Werknemers in cleanroomen laboratoria dragen wegwerphandschoenen ter bescherming, voornamelijk tegen chemische en biologische risico's tijdens het hanteren van materialen, maar ook ter bescherming van hun werk en industriële processen. In sommige omgevingen of industrieën, zoals cleanroom en laboratoria, kan het nodig zijn om twee paar wegwerphandschoenen over elkaar te dragen. Dit wordt ook wel 'dubbele handschoenen' genoemd. Deze handschoenen kunnen van nitril of latex zijn en kunnen steriel of niet-steriel zijn. Waarom dubbele handschoenen in cleanroomen laboratoria? Of het nu is om de werknemer te beschermen of om ervoor te zorgen dat het geproduceerde product niet wordt besmet, het is belangrijk om de juiste handschoenen te kiezen en de procedure voor het dragen van dubbele handschoenen te volgen.

DUBBELE HANDSCHOENEN DRAGEN: VOOR WELKE ACTIVITEITEN?

Het dragen van dubbele handschoenen is gebruikelijk in omgevingen waar het risico voor werknemers het hoogst is:

 

In laboratoria die een hoog niveau van veiligheid en bioveiligheid vereisen:

• Bioveiligheidslaboratoria van niveau 3 en 4 (Laboratoria L3 en L4);
• Afgesloten dierenverblijven in onderzoekslaboratoria van niveau 3 en 4.

In deze omgevingen moeten, na het uitvoeren van een risicoanalyse, passende preventieve maatregelen worden getroffen ter bescherming van zowel het personeel als het personeel als geheel. De nitrilhandschoenen of latexhandschoenen die in deze werkomgevingen worden gebruikt, moeten aan de volgende eisen voldoen:

• Persoonlijke beschermingsmiddelen van categorie III (fatale of onomkeerbare risico's) overeenkomstig Verordening (EU) 2016/425 (Algemene eisen voor het ontwerp en de fabricage van persoonlijke beschermingsmiddelen);
• Voldoet aan ISO 21420:2020 (Beschermende handschoenen – Algemene eisen en testmethoden).

Handschoenen bieden een beschermende barrière bij het hanteren van gevaarlijke materialen (infectieus, giftig) of apparatuur die mogelijk besmet is met deze materialen, geïnfecteerde dieren, enz. Handschoenen kunnen echter tijdens het gebruik door de gebruiker slijten en daardoor onvoldoende bescherming bieden. Het dragen van twee laboratoriumhandschoenen vermindert daarom de slijtage van de binnenste handschoen (de handschoen die in contact komt met de huid) en zorgt voor een betere bescherming van de gebruiker.

In ziekenhuisapotheken waar cytotoxische producten worden verwerkt, met name tijdens kankerbehandelingen:

Het gebruik van (steriele of niet-steriele) wegwerphandschoenen vormt de eerste beschermingslinie voor medewerkers die chemotherapieproducten hanteren. Aangezien de handschoenen bedoeld zijn om de drager te beschermen, moeten ze geregistreerd zijn overeenkomstig Verordening (EU) 2016/425 betreffende persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM's). Deze verordening betreffende PBM's verschilt van die betreffende medische hulpmiddelen (EU) Verordening (EU) 2017/745.

Omdat sommige cytotoxische producten een hoog penetratievermogen hebben en over het algemeen een toxisch effect hebben op menselijke cellen, wordt het dragen van twee steriele handschoenen tegelijk aanbevolen tijdens de productie- en voorbereidingsfasen. Dit zorgt voor een totale dikte van minimaal 0,2 mm tot 0,3 mm (conform de lokale norm). Hierdoor is het onwaarschijnlijk dat er microgaatjes in beide handschoenenparen en op dezelfde plaatsen aanwezig zijn. Steriele handschoenen dienen over het algemeen regelmatig te worden vervangen (ongeveer elke 30 minuten tot een uur of na elke 4/5 handelingen) om huidcontact te vermijden.

Het dragen van dubbele handschoenen is ook gebruikelijk bij de productie van producten die vrij moeten blijven van besmetting:

 

Dit is het geval voor werkzaamheden in aseptische omgevingen en in ruimtes met een gecontroleerde atmosfeer (cleanroom) in de farmaceutische industrie:

Steriele geneesmiddelen worden geproduceerd in een gecontroleerde atmosfeerzone (CAZ) in overeenstemming met de goede productiepraktijken (GMP's). In deze zones moet het risico op deeltjes- en microbiële besmetting van producten tot een minimum worden beperkt. De belangrijkste reden om handschoenen te dragen in deze zones, of meer in het algemeen in cleanroom, is dan ook om productbesmetting te voorkomen. Elke geconstateerde besmetting zou immers leiden tot het verlies van de productiebatch en daarmee tot financiële verliezen. Als besmetting niet wordt ontdekt, zijn de risico's voor de consument aanzienlijk en de gevolgen voor de fabrikant potentieel ernstig.

Bronnen van besmetting:

• Menselijk (huidcellen, haar, micro-organismen, bacteriën of virussen);
• Deeltjes aanwezig op persoonlijke beschermingsmiddelen (waaronder handschoenen).

Het is daarom essentieel om de reinheid van cleanroom te handhaven door handschoenen te dragen met een hoge reinheidsgraad, een laag deeltjesgehalte en die lang genoeg zijn om de pols van het pak te bedekken.

Het dragen van twee handschoenen zorgt ervoor dat de aseptische omgeving (klasse A of B) behouden blijft door de kledingvoorschriften na te leven. Deze voorschriften vereisen het dragen van ultraschone, steriele handschoenen voordat een complete set steriele kledingstukken wordt aangetrokken, inclusief een tweede paar steriele cleanroom .

Bovendien is het in de biowetenschappen en in veel andere omgevingen heel gebruikelijk om de buitenste handschoenen (die niet met de huid in contact komen) regelmatig te desinfecteren met producten zoals 70% isopropanol. Dit herhaaldelijk besproeien of afvegen met voorgedrenkte doekjes (ongeveer elke twee minuten of na elke kritische handeling) zorgt ervoor dat de handschoenen verslechteren. Het is daarom noodzakelijk om de buitenste handschoenen regelmatig te vervangen. Het dragen van twee paar steriele handschoenen betekent dat alleen de buitenste handschoen hoeft te worden vervangen zonder de werkplek te verlaten. Elke keer dat je de werkplek verlaat, moet je je volledig uit- en aankleden, wat tijdrovend en dus kostbaar is.

DE JUISTE HANDSCHOENEN KIEZEN VOOR HET GEBRUIK VAN DUBBELE HANDSCHOENEN

 

• Geschikte handschoenlengte: de bescherming van werknemers en het product vereist het gebruik van handschoenen die beschermen tegen diverse risico's (chemisch, biologisch, viraal, enz.), maar die ook qua lengte geschikt zijn. Voor een betere bescherming is het aan te raden dat de manchet van de buitenhandschoen lang en goed aansluitend is, zodat deze over de mouw van de laboratoriumjas of cleanroom . Dit houdt de jas op zijn plaats, voorkomt blootstelling van de pols of arm en vergemakkelijkt de desinfectie van de onderarm. Bij SHIELD Scientificadviseren wij om een ​​buitenhandschoen te dragen die even lang of langer is dan de binnenhandschoen. Dit komt doordat het wisselen van handschoenen met een langere buitenhandschoen gemakkelijker is, omdat de buitenhandschoen beter vast te pakken is zonder het risico te lopen de binnenhandschoen aan te raken.

 

• Detectie van microgaatjesSchadelijke stoffen, deeltjes en biologische verontreinigingen kunnen door mogelijke microgaatjes in handschoenen heen dringen. Het is daarom noodzakelijk om:
  • Kies handschoenen met de laagst mogelijke AQL-waarde (getest volgens ISO 374-2:2019), die daardoor een betere barrièrewerking bieden. Er zijn wegwerphandschoenen met een AQL-waarde van 0,65 of zelfs lager (0,25).
  • Houd er rekening mee dat het dragen van een gekleurde binnenhandschoen in combinatie met een witte of naturelkleurige buitenhandschoen het voor de gebruiker gemakkelijker maakt om defecten, zoals mogelijke microgaatjes, te detecteren.

 

• Bescherming tegen chemische en biologische gevaren: Er bestaat geen wegwerphandschoen die in alle situaties bescherming biedt. De aard van het risico, de uit te voeren taak, de werknemer en de werkomgeving moeten daarom allemaal in overweging worden genomen. Dit betekent dat ervoor gezorgd moet worden dat:
  • • De geselecteerde handschoenen voldoen aan de prestatie-eisen voor chemicaliën zoals gedefinieerd in ISO 374-1:2016+A1:2018 en aan de prestatie-eisen voor micro-organismen in overeenstemming met ISO 374-5:2016;
    • Wat betreft de omgang met cytotoxische producten is het ook belangrijk ervoor te zorgen dat de handschoenen zijn getest volgens de ASTM D6978-05 (2019)-norm. Deze norm is speciaal ontwikkeld voor gebruikers die aan dit type stof worden blootgesteld en is veel gevoeliger dan de Europese test EN 16523-1:2015+A1:2018.

 

• Ultrazuiverheid van de handschoen: Om de hoogste mate van reinheid in een gecontroleerde atmosfeer te garanderen, moeten handschoenen één of meerdere keren gewassen worden met gedemineraliseerd water om te voldoen aan de vereiste specificaties voor het deeltjesniveau. Hoe vaker de handschoen gewassen wordt, hoe beter de beheersing van de verontreiniging.

 

• Steriele of niet-steriele handschoenen: het gebruik van steriele of niet-steriele handschoenen hangt af van de uit te voeren taak en de werkomgeving.

 

SHIELD Scientific biedt verschillende handschoencombinaties voor gebruik bij een procedure waarbij dubbele handschoenen worden gedragen:

De meest voorkomende combinaties van dubbele steriele handschoenen voor werkzaamheden in aseptische productieomgevingen:

De meest voorkomende combinaties van dubbele, niet-steriele handschoenen voor bioveiligheidsactiviteiten in laboratoria:

Samenvattend moeten managers op het gebied van gezondheid en veiligheid, productie, kwaliteit en steriliteit, en gebruikers van wegwerphandschoenen, rekening houden met een aantal factoren bij het kiezen van de juiste beschermende laboratorium- of cleanroom om de gestelde doelen te bereiken. Het dragen van twee handschoenen garandeert de veiligheid van werknemers, producten en het milieu, terwijl comfort en beweeglijkheid behouden blijven. Handschoenen die gemakkelijk aan en uit te trekken zijn, dragen bovendien bij aan de productiviteit en veiligheid.

Blijf op de hoogte: binnenkort volgt onze procedure voor het dubbel aantrekken van steriele handschoenen in cleanroom in de farmaceutische industrie.