Manipulation des médicaments cytotoxiques
Est-ce que j'utilise les gants appropriés pour me protéger ET protéger le produit ?
Dans l'environnement trépidant d'une pharmacie hospitalière, il est compréhensible d'être désorienté face aux critères de choix des gants en nitrile pour la manipulation d'agents cytotoxiques. La profusion de normes et de pictogrammes ne fait qu'accroître la complexité du processus. Or, la dangerosité de nombreux médicaments cytotoxiques est largement reconnue et il incombe donc aux employeurs de réaliser l'évaluation des risques nécessaire afin de garantir la protection de leurs employés. Pour faciliter cette démarche, la liste de contrôle suivante peut aider à garantir que le personnel bénéficie du plus haut niveau de protection possible grâce à l'utilisation de gants en nitrile/gants de salle blanche adaptés :
Les gants sont-ils enregistrés conformément au règlement (UE) 2016/425 en tant que conception complexe (catégorie III) ?
NON – Lorsque l’objectif principal des gants est la protection personnelle contre l’exposition accidentelle aux éclaboussures de produits chimiques, seuls les gants enregistrés comme gants EPI de conception complexe (catégorie III) doivent être utilisés.
OUI – Pour plus de sécurité, demandez une déclaration de conformité au fabricant. Celle-ci attestera sans équivoque du statut réglementaire des gants.
Ces gants ont-ils été spécifiquement testés contre un large éventail de médicaments de chimiothérapie ?
NON – Demandez les données de perméation au fabricant.
OUI – Dans le cadre de l’évaluation des risques, il peut être judicieux de disposer de données sur la perméation des médicaments auxquels les employés sont exposés.
Les gants ont-ils été testés pour la perméabilité conformément à la norme ASTM D 6978-05 ?
NON – Bien que les essais selon des normes alternatives telles que EN 16523-1:2015 (remplace EN 374-3:2003) puissent convenir à la protection chimique générale, la norme ASTM D6978-05 a été spécifiquement développée pour les opérateurs exposés à des agents cytotoxiques et semble donc préférable.
OUI – Un certain nombre de fabricants fournissent désormais des données basées sur la norme ASTM D6978-05.
Ai-je sélectionné des gants présentant le plus haut niveau de résistance à la pénétration ( ISO 374-2:2019 ) ?
NON – Des substances nocives peuvent traverser les micropores des gants. Par conséquent, choisir des gants avec un niveau de qualité acceptable (AQL) aussi bas que possible pourrait optimiser la performance de barrière.
OUI – Un certain nombre de fabricants fournissent des gants avec un AQL de 0,65 (niveau 3), ce qui est susceptible de réduire le risque de porosité.
Pour une discussion plus approfondie sur le sujet de la manipulation des médicaments cytotoxiques, les lecteurs peuvent consulter l'article paru dans le numéro de mars 2010 de Cleanroom Technology. ( Cliquez ici ).
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