Pracownicy w pomieszczeniach czystych i laboratoriach noszą rękawice jednorazowego użytku, aby chronić siebie, głównie przed zagrożeniami chemicznymi i biologicznymi podczas pracy, ale także w celu ochrony swojej pracy i procesów przemysłowych. W niektórych środowiskach lub branżach, w pomieszczeniach czystych i laboratoriach, może być konieczne stosowanie podwójnych rękawiczek, czyli noszenie dwóch par rękawiczek jednorazowych, jedna na drugiej. Nazywa się to podwójnymi rękawiczkami. Rękawice te mogą być wykonane z nitrylu lub lateksu i mogą być sterylne lub niejałowe. Dlaczego podwójne rękawice są stosowane w pomieszczeniach czystych i laboratoriach? Niezależnie od tego, czy chodzi o ochronę pracownika, czy o zapewnienie, że wytworzony produkt nie zostanie skażony, ważne jest, aby wybrać odpowiednie rękawice i przestrzegać procedury podwójnego stosowania.

PODWÓJNE RĘKAWICZKI: PRZY JAKICH CZYNNOŚCIACH?

Noszenie podwójnych rękawiczek jest powszechne w środowiskach, w których ryzyko dla pracowników jest największe:

 

W laboratoriach wymagających wysokiego poziomu bezpieczeństwa i bioasekuracji:

• Laboratoria bezpieczeństwa biologicznego poziomu 3 i 4 (Laboratoria L3 i L4);
• Zamknięte jednostki dla zwierząt w laboratoriach badawczych poziomu 3 i 4.

W takich środowiskach, po przeprowadzeniu oceny ryzyka, należy wdrożyć odpowiednie środki zapobiegawcze i ochronne dla personelu, zarówno zbiorowe, jak i indywidualne. Rękawice nitrylowe lub lateksowe używane w tych środowiskach pracy muszą spełniać następujące wymagania:

• ŚOI kategorii III (zagrożenia śmiertelne lub nieodwracalne) zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2016/425 (ogólne wymagania dotyczące projektowania i produkcji środków ochrony indywidualnej);
• Zgodne z normą ISO 21420:2020 (Rękawice ochronne – Wymagania ogólne i metody badań).

Rękawice zapewniają barierę ochronną podczas pracy z materiałami niebezpiecznymi (zakaźnymi, toksycznymi) lub sprzętem potencjalnie skażonym tymi materiałami, a także w kontakcie z zakażonymi zwierzętami itp. Rękawice mogą również ulec zniszczeniu podczas pracy operatora i nie zapewniać już wystarczającej ochrony. Dlatego podwójne rękawice laboratoryjne zmniejszają zużycie rękawic wewnętrznych (mających kontakt ze skórą) i zapewniają operatorowi lepszą ochronę.

W aptekach szpitalnych, w których stosuje się leki cytotoksyczne, zwłaszcza w trakcie leczenia raka:

Stosowanie (sterylnych lub niejałowych) rękawiczek jednorazowego użytku stanowi pierwszą linię ochrony dla operatorów zajmujących się produktami chemioterapeutycznymi. Ponieważ rękawice te mają chronić użytkownika, muszą zostać zarejestrowane zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2016/425 w sprawie środków ochrony indywidualnej (ŚOI). Rozporządzenie to dotyczące ŚOI różni się od rozporządzenia dotyczącego wyrobów medycznych (rozporządzenie (UE) 2017/745).

Ponieważ niektóre produkty cytotoksyczne charakteryzują się wysoką zdolnością penetracji i generalnie działają toksycznie na komórki ludzkie, szczególnie zalecane jest stosowanie podwójnych rękawiczek sterylnych na etapach produkcji i przygotowania, aby uzyskać całkowitą grubość co najmniej 0,2–0,3 mm (zgodnie z lokalnym standardem odniesienia). Wynika to z faktu, że jest mało prawdopodobne, aby mikrootwory występowały na obu parach rękawiczek w tych samych miejscach. Zasadniczo, sterylne rękawiczki należy regularnie wymieniać (co około 30 minut do godziny lub co 4–5 operacji), aby uniknąć kontaktu ze skórą.

Stosowanie podwójnych rękawiczek jest również powszechne w przypadku produkcji wyrobów, które muszą być wolne od zanieczyszczeń:

 

Dotyczy to operacji prowadzonych w środowiskach aseptycznych i w strefach o kontrolowanej atmosferze (pomieszczeniach czystych) w przemyśle farmaceutycznym:

Sterylne produkty lecznicze są wytwarzane w Strefie Kontrolowanej Atmosfery (CAZ) zgodnie z Dobrymi Praktykami Wytwarzania (GMP). W tych obszarach ryzyko zanieczyszczenia produktów cząstkami stałymi i mikrobiologicznymi musi być minimalizowane. Głównym powodem noszenia rękawiczek w tych obszarach, a ogólniej w pomieszczeniach czystych, jest zatem uniknięcie zanieczyszczenia produktu. Wynika to z faktu, że każde wykryte zanieczyszczenie prowadziłoby zarówno do utraty partii produkcyjnej, jak i strat finansowych. W przypadku niewykrycia zanieczyszczenia ryzyko dla konsumenta byłoby znaczne, a konsekwencje dla producenta potencjalnie poważne.

Źródła zanieczyszczeń:

• Człowiek (komórki skóry, włosy, mikroorganizmy, bakterie lub wirusy);
• Cząsteczki obecne na środkach ochrony indywidualnej (w tym rękawicach).

W związku z tym niezwykle ważne jest utrzymanie czystości w pomieszczeniach czystych poprzez noszenie rękawic o wysokim stopniu czystości, z niską zawartością cząstek stałych i na tyle długich, aby zakrywały nadgarstek kombinezonu.

Stosowanie podwójnych rękawiczek zapewnia zachowanie aseptycznego środowiska (klasy A lub B) poprzez przestrzeganie procedur odzieżowych wymagających noszenia ultraczystych, sterylnych rękawiczek przed założeniem pełnego zestawu sterylnych ubrań, w tym drugiej pary sterylnych rękawic do pomieszczeń czystych.

Ponadto w naukach przyrodniczych i wielu środowiskach bardzo powszechna jest konieczność regularnej dezynfekcji rękawic zewnętrznych (tych, które nie mają kontaktu ze skórą) za pomocą produktów takich jak 70% izopropanol. To kolejne spryskiwanie lub przecieranie wstępnie nasączonymi chusteczkami (co około dwie minuty lub po każdej krytycznej czynności) powoduje zużycie rękawic. Dlatego konieczna jest regularna wymiana rękawic zewnętrznych. Noszenie dwóch par sterylnych rękawic oznacza, że ​​wystarczy zmienić tylko rękawicę zewnętrzną, bez opuszczania miejsca pracy. Każde wyjście wiąże się z koniecznością przeprowadzenia pełnej, czasochłonnej, a co za tym idzie, kosztownej procedury rozebrania się i ubrania.

WYBÓR ODPOWIEDNICH RĘKAWIC DO PODWÓJNEJ NOSZENIA RĘKAWIC

 

• Odpowiednia długość rękawic: ochrona pracowników i produktu wymaga stosowania rękawic chroniących przed różnymi zagrożeniami (chemicznymi, biologicznymi, wirusowymi itp.), ale również dostosowanych pod względem długości. Dla lepszej ochrony preferowane jest, aby mankiet zewnętrznej rękawicy był długi i dobrze dopasowany, tak aby pasował na rękaw fartucha laboratoryjnego lub kombinezonu do pomieszczeń czystych, utrzymując go na miejscu i zapobiegając odsłonięciu nadgarstka lub ramienia, a także ułatwiając dezynfekcję przedramienia. W SHIELD Scientificzalecamy noszenie zewnętrznej rękawicy, która jest tak samo długa lub dłuższa niż wewnętrzna rękawica. Dzieje się tak, ponieważ przy dłuższej zewnętrznej rękawicy zmiana rękawic jest łatwiejsza dzięki łatwiejszemu chwytowi zewnętrznej rękawicy bez ryzyka dotknięcia wewnętrznej rękawicy.

 

• Wykrywanie mikrootworów: Substancje szkodliwe oraz zanieczyszczenia cząsteczkowe i biologiczne mogą przedostawać się przez ewentualne mikrootwory w rękawicach. Dlatego konieczne jest:
  • Wybierz rękawice o najniższym możliwym wskaźniku AQL (testowanym zgodnie z normą ISO 374-2:2019), które zapewniają lepszą barierę ochronną. Dostępne są rękawice jednorazowe o wskaźniku AQL wynoszącym 0,65 lub nawet niższym (0,25).
  • Należy pamiętać, że noszenie kolorowej rękawicy wewnętrznej i białej lub naturalnej rękawicy zewnętrznej ułatwia operatorowi wykrycie uszkodzeń, np. mikrootworów.

 

• Ochrona przed zagrożeniami chemicznymi i biologicznymi: Nie ma rękawic jednorazowych, które zapewnią ochronę w każdej sytuacji. Należy zatem uwzględnić charakter zagrożenia, wykonywane zadanie, pracownika i środowisko pracy. Oznacza to zapewnienie, że:
  • • Wybrane rękawice spełniają wymagania dotyczące skuteczności działania w przypadku substancji chemicznych określone w normie ISO 374-1:2016+A1:2018 oraz wymagania dotyczące skuteczności działania w przypadku mikroorganizmów zgodnie z normą ISO 374-5:2016;
    • W przypadku obchodzenia się z produktami cytotoksycznymi ważne jest również upewnienie się, że rękawice zostały przetestowane zgodnie z normą ASTM D6978-05 (2019), która została opracowana specjalnie dla operatorów narażonych na działanie tego rodzaju środków i jest znacznie bardziej czuła niż europejska norma EN 16523-1:2015+A1:2018.

 

• Ultraczystość rękawic: Aby utrzymać najwyższy poziom czystości w środowisku o kontrolowanej atmosferze, rękawice należy prać jednokrotnie lub kilkakrotnie w wodzie dejonizowanej, aby spełnić wymagania dotyczące poziomu cząstek. Im częściej rękawice są prane, tym lepsza jest kontrola zanieczyszczeń.

 

• Rękawiczki sterylne lub niejałowe: użycie rękawiczek sterylnych lub niejałowych zależy od rodzaju wykonywanej czynności i środowiska pracy.

 

SHIELD Scientific oferuje kilka kombinacji rękawic do stosowania w procedurze stosowania podwójnych rękawiczek:

Najczęstsze kombinacje podwójnych rękawiczek sterylnych do prac w obszarach produkcji aseptycznej:

Najczęstsze kombinacje podwójnych rękawiczek niejałowych do prac laboratoryjnych związanych z bezpieczeństwem biologicznym:

Podsumowując, kierownicy ds. BHP, produkcji, jakości i sterylności oraz użytkownicy rękawic jednorazowych muszą wziąć pod uwagę szereg czynników przy wyborze odpowiednich rękawic ochronnych do laboratorium lub pomieszczeń czystych, aby spełnić wyznaczone cele. Podwójne rękawice zapewniają bezpieczeństwo pracowników, produktów i środowiska, jednocześnie zapewniając komfort i zręczność. Rękawice łatwe do zakładania i zdejmowania to dodatkowy czynnik wpływający na wydajność i bezpieczeństwo.

Bądźcie na bieżąco: wkrótce nasza procedura podwójnego zakładania rękawiczek sterylnych w pomieszczeniu czystym klasy A/B w przemyśle farmaceutycznym.