Guantes para salas blancas

Para controlar la concentración de partículas en el aire es necesario:

• Gestión de diversos parámetros (temperatura, humedad, presión relativa, etc.)
• Minimizar las posibles fuentes de contaminación por partículas. Estas fuentes pueden ser las instalaciones de producción en la sala limpia (herramientas, mobiliario, etc.), elementos externos introducidos en la sala limpia, así como los movimientos en la entrada y dentro de la sala limpia (movimiento de personas, flujo de mercancías, etc.).

Por estas razones, los sistemas de filtración y ventilación que gestionan el flujo de partículas en el aire equipan las salas limpias.

La gestión del riesgo de contaminación también requiere que los trabajadores pasen por varias zonas de vestuario sucesivas antes de acceder a las salas limpias para cumplir con estrictas condiciones de higiene y limpieza. Los operarios suelen usar prendas y EPI (bata, mono, capucha, mascarillas, cubrezapatos, gafas protectoras, etc.) especialmente diseñados y empaquetados para cumplir con los requisitos de entornos ultralimpios. También pueden usar guantes de nitrilo o látex, estériles o no estériles, para salas limpias.

El uso de guantes para salas limpias implica no solo que los guantes cumplan con los requisitos de limpieza relacionados con la actividad, sino también que los operadores estén capacitados para colocarlos y utilizarlos correctamente.

Las clases iban del 1 al 9 (siendo 1 el nivel más alto de limpieza). La siguiente tabla detalla la clase de limpieza del aire según la concentración de partículas:

*n/a: no aplicable

Sin embargo, las clasificaciones utilizadas para las salas limpias pueden variar según la industria:

El Anexo 1 de las Directrices Europeas de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) se refiere especialmente a la industria farmacéutica. Existen cuatro grados de BPF: A, B, C o D (A representa el nivel más alto de limpieza). La siguiente tabla detalla la concentración máxima permitida de partículas en suspensión:

*n/a: no aplicable

Actualmente no existe una clasificación para la ropa de sala limpia y en particular para los guantes desechables.

De hecho, las clasificaciones GMP e ISO se basan en la contaminación de partículas en el aire y solo se pueden medir los niveles de contaminación de la superficie en los guantes.

Por tanto, es responsabilidad del usuario decidir, en función de criterios inherentes a su actividad industrial, qué guante de protección para sala limpia se adapta mejor a su proceso.

• Proteger a los operadores de riesgos (químicos, microbiológicos, etc.)
• Proteger el producto

Los guantes desechables para salas limpias generalmente están hechos de nitrilo o látex y están disponibles en versiones estériles o no estériles.

Al trabajar en un entorno estéril, puede ser necesario usar doble guante. Este método garantiza el mantenimiento del entorno aséptico (clase A o B) mediante el uso de guantes estériles ultralimpios antes de colocarse un conjunto completo de ropa estéril, incluyendo un segundo par de guantes estériles para sala limpia. Posteriormente, se debe seguir un estricto procedimiento de doble guante para colocarse correctamente los dos pares de guantes estériles.

Pueden ser operaciones de producción, acabado o envasado de productos que requieren el uso de guantes desechables:

• Fabricación farmacéutica
• Medicamento (farmacia, preparación de citotóxicos...)
• Biotecnología
• Ingeniería aeroespacial y aeronáutica
• Industria automotriz
• Industria de la óptica/mecánica de precisión
• Industria solar
• Industria de semiconductores, microtecnología, nanotecnologías
• Microelectrónica
• Ciencias de la vida
• Industria alimentaria
• Industria cosmética

GUANTES PARA SALA LIMPIA SHIELD Scientific

SHIELD Scientific ha dedicado toda una gama, SHIELDSkin XTREME™, a guantes de nitrilo y guantes de látex para actividades en salas limpias.

Como el control de la contaminación es un factor clave, SHIELD Scientific ha desarrollado su gama de guantes para salas limpias según el nivel de control buscado:

• DI: lavado único de guantes en agua desionizada para control básico de contaminación.
• DI+: triple lavado de guantes en agua desionizada para un alto control de la contaminación.
• DI++: Múltiples lavados de guantes en agua desionizada para un control extremo de la contaminación.
• Estéril: Irradiación gamma para asegurar la ausencia de microorganismos y un bajo nivel de endotoxinas.

SHIELD Scientific Los guantes para salas blancas de alta calidad diferentes tallas, desde la 6/XS hasta la 11/XXL para guantes no estériles y desde la 5,5 hasta la 10,0 para guantes estériles.

SHIELD Scientific ofrece guantes de 300 mm / 330 mm / 400 mm y 600 mm de longitud para satisfacer por un lado las necesidades de protección contra la contaminación humana pero también los requisitos de desinfección de los antebrazos.

SHIELD Scientific cumplen tanto con las preocupaciones sobre la protección del producto y los procedimientos de fabricación como con los requisitos reglamentarios para la protección de los trabajadores (uso de EPP de acuerdo con las estandares y regulaciones de guantes).

Todos los envases de guantes para salas limpias, estériles o no estériles, están diseñados para cumplir con los requisitos de los procesos en entornos ultra limpios.

Nuestra guía de selección de guantes le ayudará a elegir el guante para salas limpias que mejor se adapte a sus necesidades. Para recibir muestras o documentación técnica, contacte con un SHIELD Scientific representante o con uno de nuestros distribuidores especializados en guantes para salas limpias.