 28,9 mln w 2040 r.*. Leki cytotoksyczne pozostają pierwszą linią obrony w leczeniu komórek nowotworowych i walce z tą i wieloma innymi chorobami.
Rodzaj i jakość rękawiczek używanych do pracy z produktami chemioterapeutycznymi mają zatem zasadnicze znaczenie dla zapewnienia ochrony pracowników i integralności produktu cytotoksycznego.
POSTĘPOWANIE Z LEKAMI CYTOTOKSYCZNYMI
Istnieje wiele różnych leków cytotoksycznych (o różnym stężeniu i często stosowanych w połączeniu w różnych sposobach podawania), takich jak:
- Cisplatyna
- Cyklofosfamid
- Dakarbazyna
- Chlorowodorek doksorubicyny
- Etopozyd
- itd...
Niebezpieczny charakter leków cytotoksycznych jest powszechnie uznawany, co skłoniło Międzynarodową Agencję Badań nad Rakiem do sklasyfikowania niektórych leków stosowanych w chemioterapii jako potencjalnie rakotwórczych, mutagennych i teratogennych**.
** Monografie IARC na temat oceny ryzyka rakotwórczego dla ludzi, tom 76 (2000) i Monografie IARC na temat oceny ryzyka rakotwórczego chemikaliów dla ludzi, tom 26 (1981)
Najczęstszą formą narażenia na ryzyko związane z chemioterapią jest kontakt ze skórą, wdychanie lub spożycie. Od produkcji po obsługę, w tym transport i gospodarkę odpadami, leki stosowane w chemioterapii są stosowane przez wielu specjalistów, takich jak pielęgniarki, opiekunowie, lekarze, weterynarze, personel sprzątający itp.
Kwestie bezpieczeństwa dotyczące przygotowania (bezpieczeństwo produktu, szczególnie w przypadku skażenia mikrobiologicznego) i obchodzenia się ze środkami chemioterapeutycznymi są bardziej aktualne niż kiedykolwiek. Należy wziąć pod uwagę toksyczność, czas narażenia i częstotliwość narażenia na leki cytotoksyczne. SHIELD Scientific , poprzez swoje regularne programy seminariów i artykuły w odpowiednich publikacjach, aktywnie edukuje użytkowników w zakresie najlepszych praktyk w zakresie obchodzenia się z cytostatykami.
Dlatego noszenie rękawiczek nie wchodzi w grę, a znajomość specyfikacji rękawic do chemioterapii jest sprawą najwyższej wagi.
Rękawiczki do chemioterapii jako ochrona cytotoksyczna
Zgodnie z dyrektywą (UE) 2004/37/WE pracodawcy są zobowiązani do oceny „ryzyka związanego z narażeniem na czynniki rakotwórcze lub mutageny w miejscu pracy” i zapewnienia odpowiedniego sprzętu ochrony osobistej (PPE), gdy nie ma innych alternatyw zarządzania tym ryzykiem .
Niezależnie od klasyfikacji leku cytotoksycznego, którym manipuluje się, należy nosić wymagane środki ochrony osobistej (PPE), takie jak rękawice przetestowane pod kątem chemioterapii, a następnie pojawia się pytanie, jak określić przydatność rękawic.
Jeżeli zamierzonym celem jest ochrona osobista, logiczne wydaje się wybranie najpierw rękawicy zarejestrowanej zgodnie z rozporządzeniem ŚOI (UE) 2016/425, a nie rozporządzeniem w sprawie wyrobów medycznych (UE) 2017/745, w którym nacisk położony jest na ochronę pacjenta.
Podobnie, biorąc pod uwagę znane narażenie na zagrożenia chemiczne, konieczny będzie wybór rękawic cytotoksycznych zaprojektowanych w celu ochrony przed najwyższym poziomem ryzyka chemicznego. Dlatego ważne jest, aby znać odporność rękawic na przenikanie (proces, w którym środek chemiczny migruje przez rękawicę ochronną na poziomie molekularnym) i penetrację (przechodzenie środka chemicznego przez zamknięcia, porowaty materiał, szwy, dziurki i inne niedoskonałość rękawicy ochronnej) leków cytotoksycznych.
STANDARDY RĘKAWIC OCHRONNYCH DO CHEMIOTERAPII
Istnieją dwa główne standardy dotyczące rękawic do chemioterapii, na których opierają się szczegółowe dane dotyczące przenikania rękawic w odniesieniu do substancji cytotoksycznych:
- ASTM D6978-05 „Standardowa praktyka oceny odporności rękawic medycznych na przenikanie leków stosowanych w chemioterapii”.
- EN 16523-1:2015+A1:2018 „Oznaczanie odporności materiału na przenikanie substancji chemicznych – Przenikanie potencjalnie niebezpiecznych ciekłych substancji chemicznych w warunkach ciągłego kontaktu”.
Być może nie jest zaskoczeniem, że operatorzy potencjalnie narażeni na leki stosowane w chemioterapii coraz częściej wybierają wyłącznie rękawice nitrylowe, które zostały przetestowane zgodnie z normą ASTM D6978-05. Norma ta jest nie tylko przeznaczona specjalnie dla pracowników służby zdrowia narażonych na działanie leków stosowanych w chemioterapii, ale jest także sto razy bardziej czuła niż równoważny test europejski (EN 16523-1:2015+A1:2018 zastępuje EN 374-3:2003).
W celu szybkiego porównania tych dwóch standardów pomocna może być poniższa tabela:
| Porównanie | ASTM D6978-05 | EN 16523-1:2015+A1:2018 (dawniej EN 374-3:2003) |
|---|---|---|
| Temperatura testowa | 35°C (+/-2°C) | 23°C (+/-1°C) |
| Szybkość przenikania | 0,01 µg/cm²/min | 1,0 µg/cm²/min |
| Zakres | Odporność na leki cytotoksyczne | Ogólna odporność na chemikalia |
| Czas na test | 240 minut | 480 minut |
| Testuj chemikalia | Leki cytotoksyczne – zdefiniowano 7 substancji chemicznych i 2 dodatkowe substancje chemiczne zostaną wybrane przez instytut badawczy. | 12 standardowych substancji chemicznych wyszczególnionych w normie EN 374-3:2003, bez wzmianki o lekach cytotoksycznych. Dlatego nie podano konkretnych wskazówek dotyczących wyboru leków cytotoksycznych. |
| Obszar rękawicy wymagający sprawdzenia | Dłoń lub mankiet, w zależności od tego, która część rękawicy jest najcieńsza i zewnętrzna (tj. ta, która ma kontakt z substancją chemiczną). | Część dłoniowa rękawic o jednolitej konstrukcji. Powierzchnia zewnętrzna mająca kontakt z substancją chemiczną. |
RĘKAWICE NITRYLOWE SHIELD Scientific ASTM D6978-05
Patrz poniżej Rękawice laboratoryjne i rękawice do pomieszczeń czystych SHIELD Scientific , które zostały przetestowane zgodnie z ASTM D6978-05 i dla których raporty z testów są dostępne na żądanie:
SHIELDskin CHEM™ NEO NITRILE™ 300
SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 260
SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300
SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300 Sterylny
SHIELDskin XTREME™ Sterylny ORANGE NITRILE™ 300 DI
SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 330 DI+
SHIELDskin XTREME™ ORANGE NITRILE™ 300 DI
SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 400 DI+
SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 400 DI+
SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 300 DI
Aby uzyskać bardziej szczegółową dyskusję na temat postępowania z lekami cytotoksycznymi, czytelnicy mogą przeczytać artykuł, który ukazał się w wydaniu Cleanroom Technology z marca 2010 roku. (Kliknij tutaj).
W przypadku jakichkolwiek konkretnych zapytań dotyczących naszych rękawic chemicznych ASTM D6978-05 prosimy o kontakt z przedstawicielem handlowym SHIELD Scientific lub jednym z naszych wyspecjalizowanych dystrybutorów .
