Los trabajadores de salas blancas y laboratorios utilizan guantes desechables para protegerse, principalmente contra riesgos químicos y biológicos durante la manipulación, pero también para proteger su trabajo y los procesos industriales. En algunos entornos o Sectores, como salas blancas y laboratorios, puede ser necesario el uso de doble guante, es decir, usar dos pares de guantes desechables uno encima del otro. Esto se conoce como doble guante. Estos guantes pueden ser de nitrilo o látex y pueden ser estériles o no estériles. ¿Por qué usar doble guante en salas blancas y laboratorios? Ya sea para proteger al trabajador o para garantizar que el producto fabricado no se contamine, es importante elegir los guantes adecuados y seguir el procedimiento de doble guante.

DOBLE GUANTE: ¿PARA QUÉ ACTIVIDADES?

El uso de doble guante es habitual en entornos donde el riesgo para los trabajadores es mayor:

 

En laboratorios que requieren un alto nivel de seguridad y bioseguridad:

• Laboratorios de bioseguridad de nivel 3 y 4 (Laboratorios L3 y L4);
• Unidades de animales confinados en laboratorios de investigación de nivel 3 y 4.

En estos entornos, y tras realizar una evaluación de riesgos, se deben implementar las medidas adecuadas de prevención y protección del personal, tanto colectiva como individual. Los guantes de nitrilo o látex utilizados en estos entornos de trabajo deben:

• EPI de categoría III (riesgos mortales o irreversibles) de acuerdo con el Reglamento (UE) 2016/425 (Requisitos generales para el diseño y la fabricación de Equipos de Protección Individual);
• Cumple con la norma ISO 21420:2020 (Guantes de protección: requisitos generales y métodos de prueba).

Los guantes proporcionan una barrera protectora al manipular materiales Riesgosos (infecciosos, tóxicos) o equipos potencialmente contaminados con estos materiales, animales infectados, etc. Los guantes también pueden deteriorarse durante su manipulación por parte del operador y podrían dejar de ofrecer suficiente protección. Por lo tanto, usar dos guantes de laboratorio reduce el deterioro del guante interior (el que está en contacto con la piel) y garantiza una mejor protección para el operador.

En las farmacias hospitalarias donde se manipulan productos citotóxicos, especialmente durante los tratamientos oncológicos:

El uso de guantes desechables (estériles o no) constituye la primera línea de protección para los operadores que manipulan productos de quimioterapia. Dado que los guantes están diseñados para proteger al usuario, deben estar registrados de conformidad con el Reglamento (UE) 2016/425 sobre Equipos de Protección Individual (EPI). Este reglamento sobre EPI difiere del Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios .

Dado que algunos productos citotóxicos tienen un alto poder de penetración y, en general, son tóxicos para las células humanas, se recomienda especialmente el uso de doble guante estéril durante las fases de producción y preparación para obtener un grosor total de al menos 0,2 mm a 0,3 mm (según la norma de referencia local). Esto se debe a que es improbable que se presenten microagujeros en ambos pares de guantes y en los mismos lugares. En general, los guantes estériles deben cambiarse periódicamente (aproximadamente cada 30 minutos a una hora o cada 4 o 5 operaciones) para evitar el contacto con la piel.

El uso de doble guante también es habitual en la fabricación de productos que deben mantenerse libres de contaminación:

 

Este es el caso de las operaciones en entornos asépticos y en áreas de atmósfera controlada (salas blancas) en la industria farmacéutica:

Los medicamentos estériles se fabrican en una Zona de Atmósfera Controlada (ZAC) de conformidad con las buenas prácticas de fabricación (BPF). En estas áreas, se debe minimizar el riesgo de contaminación microbiana y por partículas de los productos. Por lo tanto, la principal razón para usar guantes en estas áreas o, de forma más general, en salas blancas, es evitar la contaminación del producto. Esto se debe a que cualquier contaminación detectada provocaría la pérdida del lote de fabricación y, por consiguiente, pérdidas económicas. Si no se detectara la contaminación, los riesgos para el consumidor serían significativos y las consecuencias para el fabricante, potencialmente graves.

Fuentes de contaminación:

• Humanos (células de la piel, cabello, microorganismos, bacterias o virus);
• Partículas presentes en el EPP (incluidos los guantes).

Por lo tanto, es esencial mantener la limpieza de los entornos de salas blancas mediante el uso de guantes de alto nivel de limpieza con bajo contenido de partículas y que sean lo suficientemente largos para cubrir la muñeca del traje.

El uso de doble guante garantiza que se mantenga el entorno aséptico (Clase A o B) mediante el conformidad de los procedimientos de vestimenta que requieren el uso de guantes estériles ultra limpios antes de ponerse un conjunto completo de prendas estériles, incluido un segundo par de guantes estériles para sala limpia.

Además, en ciencias de la vida y en muchos entornos, es muy común tener que desinfectar periódicamente los guantes exteriores (aquellos que no están en contacto con la piel) con productos como isopropanol al 70 %. Esta pulverización o limpieza sucesiva con toallitas presaturadas (aproximadamente cada dos minutos o después de cada acción crítica) provoca el deterioro de los guantes. Por lo tanto, es necesario cambiar los guantes exteriores regularmente. Usar dos pares de guantes estériles significa que solo es necesario cambiar el guante exterior sin salir del espacio de trabajo. Cualquier salida implica un procedimiento completo, largo y costoso de quitarse y ponerse los guantes.

CÓMO ELEGIR LOS GUANTES ADECUADOS PARA EL DOBLE GUANTE

 

• Longitud adecuada de los guantes: la protección de los trabajadores y del producto requiere el uso de guantes que protejan contra diversos riesgos (químicos, biológicos, víricos, etc.), pero que también estén adaptados en cuanto a longitud. Para una mejor protección, es preferible que el puño del guante exterior sea largo y bien ajustado para que se ajuste a la manga de la bata de laboratorio o traje de sala limpia para mantenerlo en su lugar y evitar cualquier exposición de la muñeca o el brazo, y para facilitar la desinfección del antebrazo. En SHIELD Scientific, recomendamos usar un guante exterior tan largo como el guante interior o más largo. Esto se debe a que con un guante exterior más largo, los cambios de guante son más fáciles gracias a un agarre más fácil en el guante exterior sin el riesgo de tocar el guante interior.

 

• Detección de microagujerosLas sustancias nocivas, las partículas y los contaminantes biológicos pueden pasar a través de los posibles microagujeros de los guantes. Por lo tanto, es necesario:
  • Seleccione guantes con el NCA más bajo posible (probado según la norma ISO 374-2:2019), que, por lo tanto, ofrecen una mejor barrera. Existen guantes desechables con un NCA de 0,65 o incluso inferior (0,25).
  • Tenga en cuenta que el uso de un guante interior de color con un guante exterior blanco o de color natural facilita que el operador detecte defectos, como posibles microagujeros.

 

• Protección contra riesgos químicos y biológicos: No existe un guante de un solo uso que proteja en todas las situaciones. Por lo tanto, es fundamental considerar la naturaleza del riesgo, la tarea a realizar, el trabajador y el entorno laboral. Esto implica garantizar que:
  • • Los guantes seleccionados cumplen los requisitos de rendimiento para productos químicos según se define en la norma ISO 374-1:2016+A1:2018 y los requisitos de rendimiento para microorganismos de acuerdo con la norma ISO 374-5:2016;
    • En cuanto a la manipulación de productos citotóxicos, también es importante asegurarse de que los guantes hayan sido testados según la norma ASTM D6978-05 (2019), especialmente desarrollada para operarios expuestos a este tipo de agentes y mucho más sensible que el test europeo EN 16523-1:2015+A1:2018.

 

• Ultralimpieza del guante: Para mantener el máximo nivel de limpieza en un entorno de atmósfera controlada, los guantes deben lavarse una o varias veces con agua desionizada para cumplir con las especificaciones de nivel de partículas requeridas. Cuanto más se lave el guante, mejor será el control de la contaminación.

 

• Guantes estériles o no estériles: el uso de guantes estériles o no estériles depende de la tarea a realizar y del entorno de trabajo.

 

SHIELD Scientific ofrece varias combinaciones de guantes para su uso en un procedimiento de doble guante:

Las combinaciones más comunes de guantes estériles de doble guante para actividades en áreas de producción aséptica:

Las combinaciones más comunes de guantes no estériles de doble guante para actividades de laboratorio de bioseguridad:

En conclusión, los responsables de salud y seguridad, producción, calidad y esterilidad, así como los usuarios de guantes desechables, deben considerar diversos factores al elegir los guantes de protección adecuados para laboratorios o salas blancas y así cumplir los objetivos establecidos. El doble guante garantiza la seguridad de los trabajadores, los productos y el entorno, a la vez que mantiene la comodidad y la destreza. Unos guantes fáciles de poner y quitar son un factor adicional en la productividad y la seguridad.

Manténgase atento: pronto, nuestro procedimiento de doble colocación de guantes estériles en salas blancas de grado A/B en la industria farmacéutica.