La sfida principale quando si lavora e si produce un prodotto in una camera bianca è mantenerne il livello di pulizia in base alla classificazione della camera bianca.

La qualità del prodotto fabbricato è in gioco! Le problematiche possono riguardare sia la sicurezza (per evitare guasti al prodotto o rischi per la salute), sia la questione economica (per evitare difetti e quindi scarti).

Molti settori industriali hanno processi critici: microelettronica, semiconduttori, nanotecnologie, spazio, aeronautica o ottica di precisione, verniciatura automobilistica, produzione di batterie, dispositivi medici o industria farmaceutica o sanitaria.

È quindi necessario limitare il rischio di contaminazione del prodotto limitando il numero di particelle presenti nell'aria e sulle superfici.

Le prestazioni di pulizia delle particelle dei guanti in nitrile o lattice per camere bianche devono quindi soddisfare sia i requisiti del prodotto finale sia quelli del processo di fabbricazione, secondo le norme pertinenti.

Per determinare il numero di particelle, SHIELD Scientific testa i suoi guanti per camera bianca ultra-puliti utilizzando il metodo di prova LPC (Liquid Particle Count = test del particolato in fase liquida) secondo il metodo di prova raccomandato in IEST-RP-CC005.04. Per testare la composizione chimica dei guanti e in particolare gli ioni estraibili, SHIELD Scientific utilizza il metodo della cromatografia ionica (IC).

 

COSA SIGNIFICA PULIZIA DA PARTICELLE IN CAMERA BIANCA?

La polvere o lo sporco presenti su un componente ottico, un wafer, un microchip, un dispositivo medico impiantabile o in una soluzione iniettabile possono avere conseguenze devastanti.

Il concetto di camera bianca, chiamato anche Zona ad Atmosfera Controllata (ZAC), è quindi concepito per proteggere i processi produttivi garantendo un livello di pulizia attraverso il controllo delle potenziali fonti di alterazione (contaminanti).

Non tutti gli ambienti critici hanno gli stessi requisiti o le stesse aspettative in termini di pulizia: alcuni cercheranno principalmente di controllare i contaminanti biologici o gli agenti biologici trasportatori di polvere (industria farmaceutica), mentre altri vorranno eliminare eventuali particelle microscopiche (elementi estraibili ionici come zinco o silicone, ad esempio nelle industrie ad alta tecnologia).

Le principali fonti di contaminazione delle camere bianche provengono dal personale, dalle attrezzature e dai materiali.

Quando i dipendenti si spostano o svolgono un compito, disperdono migliaia di particelle, potenzialmente portatrici di microrganismi, che possono depositarsi ovunque.

Anche gli indumenti per camere bianche indossati come indumenti di protezione individuale rappresentano una potenziale fonte di contaminazione. Possono infatti rilasciare fibre, ma anche particelle, nell'aria e sulle superfici. È quindi essenziale scegliere dispositivi di protezione individuale conformi a:

• Classificazione delle camere bianche secondo ISO 14644: classificazione delle camere bianche da ISO 1 a ISO 9 in base alla concentrazione massima accettata di particelle per metro cubo d'aria, per particelle da 0,1 μm a 5 μm.
• Ma anche per l'industria farmaceutica, con l'Allegato 1 delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP): classificazione delle camere bianche secondo una scala da A a D (A rappresenta il livello di pulizia più elevato) distinguendo il numero massimo di particelle per metro cubo d'aria (dimensione delle particelle pari o superiore a 0,5 μm e 5 μm) a riposo e in attività.

Poiché i guanti monouso in nitrile o lattice rappresentano una potenziale fonte di contaminanti, è importante valutarne il livello di particelle ed estraibili ionici per selezionare guanti per camere bianche ultra-puliti adatti all'applicazione.

 

COS'È IL TEST LPC (CONTEGGIO DELLE PARTICELLE LIQUIDE) DEI GUANTI PER CAMERA BIANCA?

Il metodo di prova LPC è descritto in dettaglio nello standard IEST-RP-CC005.4, che è una "Pratica Raccomandata" dell'IEST (Institute of Environmental Sciences and Technology – USA). Si riferisce a "Guanti e dita utilizzati in camere bianche e altri ambienti controllati". Si applica in particolare ai guanti barriera, per limitare la contaminazione.

Lo standard IEST-RP-CC005.4 descrive procedure e metodi per misurare la pulizia dei guanti per camere bianche, nonché le loro proprietà fisiche e chimiche. I dati ottenuti aiuteranno gli utenti a selezionare il guanto più adatto alla loro applicazione, tenendo conto dei requisiti del processo e dell'ambiente ultra-pulito.

Il test LPC misura la dimensione e la distribuzione delle particelle in un liquido o su campioni solidi.

Questo test viene eseguito in una camera bianca o in una postazione di lavoro in atmosfera controllata che soddisfa i requisiti di purezza dell'aria della classe ISO 5 o superiore.

Il test LPC per guanti monouso per camere bianche consiste in:

• Prendere un guanto con pinze in acciaio inossidabile.
• Immergere il guanto in un becher di vetro decontaminato contenente 750 ml di acqua deionizzata (acqua molto pulita che normalmente non contiene ioni).
• Posizionare il becher su un agitatore orbitale da laboratorio e agitare a 150 giri al minuto per 10 minuti prima di rimuovere il guanto dal becher (questo per cercare di "rilasciare" le particelle dal guanto).
• Determinazione del numero di particelle presenti nel becher in base alle loro dimensioni mediante un contatore di particelle.
• Analizzare le particelle per scoprire a quale elemento della tavola periodica appartengono (estraibili).

 

Figura 1 – Descrizione del test LPC dei guanti per camera bianca

 

In questo modo si determina il livello di particelle, i livelli e i tipi di elementi rilasciati dal guanto e, di conseguenza, il livello di pulizia del guanto per camera bianca.

Le specifiche (soglie da non superare – Attenzione: da non confondere con i valori nominali) di ciascun guanto sono normalmente riportate in una scheda tecnica disponibile agli utenti, online o in formato cartaceo o elettronico. SHIELD Scientific fornisce la tracciabilità specifica dei lotti dei suoi guanti in nitrile e lattice per camera bianca. I dati dei lotti sono riportati in un "Certificato di Conformità (CoC)" che include:

• Nome e descrizione del guanto, codici articolo, numero di lotto e data di fabbricazione.
• Test delle proprietà fisiche del guanto.
• Risultati dei test di conteggio delle particelle eseguiti secondo IEST-RP-CC005.4.
• Un conteggio dei contaminanti ionici elencati è stato effettuato anche secondo il metodo IEST-RP-CC005.4. Un registro delle endotossine per guanti sterili.

 

PERCHÉ SCEGLIERE I GUANTI SHIELD SCIENTIFIC ULTRA-CLEAN?

Per ottenere bassi livelli di particelle e ioni estraibili, i guanti destinati alle attività in camera bianca seguono un processo di lavaggio molto rigoroso dopo la cosiddetta fase di produzione per immersione "online", ovvero il processo "offline" (dopo la rimozione dei guanti):

Figura 2 – Fasi di decontaminazione dei guanti per camera bianca SHIELD Scientific

 

Per tutti i guanti per camere bianche SHIELD Scientific , queste fasi critiche di decontaminazione vengono eseguite in aree con atmosfera controllata (camere bianche).

Il livello di pulizia dei guanti ultra-clean varia principalmente in base al numero di cicli di lavaggio in acqua deionizzata a cui vengono sottoposti.

Per facilitare la selezione dei guanti in nitrile e lattice per camere bianche in base all'applicazione dell'utente, abbiamo quindi scelto di differenziare i nostri guanti monouso in nitrile e lattice per camere bianche come segue:

 

Figura 3 – Differenziazione dei guanti per camera bianca di SHIELD Scientific

 

La nostra guida alla scelta dei guanti ti aiuterà a scegliere facilmente il guanto più adatto alla tua applicazione.

È importante notare che più un guanto viene lavato e quindi ultra-pulito, maggiore è la probabilità che diventi scivoloso. Per questo motivo SHIELD Scientific offre, in particolare al settore della microelettronica, il suo guanto ultra-pulito SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 300 DI++ con punte delle dita testurizzate e uno specifico trattamento superficiale per una migliore presa.

In una camera bianca, il controllo della contaminazione è fondamentale per garantire il rispetto della qualità del processo e del prodotto. È quindi della massima importanza selezionare guanti per camera bianca ultra-puliti con prestazioni di pulizia in linea con le caratteristiche e i requisiti delle applicazioni critiche.

 

RICHIEDI SUBITO CAMPIONI DEI NOSTRI GUANTI PER CAMERA BIANCA PER TESTARLI E VALIDARLI PRIMA DELL'USO!