WHICH PROTECTIVE GLOVES FOR CYTOTOXIC DRUGS?

Según el IARC (Centro Internacional de Investigación sobre el Cáncer), se prevé que los casos de cáncer a nivel mundial aumenten de 19,3 millones en 2020 a 28,9 millones en 2040*. Los fármacos citotóxicos siguen siendo la primera línea de defensa en los tratamientos para actuar sobre las células cancerosas y combatir esta y muchas otras enfermedades.

, el tipo y la calidad de los guantes utilizados para manipular productos de quimioterapia son esenciales para garantizar la protección de los trabajadores y la integridad del producto citotóxico.

*Datos de la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer, 2020

MANEJO DE FÁRMACOS CITOTÓXICOS

Existen muchos fármacos citotóxicos diferentes (con distintas concentraciones y a menudo utilizados en combinación bajo distintos modos de administración) como:

• Cisplatino
• ciclofosfamida
• Dacarbazina
• Clorhidrato de doxorrubicina
• Etopósido
• Etc ...

La naturaleza peligrosa de los fármacos citotóxicos es ampliamente reconocida, lo que ha llevado a la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer a clasificar algunos medicamentos de quimioterapia como posiblemente cancerígenos, mutagénicos y teratogénicos**.

** Monografías del IARC sobre la evaluación de los riesgos carcinogénicos para los seres humanos, volumen 76 (2000) y Monografías del IARC sobre la evaluación del riesgo carcinogénico de las sustancias químicas para los seres humanos, volumen 26 (1981)

La forma más común de exposición a los riesgos de los fármacos quimioterapéuticos es por contacto dérmico, inhalación o ingestión. Desde la fabricación hasta la manipulación, incluyendo el transporte y la gestión de residuos, los fármacos quimioterapéuticos son utilizados por numerosos profesionales, como enfermeras, cuidadores, médicos, veterinarios, personal de limpieza, etc

Las preocupaciones sobre la seguridad en la preparación (seguridad del producto, en particular frente a la contaminación microbiológica) y la manipulación de agentes quimioterapéuticos son más actuales que nunca. Es fundamental considerar la toxicidad, el tiempo de exposición y la frecuencia de la misma a los fármacos citotóxicos. SHIELD Scientific, mediante sus programas regulares de seminarios y artículos en publicaciones relevantes, ha estado capacitando activamente a los usuarios sobre las mejores prácticas para la manipulación de citostáticos.

Por lo tanto, usar guantes no es una opción y conocer las especificaciones de los guantes de quimioterapia es de suma importancia.

GUANTES DE QUIMIOTERAPIA COMO PROTECCIÓN CITOTÓXICA

De acuerdo con la Directiva (UE) 2004/37/CE , los empleadores están obligados a evaluar “los riesgos relacionados con la exposición a carcinógenos o mutágenos en el trabajo” y proporcionar equipos de protección individual (EPI) adecuados cuando no existan otras alternativas para gestionar estos riesgos.

Independientemente de la clasificación del fármaco citotóxico manipulado, se debe utilizar el equipo de protección personal (EPP) requerido, como guantes probados para quimioterapia, y luego la pregunta es cómo determinar la idoneidad de los guantes.

Cuando el objetivo sea la protección personal, parecería lógico seleccionar primero un guante registrado según el Reglamento EPI (UE) 2016/425 en lugar del Reglamento sobre productos sanitarios (UE) 2017/745, donde el énfasis está en la protección del paciente.

De igual manera, dada la exposición conocida a riesgos químicos, será necesario seleccionar guantes citotóxicos diseñados para proteger contra el mayor riesgo químico. Por lo tanto, es importante conocer la capacidad de los guantes para resistir la permeación (proceso por el cual un agente químico migra a través del guante protector a nivel molecular) y la penetración (paso de un agente químico a través de cierres, material poroso, costuras, poros y otras imperfecciones del guante protector) de fármacos citotóxicos.

ESTANDARES PARA GUANTES DE PROTECCIÓN PARA QUIMIOTERAPIA

Existen dos estándares principales de guantes de quimioterapia en los que se basan datos específicos sobre la permeabilidad de los guantes en relación con los citotóxicos:

• ASTM D6978-05 “Práctica estándar para la evaluación de la resistencia de los guantes médicos a la permeación de fármacos de quimioterapia”.
• EN 16523-1:2015+A1:2018 “Determinación de la resistencia del material a la permeación por productos químicos - Permeación por productos químicos líquidos potencialmente peligrosos en condiciones de contacto continuo”.

No es sorprendente que los operadores potencialmente expuestos a fármacos quimioterapéuticos opten cada vez más por guantes de nitrilo probados según la norma ASTM D6978-05. Esta norma no solo está diseñada específicamente para el personal sanitario expuesto a fármacos quimioterapéuticos, sino que es cien veces más sensible que la prueba europea equivalente (la norma EN 16523-1:2015+A1:2018 sustituye a la EN 374-3:2003).

Para una comparación rápida de estos dos estándares , la siguiente tabla puede ser útil:

GUANTES DE NITRILO SHIELD Scientific ASTM D6978-05

Consulte a continuación los guantes de laboratorio y salas blancas SHIELD Scientific que han sido probados según la norma ASTM D6978-05 y cuyos informes de pruebas están disponibles a pedido:

SHIELDskin CHEM™ NEO NITRILE™ 300

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 260

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300 Estéril

SHIELDskin XTREME™ Estéril ORANGE NITRILE™ 300 DI

SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 330 DI+

SHIELDskin XTREME™ ORANGE NITRILE™ 300 DI

SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 400 DI+

SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 400 DI+

SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 300 DI

Para un análisis más detallado sobre el manejo de fármacos citotóxicos, los lectores pueden consultar el artículo publicado en la edición de marzo de 2010 de Cleanroom Technology. (Haga clic aquí).

Si tiene alguna consulta específica sobre nuestros guantes de quimioterapia ASTM D6978-05, comuníquese con su representante de ventas SHIELD Scientific o con uno de nuestros distribuidores especializados .