De grootste uitdaging bij het werken en produceren van een product in een cleanroom het handhaven van het reinheidsniveau volgens de cleanroom cleanroom.

De kwaliteit van het geproduceerde product staat op het spel! De kwesties kunnen zowel betrekking hebben op de veiligheid (om productfalen of gezondheidsrisico's te voorkomen), als op de economische kwestie (om defecten en dus afval te voorkomen).

Veel industrieën hebben kritieke processen: micro-elektronica, halfgeleiders, nanotechnologie, ruimtevaart, luchtvaart of precisie-optica, autolakken, batterijproductie, medische apparatuur of de farmaceutische of gezondheidsindustrie.

Het is daarom noodzakelijk om het risico op productverontreiniging te beperken door het aantal deeltjes in de lucht en op oppervlakken te beperken.

De deeltjeszuiveringsprestaties van nitril- of latexhandschoenen cleanroom moeten daarom voldoen aan zowel de eisen van het eindproduct als die van het productieproces, conform de relevante normen.

Om het aantal deeltjes te bepalen, SHIELD Scientific zijn ultraschone cleanroom met behulp van de LPC-testmethode (Liquid Particle Count = deeltjestelling in vloeibare fase) volgens de testmethode aanbevolen in IEST-RP-CC005.04. Voor het testen van de chemische samenstelling van de handschoenen en met name de extracteerbare ionen, SHIELD Scientific de ionchromatografiemethode (IC).

 

WAT BETEKENT DE REINHEID VAN DEELTJES CLEANROOM ?

Stof of vuil op een optisch onderdeel, wafer, microchip, implanteerbaar medisch hulpmiddel of in een injecteerbare oplossing kan ernstige gevolgen hebben.

Cleanroom , ook wel Controlled Atmosphere Zone (ZAC) genoemd, is ontworpen om de productieprocessen te beschermen en een bepaald reinheidsniveau te garanderen door potentiële bronnen van verstoring (verontreiniging) te beheersen.

Niet alle kritische omgevingen stellen dezelfde eisen of verwachten dezelfde reinheid: sommige willen vooral biologische verontreinigingen of stof dat biologische agentia verspreidt (farmaceutische industrie) beheersen, terwijl andere juist microscopisch kleine deeltjes willen verwijderen (ionische extraheerbare elementen zoals zink of siliconen, bijvoorbeeld in hightechindustrieën).

De belangrijkste bronnen van verontreiniging cleanroom zijn personeel, apparatuur en materialen.

Wanneer werknemers bewegen of een taak uitvoeren, verspreiden ze duizenden deeltjes die mogelijk micro-organismen met zich meedragen. Deze kunnen zich overal nestelen.

Cleanroom als persoonlijke beschermingsmiddelen wordt gedragen, is ook een potentiële bron van besmetting. Deze kleding kan namelijk vezels, maar ook deeltjes in de lucht en op oppervlakken vrijgeven. Het is daarom essentieel om persoonlijke beschermingsmiddelen te kiezen die voldoen aan de volgende eisen:

• De cleanroom cleanrooms volgens ISO 14644: classificatie van cleanroomISO 1 tot ISO 9 op basis van de maximaal toegestane concentratie deeltjes per kubieke meter lucht, voor deeltjes van 0,1 μm tot 5 μm.
• Maar ook voor de farmaceutische industrie, met de Good Manufacturing Practices (GMP) Bijlage 1: classificatie van cleanroomvolgens een schaal van A tot D (A is het hoogste reinheidsniveau) door onderscheid te maken tussen het maximale aantal deeltjes per kubieke meter lucht (deeltjesgrootte gelijk aan of groter dan 0,5 μm en 5 μm) in rust en tijdens activiteit.

Aangezien nitril- of latexhandschoenen voor eenmalig gebruik een potentiële bron van verontreinigingen zijn, is het belangrijk om het gehalte aan deeltjes en ionische extracteerbare stoffen te beoordelen om ultraschone cleanroom te selecteren die geschikt zijn voor de toepassing.

 

WAT IS DE LPC-TEST (LIQUID PARTICULATE COUNT) VOOR CLEANROOM ?

De LPC-testmethode wordt gedetailleerd beschreven in IEST-RP-CC005.4, een "aanbevolen praktijk" van IEST (Institute of Environmental Sciences and Technology – VS). Deze methode heeft betrekking op "Handschoenen en vingers die worden gebruikt in cleanroomen andere gecontroleerde omgevingen". De methode is met name van toepassing op barrièrehandschoenen om besmetting te beperken.

IEST-RP-CC005.4 beschrijft procedures en methoden voor het meten van cleanroom , evenals hun fysische en chemische eigenschappen. De verkregen gegevens helpen gebruikers bij het selecteren van de juiste handschoen voor hun toepassing, rekening houdend met de eisen van hun proces en hun ultraschone omgeving.

De LPC-test meet de grootte en verdeling van deeltjes in een vloeistof of op vaste monsters.

Deze test wordt uitgevoerd in een cleanroom of een werkplek met gecontroleerde atmosfeer die voldoet aan de eisen voor luchtzuiverheid van ISO-klasse 5 of hoger.

De LPC-test voor cleanroom voor eenmalig gebruik bestaat uit:

• Pak een handschoen met een roestvrijstalen tang.
• Dompel de handschoen onder in een gereinigde glazen beker met 750 ml gedemineraliseerd water (zeer schoon water dat normaal gesproken geen ionen bevat).
• Plaats de beker op een orbitale schudmachine en schud deze gedurende 10 minuten met 150 toeren per minuut voordat u de handschoen uit de beker haalt (dit is om te proberen de deeltjes uit de handschoen te "losmaken").
• Het aantal deeltjes in de beker bepalen op basis van hun grootte, met behulp van een deeltjesteller.
• Het analyseren van de deeltjes om erachter te komen welk element uit het periodiek systeem het is (extraheerbare deeltjes).

 

Afbeelding 1 – Beschrijving van de LPC-test Cleanroom

 

Op die manier wordt het aantal deeltjes en de hoeveelheid en soorten elementen die door de handschoen worden afgegeven, bepaald, en daarmee ook de mate van reinheid van de cleanroom .

De specificaties (drempelwaarden die niet mogen worden overschreden – Let op: niet te verwarren met de nominale waarden) van elke handschoen staan ​​normaal gesproken vermeld in een gegevensblad dat online, op papier of in elektronische vorm beschikbaar is voor gebruikers. SHIELD Scientific biedt specifieke batchtraceerbaarheid voor haar nitril- en latex cleanroom . Batchgegevens worden gerapporteerd in een "Certificaat van Conformiteit (CoC)" met daarin:

• De naam en beschrijving van de handschoen, artikelcodes, lotnummer en productiedatum.
• Fysieke eigenschappen van de handschoen testen.
• De resultaten van deeltjestelproeven uitgevoerd volgens IEST-RP-CC005.4.
• Een telling van de vermelde ionische verontreinigingen, eveneens uitgevoerd volgens methode IEST-RP-CC005.4. Een endotoxineregistratie voor steriele handschoenen.

 

WAAROM SHIELD SCIENTIFIC ULTRA-CLEAN HANDSCHOENEN KIEZEN?

Om lage niveaus van deeltjes en ionen te bereiken, ondergaan handschoenen voor cleanroom een zeer strikt wasproces na de zogenaamde "online" dompelfase in de productie. Dit is het "offline" proces (na het strippen van de handschoenen):

Afbeelding 2 – Decontaminatiestappen SHIELD Scientific Cleanroom

 

Voor alle cleanroom SHIELD Scientific worden deze cruciale ontsmettingsstappen uitgevoerd in ruimtes met een gecontroleerde atmosfeer (cleanroom).

Het reinigingsniveau van ultra-schone handschoenen verschilt voornamelijk afhankelijk van het aantal wasbeurten in gedemineraliseerd water waaraan ze worden blootgesteld.

Om de keuze van nitril- en latexhandschoenen cleanroom te vergemakkelijken, afhankelijk van de toepassing van de gebruiker, hebben we ervoor gekozen om onze nitril- en cleanroom voor eenmalig gebruik als volgt te onderscheiden:

 

Figuur 3 – Differentiatie cleanroom van SHIELD Scientific

 

Met onze handschoenselectiegids kunt u eenvoudig de juiste handschoen voor uw toepassing selecteren.

Houd er rekening mee dat hoe vaker een handschoen gewassen en dus ultraschoon is, hoe gladder hij kan worden. Daarom SHIELD Scientific , met name voor de micro-elektronica-industrie, de ultraschone SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 300 DI++ handschoen met getextureerde vingertoppen en een speciale oppervlaktebehandeling voor betere grip.

In een cleanroomis contaminatiebeheersing cruciaal om te voldoen aan de proces- en productkwaliteitseisen. Het is daarom van het grootste belang om ultracleane cleanroom te selecteren met reinheidsprestaties die aansluiten bij de kenmerken en eisen van uw kritische toepassingen.

 

VRAAG NU MONSTERS AAN VAN ONZE CLEANROOM VOOR TESTEN EN VALIDATIE VOORDAT U ZE GEBRUIKT!