WHICH PROTECTIVE GLOVES FOR CYTOTOXIC DRUGS?
Volgens het IARC (Internationaal Agentschap voor Kankeronderzoek) zal het aantal kankergevallen wereldwijd naar verwachting toenemen van 19,3 miljoen in 2020 tot 28,9 miljoen in 2040*. Cytotoxische geneesmiddelen blijven de eerste verdedigingslinie in de behandeling van kankercellen en de bestrijding van deze en vele andere ziekten.
Het type en de kwaliteit van de handschoenen die gebruikt worden bij het hanteren van chemotherapeutische producten zijn daarom essentieel om de bescherming van de werknemers en de integriteit van het cytotoxische product te waarborgen.
*Gegevens van het Internationaal Agentschap voor Kankeronderzoek 2020
OMGAAN MET CYTOTOXISCHE GENEESMIDDELEN
Er bestaan veel verschillende cytotoxische geneesmiddelen (met verschillende concentraties en vaak in combinatie gebruikt via verschillende toedieningswijzen), zoals:
- Cisplatine
- Cyclofosfamide
- Dacarbazine
- Doxorubicinehydrochloride
- Etoposide
- Enzovoort...
Het gevaarlijke karakter van cytotoxische geneesmiddelen wordt algemeen erkend, wat ertoe heeft geleid dat het Internationale Agentschap voor Kankeronderzoek sommige chemotherapiemedicijnen heeft geclassificeerd als mogelijk kankerverwekkend, mutageen en teratogeen**.
** IARC-monografieën over de evaluatie van kankerverwekkende risico's voor de mens, deel 76 (2000) en IARC-monografieën over de evaluatie van het kankerverwekkende risico van chemicaliën voor de mens, deel 26 (1981)
De meest voorkomende vormen van blootstelling aan de gevaren van chemotherapiemedicijnen zijn huidcontact, inademing of inslikken. Van productie tot verwerking, inclusief transport en afvalverwerking, worden chemotherapiemedicijnen gebruikt door veel professionals, zoals verpleegkundigen, verzorgers, artsen, dierenartsen, schoonmaakpersoneel, enzovoort
Veiligheidsaspecten met betrekking tot de bereiding (veiligheid van het product, met name ten aanzien van microbiologische besmetting) en de hantering van chemotherapeutische middelen zijn actueler dan ooit. Toxiciteit, blootstellingsduur en frequentie van blootstelling aan cytotoxische geneesmiddelen moeten in overweging worden genomen. SHIELD Scientificheeft, via haar reguliere seminarprogramma's en artikelen in relevante publicaties, gebruikers actief voorgelicht over de beste praktijken bij de hantering van cytostatica.
Het dragen van handschoenen is dus geen optie en het is van groot belang om de specificaties van chemotherapiehandschoenen te kennen.
CHEMO-HANDSCHOENEN ALS BESCHERMING TEGEN CYTOTOXISCHE INCIDENT
Overeenkomstig Richtlijn (EU) 2004/37/CE zijn werkgevers verplicht de risico's van blootstelling aan kankerverwekkende of mutagene stoffen op het werk te beoordelen en passende persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM's) te verstrekken wanneer er geen andere mogelijkheden zijn om deze risico's te beheersen.
Ongeacht de classificatie van het gemanipuleerde cytotoxische geneesmiddel, moeten de vereiste persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM's), zoals chemotherapiebestendige handschoenen, worden gedragen. De vraag is dan hoe de geschiktheid van de handschoenen kan worden vastgesteld.
Wanneer het doel persoonlijke bescherming is, lijkt het logisch om in eerste instantie te kiezen voor een handschoen die is geregistreerd volgens de Verordening persoonlijke beschermingsmiddelen (EU) 2016/425, in plaats van de Verordening medische hulpmiddelen (EU) 2017/745, waar de nadruk ligt op patiëntbescherming.
Evenzo is het, gezien de bekende blootstelling aan chemische gevaren, noodzakelijk om cytotoxische handschoenen te selecteren die bescherming bieden tegen het hoogste niveau van chemisch risico. Het is daarom belangrijk om te weten in hoeverre de handschoenen bestand zijn tegen permeatie (het proces waarbij een chemische stof op moleculair niveau door de beschermende handschoen migreert) en penetratie (het doordringen van een chemische stof door sluitingen, poreus materiaal, naden, gaatjes en andere onvolkomenheden in de beschermende handschoen) van cytotoxische geneesmiddelen.
NORMEN VOOR BESCHERMENDE HANDSCHOENEN BIJ CHEMOTHERAPIE
Er bestaan twee belangrijke normen voor chemotherapiehandschoenen, die gebaseerd zijn op specifieke gegevens over de permeatie van cytotoxische stoffen door de handschoenen:
- ASTM D6978-05 “Standaardpraktijk voor de beoordeling van de weerstand van medische handschoenen tegen permeatie door chemotherapeutische geneesmiddelen”.
- EN 16523-1:2015+A1:2018 “Bepaling van de materiaalweerstand tegen permeatie door chemicaliën - Permeatie door potentieel gevaarlijke vloeibare chemicaliën onder omstandigheden van continu contact”.
Het is wellicht niet verrassend dat zorgverleners die mogelijk worden blootgesteld aan chemotherapie steeds vaker kiezen voor nitrilhandschoenen die zijn getest volgens ASTM D6978-05. Deze norm is niet alleen specifiek ontworpen voor zorgverleners die worden blootgesteld aan chemotherapie, maar is ook honderd keer gevoeliger dan de Europese equivalente test (EN 16523-1:2015+A1:2018 vervangt EN 374-3:2003).
Voor een snelle vergelijking van deze twee standaarden kan de onderstaande tabel nuttig zijn:
| Vergelijking | ASTM D6978-05 | EN 16523-1:2015+A1:2018 (voorheen EN 374-3:2003) |
|---|---|---|
| Testtemperatuur | 35°C (+/-2°C) | 23°C (+/-1°C) |
| Permeatiesnelheid | 0,01 µg/cm²/min | 1,0 µg/cm²/min |
| Domein | Resistentie tegen cytotoxische medicijnen | Weerstand tegen chemicaliën in het algemeen |
| Testtijd | 240 minuten | 480 minuten |
| Testchemicaliën | Cytotoxische geneesmiddelen - 7 zijn gedefinieerd en 2 extra chemicaliën worden door het testlaboratorium geselecteerd. | In EN 374-3:2003 worden 12 standaardchemicaliën beschreven, zonder vermelding van cytotoxische geneesmiddelen. Er wordt dus geen specifieke richtlijn gegeven voor de selectie van cytotoxische geneesmiddelen. |
| Gebied van de handschoen dat getest moet worden | De handpalm of de manchet, afhankelijk van welk deel van de handschoen het dunst is, en de buitenkant van de handschoen (d.w.z. het deel dat in contact komt met de chemische stof). | Handpalm voor handschoenen met homogeen ontwerp. Buitenoppervlak mag niet in contact komen met chemicaliën. |
SHIELD Scientific ASTM D6978-05 nitrilhandschoenen
Hieronder vindt u SHIELD Scientific laboratoriumhandschoenen en cleanroom die zijn getest volgens ASTM D6978-05 en waarvan de testrapporten op aanvraag beschikbaar zijn:
SHIELDskin CHEM™ NEO NITRILE™ 300
SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 260
SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300
SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300 Steriel
SHIELDskin XTREME™ Steriel ORANGE NITRILE™ 300 DI
SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 330 DI+
SHIELDskin XTREME™ ORANGE NITRILE™ 300 DI
SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 400 DI+
SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 400 DI+
SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 300 DI
Voor een uitgebreidere bespreking van de omgang met cytotoxische geneesmiddelen kunnen lezers het artikel lezen dat in maart 2010 in Cleanroom Technology verscheen. (Klik hier).
Voor specifieke vragen over onze ASTM D6978-05 chemohandschoenen kunt u contact opnemen met uw SHIELD Scientific verkoopvertegenwoordiger of een van onze gespecialiseerde distributeurs .
