Pracownicy pomieszczeń czystych i laboratoriów noszą rękawiczki jednorazowe w celu ochrony siebie, głównie przed zagrożeniami chemicznymi i biologicznymi podczas obsługi, ale także w celu ochrony swojej pracy i procesów przemysłowych. W niektórych środowiskach lub branżach, w pomieszczeniach czystych i laboratoriach może być konieczne noszenie podwójnych rękawic, co oznacza noszenie dwóch par rękawic jednorazowych, jedna na drugiej. Nazywa się to podwójnym założeniem rękawiczek. Rękawiczki te mogą być wykonane z nitrylu lub lateksu i mogą być sterylne lub niesterylne. Po co stosować podwójne rękawiczki w pomieszczeniach czystych i laboratoriach? Niezależnie od tego, czy chodzi o ochronę pracownika, czy o zapewnienie, że wytworzony produkt nie zostanie skażony, ważny jest wybór odpowiednich rękawic i przestrzeganie procedury zakładania podwójnych rękawic.

PODWÓJNE RĘKAWICE: DO JAKICH DZIAŁAŃ?

Zakładanie podwójnych rękawiczek jest powszechne w środowiskach, w których ryzyko dla pracowników jest najwyższe :

 

W laboratoriach wymagających wysokiego poziomu bezpieczeństwa i ochrony biologicznej:

• laboratoria bezpieczeństwa biologicznego poziomu 3 i 4 (laboratoria L3 i L4);
• Zamknięte jednostki zwierzęce w laboratoriach badawczych poziomu 3 i 4.

W takich środowiskach, po przeprowadzeniu oceny ryzyka, należy wdrożyć odpowiednie środki zapobiegania i ochrony personelu, zarówno zbiorowego, jak i indywidualnego. Rękawiczki nitrylowe lub lateksowe używane w tych środowiskach pracy muszą być:

• ŚOI kategorii III (ryzyko śmiertelne lub nieodwracalne) zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2016/425 (ogólne wymagania dotyczące projektowania i produkcji środków ochrony indywidualnej);
• Zgodne z normą ISO 21420:2020 (Rękawice ochronne – Wymagania ogólne i metody badań).

Rękawice stanowią barierę ochronną podczas pracy z materiałami niebezpiecznymi (zakaźnymi, toksycznymi) lub sprzętem potencjalnie skażonym tymi materiałami, zakażonymi zwierzętami itp. Rękawice mogą również ulec zniszczeniu podczas obsługi przez operatora i mogą nie zapewniać już wystarczającej ochrony. Dlatego podwójne rękawice laboratoryjne zmniejszają niszczenie wewnętrznej rękawicy (tej, która ma kontakt ze skórą) i zapewniają lepszą ochronę operatora.

W aptekach szpitalnych, w których podaje się produkty cytotoksyczne, zwłaszcza podczas leczenia nowotworów:

Stosowanie rękawiczek jednorazowych (sterylnych lub niesterylnych) stanowi pierwszą linię ochrony operatorów mających kontakt z produktami chemioterapeutycznymi. Ponieważ rękawice mają zatem chronić użytkownika, muszą zostać zarejestrowane zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2016/425 w sprawie środków ochrony indywidualnej (PPE). Niniejsze rozporządzenie dotyczące ŚOI różni się od rozporządzenia dotyczącego wyrobów medycznych ( Rozporządzenie (UE) 2017/745 ).

Ponieważ niektóre produkty cytotoksyczne mają dużą siłę penetracji i ogólnie rzecz biorąc, produkty te mają toksyczny wpływ na komórki ludzkie, szczególnie zaleca się zakładanie podwójnych rękawiczek i sterylnych rękawiczek na etapie produkcji i przygotowania, aby uzyskać całkowitą grubość co najmniej 0,2 mm do 0,3 mm (zgodnie z lokalną normą). Dzieje się tak dlatego, że jest mało prawdopodobne, aby na obu parach rękawiczek i w tych samych miejscach znajdowały się jakiekolwiek mikrodziurki. Ogólnie rzecz biorąc, sterylne rękawiczki należy zmieniać regularnie (mniej więcej co 30 minut do jednej godziny lub co 4/5 operacji), aby uniknąć kontaktu ze skórą.

Podwójne rękawiczki są również powszechne przy wytwarzaniu produktów, które muszą być wolne od zanieczyszczeń:

 

Dzieje się tak w przypadku operacji w środowiskach aseptycznych i obszarach z kontrolowaną atmosferą (pomieszczenia czyste) w przemyśle farmaceutycznym:

Sterylne produkty lecznicze są wytwarzane w strefie atmosfery kontrolowanej (CAZ) zgodnie z dobrymi praktykami produkcyjnymi (GMP). W tych obszarach należy zminimalizować ryzyko skażenia produktów cząstkami stałymi i mikrobiologicznymi. Pierwszym powodem noszenia rękawiczek w tych obszarach lub, bardziej ogólnie, w pomieszczeniach czystych, jest zatem uniknięcie zanieczyszczenia produktu. Dzieje się tak dlatego, że każde wykryte zanieczyszczenie prowadziłoby do utraty partii produkcyjnej, a co za tym idzie, do strat finansowych. Jeżeli zanieczyszczenie nie zostałoby wykryte, ryzyko dla konsumenta byłoby znaczące, a konsekwencje dla producenta potencjalnie poważne.

Źródła zanieczyszczeń:

• Człowiek (komórki skóry, włosy, mikroorganizmy, bakterie lub wirusy);
• Cząsteczki obecne w środkach ochrony indywidualnej (w tym rękawicach).

Dlatego istotne jest utrzymanie czystości w pomieszczeniach czystych poprzez noszenie rękawic o wysokim stopniu czystości, o niskiej zawartości cząstek i wystarczająco długich, aby zakryć nadgarstek kombinezonu.

Podwójne rękawiczki zapewniają utrzymanie aseptycznego środowiska (klasy A lub B) poprzez przestrzeganie procedur dotyczących odzieży, które wymagają noszenia ultra czystych sterylnych rękawiczek przed założeniem pełnego zestawu sterylnej odzieży, w tym drugiej pary sterylnych rękawiczek do pomieszczeń czystych.

Ponadto w naukach przyrodniczych i w wielu środowiskach bardzo powszechna jest konieczność regularnej dezynfekcji rękawic zewnętrznych (tych, które nie mają kontaktu ze skórą) przy użyciu produktów takich jak 70% izopropanol. To kolejne spryskiwanie lub wycieranie nawilżonymi chusteczkami (mniej więcej co dwie minuty lub po każdej krytycznej czynności) powoduje niszczenie rękawic. Dlatego konieczna jest regularna zmiana rękawic zewnętrznych. Noszenie dwóch par sterylnych rękawiczek oznacza, że ​​wystarczy zmienić tylko rękawicę zewnętrzną, nie opuszczając miejsca pracy. Każde wyjście wiąże się z kompletną, czasochłonną, a co za tym idzie kosztowną procedurą rozbierania i ubierania.

WYBÓR ODPOWIEDNICH RĘKAWIC DO PODWÓJNYCH RĘKAWIC

 

• Odpowiednia długość rękawic: ochrona pracowników i produktu wymaga stosowania rękawic, które chronią przed różnymi zagrożeniami (chemicznymi, biologicznymi, wirusowymi itp.), ale są również dostosowane pod względem długości. Dla lepszej ochrony zaleca się, aby mankiet rękawicy zewnętrznej był długi i dobrze dopasowany, tak aby pasował do rękawa fartucha laboratoryjnego lub kombinezonu do pomieszczeń czystych, utrzymując go na miejscu i unikając odsłonięcia nadgarstka lub ramienia, oraz ułatwiające dezynfekcję przedramienia. W SHIELD Scientific zalecamy noszenie rękawicy zewnętrznej, która jest tak samo długa lub dłuższa niż rękawica wewnętrzna. Dzieje się tak dlatego, że przy dłuższej rękawicy zewnętrznej zmiana rękawic jest łatwiejsza dzięki łatwiejszemu chwytowi rękawicy zewnętrznej bez ryzyka dotknięcia rękawicy wewnętrznej.

 

• Wykrywanie mikrodziur: Substancje szkodliwe oraz cząstki stałe i zanieczyszczenia biologiczne mogą przedostać się przez ewentualne mikrootwory w rękawiczkach. Dlatego konieczne jest:
  • Wybierz rękawice o najniższym możliwym AQL (testowane zgodnie z normą ISO 374-2:2019), które w ten sposób zapewniają lepszą skuteczność barierową. Istnieją rękawiczki jednorazowe o AQL 0,65 lub nawet niższym (0,25).
  • Należy pamiętać, że noszenie kolorowej rękawicy wewnętrznej wraz z białą lub naturalną rękawicą zewnętrzną ułatwia operatorowi wykrycie defektów, takich jak ewentualne mikrodziury.

 

• Ochrona przed zagrożeniami chemicznymi i biologicznymi: Nie ma rękawic jednorazowych, które chroniłyby w każdej sytuacji. Należy zatem wziąć pod uwagę charakter ryzyka, zadanie do wykonania, pracownika i środowisko pracy. Oznacza to zapewnienie, że:
  • • Wybrane rękawice spełniają wymagania dotyczące działania substancji chemicznych określone w normie ISO 374-1:2016+A1:2018 oraz wymagania dotyczące działania mikroorganizmów zgodnie z normą ISO 374-5:2016;
    • W przypadku obchodzenia się z produktami cytotoksycznymi ważne jest również, aby rękawice zostały przetestowane zgodnie z normą ASTM D6978-05 (2019), która została opracowana specjalnie dla operatorów narażonych na działanie tego typu środków i która jest bardzo istotna bardziej czuły niż test europejski EN 16523-1:2015+A1:2018.

 

• Ultraczystość rękawic: Aby utrzymać najwyższy poziom czystości w środowisku o kontrolowanej atmosferze, rękawice należy prać jedno lub kilka razy w wodzie dejonizowanej, aby spełnić wymagane wymagania dotyczące poziomu cząstek. Im częściej rękawica jest myta, tym lepsza jest kontrola zanieczyszczeń.

 

• Rękawice sterylne lub niesterylne: użycie rękawic sterylnych lub niejałowych zależy od wykonywanego zadania i środowiska pracy.

 

SHIELD Scientific oferuje kilka kombinacji rękawic do stosowania w przypadku procedury zakładania podwójnych rękawic:

Najczęstsze kombinacje sterylnych rękawiczek z podwójnymi rękawiczkami do działań w aseptycznych obszarach produkcyjnych:

Najczęstsze kombinacje niesterylnych rękawiczek z podwójnymi rękawiczkami do prac laboratoryjnych związanych z bezpieczeństwem biologicznym:

Podsumowując, kierownicy ds. zdrowia i bezpieczeństwa, produkcji, jakości i sterylności oraz użytkownicy rękawiczek jednorazowych muszą wziąć pod uwagę szereg czynników przy wyborze odpowiednich rękawic ochronnych do laboratorium lub pomieszczeń czystych, aby spełnić wyznaczone cele. Podwójne rękawice zapewniają bezpieczeństwo pracowników, produktów i środowiska przy jednoczesnym zachowaniu komfortu i zręczności. Rękawiczki, które można łatwo założyć i zdjąć, są dodatkowym czynnikiem wpływającym na produktywność i bezpieczeństwo.

Bądź na bieżąco: wkrótce nasza procedura podwójnego zakładania sterylnych rękawiczek w pomieszczeniach czystych klasy A/B w przemyśle farmaceutycznym.