QUELS GANTS DE PROTECTION POUR LES MÉDICAMENTS CYTOTOXIQUES ?
Selon le CIRC (Centre International de Recherche sur le Cancer), les cas de cancer dans le monde devraient passer de 19,3 millions en 2020 à 28,9 millions en 2040*. Les médicaments cytotoxiques restent la première ligne de défense dans les traitements pour agir sur les cellules cancéreuses et lutter contre cette maladie et bien d’autres.
Le type et la qualité des gants utilisés pour manipuler les produits de chimiothérapie sont donc essentiels pour assurer la protection des travailleurs et l'intégrité du produit cytotoxique.
*Données 2020 du Centre international de recherche sur le cancer
MANIPULATION DES MÉDICAMENTS CYTOTOXIQUES
Il existe de nombreux médicaments cytotoxiques différents (avec des concentrations différentes et souvent utilisés en association selon différents modes d'administration), tels que :
- Cisplatine
- Cyclophosphamide
- Dacarbazine
- Chlorhydrate de doxorubicine
- Étoposide
- Etc ...
La nature dangereuse des médicaments cytotoxiques est largement reconnue, ce qui a conduit le Centre international de recherche sur le cancer à classer certains médicaments de chimiothérapie comme potentiellement cancérigènes, mutagènes et tératogènes**.
** Monographies du CIRC sur l'évaluation des risques cancérogènes pour l'homme Volume 76 (2000) et Monographies du CIRC sur l'évaluation du risque cancérogène des produits chimiques pour l'homme Volume 26 (1981)
La forme d’exposition la plus courante aux dangers des médicaments de chimiothérapie est le contact cutané, l’inhalation ou l’ingestion. De la fabrication à la manutention, en passant par le transport et la gestion des déchets, les médicaments de chimiothérapie sont utilisés par de nombreux professionnels tels que les infirmiers, soignants, médecins, vétérinaires, personnel de nettoyage etc…
Les préoccupations de sécurité concernant la préparation (sécurité du produit notamment face à la contamination microbiologique) et la manipulation des agents de chimiothérapie sont plus actuelles que jamais. La toxicité, la durée et la fréquence de l'exposition aux médicaments cytotoxiques doivent être prises en compte. SHIELD Scientific , à travers ses programmes de séminaires réguliers et ses articles dans des publications pertinentes, a activement sensibilisé les utilisateurs aux meilleures pratiques en matière de manipulation des cytostatiques.
Ainsi, porter des gants n’est pas une option et connaître les spécifications des gants de chimiothérapie est de la plus haute importance.
LES GANTS DE CHIMIORISATION COMME PROTECTION CYTOTOXIQUE
Conformément à la directive (UE) 2004/37/CE , les employeurs sont tenus d'évaluer « les risques liés à l'exposition à des agents cancérigènes ou mutagènes au travail » et de fournir des équipements de protection individuelle (EPI) appropriés lorsqu'il n'existe pas d'autres alternatives pour gérer ces risques. .
Quelle que soit la classification du médicament cytotoxique manipulé, l'équipement de protection individuelle (EPI) requis, tel que des gants testés pour la chimiothérapie, doit être porté. La question est alors de savoir comment déterminer l'adéquation des gants.
Lorsque la destination est la protection individuelle, il semble logique de sélectionner d'abord un gant enregistré conformément au règlement EPI (UE) 2016/425 plutôt qu'au règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745, où l'accent est mis sur la protection des patients.
De même, compte tenu de l’exposition connue aux risques chimiques, il sera nécessaire de sélectionner des gants cytotoxiques conçus pour protéger contre le niveau de risque chimique le plus élevé. Il est donc important de connaître la capacité des gants à résister à la perméation (processus par lequel un agent chimique migre à travers le gant de protection au niveau moléculaire) et à la pénétration (passage d'un agent chimique à travers les fermetures, matériaux poreux, coutures, trous d'épingle et autres). imperfection du gant de protection) des médicaments cytotoxiques.
NORMES SUR LES GANTS DE PROTECTION POUR LA CHIMIOTHÉRAPIE
Il existe deux principales normes relatives aux gants de chimiothérapie sur lesquelles reposent des données spécifiques sur la perméation des gants concernant les cytotoxiques :
- ASTM D6978-05 « Pratique standard pour l'évaluation de la résistance des gants médicaux à la perméation des médicaments de chimiothérapie ».
- EN 16523-1:2015+A1:2018 « Détermination de la résistance des matériaux à la perméation chimique - Perméation de produits chimiques liquides potentiellement dangereux dans des conditions de contact continu ».
Il n’est peut-être pas surprenant que les opérateurs potentiellement exposés aux médicaments de chimiothérapie optent de plus en plus uniquement pour les gants en nitrile qui ont été testés selon la norme ASTM D6978-05. Non seulement cette norme est spécifiquement conçue pour les professionnels de santé exposés à des médicaments de chimiothérapie, mais elle est cent fois plus sensible que le test équivalent européen (EN 16523-1:2015+A1:2018 remplace EN 374-3:2003).
Pour une comparaison rapide de ces deux normes , le tableau ci-dessous peut être utile :
| Comparaison | ASTM D6978-05 | EN 16523-1:2015+A1:2018 (anciennement EN 374-3:2003) |
|---|---|---|
| Température d'essai | 35°C (+/-2°C) | 23°C (+/-1°C) |
| Taux de perméation | 0,01 µg/cm²/min | 1,0 µg/cm²/min |
| Portée | Résistance aux médicaments cytotoxiques | Résistance aux produits chimiques en général |
| Temps de test | 240 minutes | 480 minutes |
| Produits chimiques d’essai | Médicaments cytotoxiques - 7 sont définis et 2 produits chimiques supplémentaires doivent être sélectionnés par le laboratoire d'essai. | 12 produits chimiques standards détaillés dans la norme EN 374-3:2003, sans mention de médicaments cytotoxiques. Ainsi, aucune directive spécifique n’est donnée sur la sélection des médicaments cytotoxiques. |
| Zone du gant qui doit être testée | Paume ou manchette selon la partie la plus fine du gant et le côté extérieur du gant (c'est-à-dire celui qui est en contact avec un produit chimique). | Zone de paume pour gants de conception homogène. Surface extérieure devant être en contact avec des produits chimiques. |
SHIELD Scientific ASTM D6978-05 GANTS EN NITRILE
Voir ci-dessous les gants de laboratoire et les gants de salle blanche SHIELD Scientific qui ont été testés selon la norme ASTM D6978-05 et pour lesquels les rapports de test sont disponibles sur demande :
SHIELDskin CHEM™ NEO NITRILE™ 300
SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 260
SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300
SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300 Sterile
SHIELDskin XTREME™ Sterile ORANGE NITRILE™ 300 DI
SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 330 DI+
SHIELDskin XTREME™ ORANGE NITRILE™ 300 DI
SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 400 DI+
SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 400 DI+
SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 300 DI
Pour une discussion plus approfondie sur la manipulation des médicaments cytotoxiques, les lecteurs souhaiteront peut-être lire l'article paru dans le numéro de mars 2010 de Cleanroom Technology. (Cliquez ici).
Pour toute demande spécifique concernant nos gants de chimio ASTM D6978-05, veuillez contacter votre représentant commercial SHIELD Scientific ou l'un de nos distributeurs spécialisés .
