WELCHE SCHUTZHANDSCHUHE FÜR ZYTOTOXISCHE MEDIKAMENTE?

Nach Angaben der IARC (International Agency for Research on Cancer) wird erwartet, dass die weltweiten Krebsfälle von 19,3 Millionen im Jahr 2020 auf 28,9 Millionen im Jahr 2040 ansteigen*. Zytostatika bleiben die erste Verteidigungslinie bei der Behandlung von Krebszellen und der Bekämpfung dieser und vieler anderer Krankheiten.

Art und Qualität der Handschuhe, die beim Umgang mit Chemotherapieprodukten verwendet werden, sind daher von entscheidender Bedeutung, um den Schutz der Arbeitnehmer und die Unversehrtheit des zytotoxischen Produkts zu gewährleisten.

*Daten der Internationalen Agentur für Krebsforschung 2020

UMGANG MIT ZYTOTOXISCHEN MEDIKAMENTEN

Es gibt viele verschiedene Zytostatika (mit unterschiedlicher Konzentration und oft in Kombination mit unterschiedlichen Verabreichungsarten), wie zum Beispiel:

• Cisplatin
• Cyclophosphamid
• Dacarbazin
• Doxorubicinhydrochlorid
• Etoposid
• Usw ...

Die Gefährlichkeit zytotoxischer Arzneimittel ist allgemein anerkannt und veranlasst die Internationale Agentur für Krebsforschung, einige Chemotherapeutika als möglicherweise krebserregend, mutagen und teratogen einzustufen**.

** IARC-Monographien zur Bewertung des krebserzeugenden Risikos für den Menschen, Band 76 (2000) und IARC-Monographien zur Bewertung des krebserzeugenden Risikos von Chemikalien für den Menschen, Band 26 (1981)

Die häufigste Form der Exposition gegenüber den Gefahren von Chemotherapeutika ist Hautkontakt, Einatmen oder Verschlucken. Von der Herstellung bis zur Handhabung, einschließlich Transport und Abfallmanagement, werden Chemotherapeutika von vielen Fachleuten wie Krankenschwestern, Pflegekräften, Ärzten, Tierärzten, Reinigungspersonal usw. verwendet.

Sicherheitsbedenken hinsichtlich der Zubereitung (Sicherheit des Produkts insbesondere gegenüber mikrobiologischer Kontamination) und der Handhabung von Chemotherapeutika sind aktueller denn je. Toxizität, Expositionszeit und Häufigkeit der Exposition gegenüber zytotoxischen Arzneimitteln müssen berücksichtigt werden. SHIELD Scientific hat durch seine regelmäßigen Seminarprogramme und Artikel in relevanten Publikationen die Benutzer aktiv über bewährte Verfahren im Umgang mit Zytostatika aufgeklärt.

Daher ist das Tragen von Handschuhen keine Option und die Kenntnis der Spezifikationen für Chemotherapie-Handschuhe ist von größter Bedeutung.

CHEMO-HANDSCHUHE ALS ZYTOTOXISCHER SCHUTZ

Gemäß der Richtlinie (EU) 2004/37/EG sind Arbeitgeber verpflichtet, „die Risiken im Zusammenhang mit der Exposition gegenüber Karzinogenen oder Mutagenen am Arbeitsplatz“ zu bewerten und geeignete persönliche Schutzausrüstung (PSA) bereitzustellen, wenn es keine anderen Alternativen zur Bewältigung dieser Risiken gibt .

Unabhängig von der Einstufung des manipulierten Zytostatikums muss die erforderliche persönliche Schutzausrüstung (PSA) wie z. B. chemotherapiegeprüfte Handschuhe getragen werden und es stellt sich dann die Frage, wie die Eignung der Handschuhe festgestellt werden kann.

Wenn der beabsichtigte Zweck der persönliche Schutz ist, erscheint es logisch, zunächst einen Handschuh auszuwählen, der gemäß der PSA-Verordnung (EU) 2016/425 registriert ist, und nicht der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745, bei der der Schwerpunkt auf dem Patientenschutz liegt.

Angesichts der bekannten chemischen Gefahren ist die Auswahl zytotoxischer Handschuhe erforderlich, die zum Schutz vor den höchsten chemischen Risiken entwickelt wurden. Daher ist es wichtig, die Fähigkeit der Handschuhe zu kennen, Permeation (Prozess, bei dem ein chemischer Wirkstoff auf molekularer Ebene durch den Schutzhandschuh wandert) und Penetration (Durchdringung eines chemischen Wirkstoffs durch Verschlüsse, poröses Material, Nähte, Nadellöcher usw.) zu widerstehen Unvollkommenheit im Schutzhandschuh) von Zytostatika.

STANDARDS FÜR CHEMOTHERAPIE-SCHUTZHANDSCHUHE

Es gibt zwei Hauptstandards für Chemotherapie-Handschuhe, auf denen spezifische Daten zur Handschuhpermeation in Bezug auf Zytotoxizität basieren:

• ASTM D6978-05 „Standardpraxis zur Bewertung der Beständigkeit medizinischer Handschuhe gegenüber der Permeation durch Chemotherapeutika“.
• EN 16523-1:2015+A1:2018 „Bestimmung der Materialbeständigkeit gegenüber der Permeation durch Chemikalien – Permeation durch potenziell gefährliche flüssige Chemikalien bei kontinuierlichem Kontakt“.

Es überrascht vielleicht nicht, dass sich Bediener, die potenziell Chemotherapeutika ausgesetzt sind, zunehmend nur für Nitrilhandschuhe entscheiden, die gemäß ASTM D6978-05 getestet wurden. Diese Norm ist nicht nur speziell für medizinisches Personal konzipiert, das Chemotherapeutika ausgesetzt ist, sondern sie ist auch hundertmal empfindlicher als der entsprechende europäische Test (EN 16523-1:2015+A1:2018 ersetzt EN 374-3:2003).

Für einen schnellen Vergleich dieser beiden Standards kann die folgende Tabelle hilfreich sein:

SHIELD Scientific ASTM D6978-05 NITRIL-HANDSCHUHE

Nachfolgend finden Sie SHIELD Scientific Laborhandschuhe und Reinraumhandschuhe, die gemäß ASTM D6978-05 getestet wurden und für die Testberichte auf Anfrage erhältlich sind:

SHIELDskin CHEM™ NEO NITRILE™ 300

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 260

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300 Steril

SHIELDskin XTREME™ Steril ORANGE NITRILE™ 300 DI

SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 330 DI+

SHIELDskin XTREME™ ORANGE NITRILE™ 300 DI

SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 400 DI+

SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 400 DI+

SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 300 DI

Für eine ausführlichere Diskussion über den Umgang mit zytotoxischen Arzneimitteln können Leser den Artikel lesen, der in der Märzausgabe 2010 von Cleanroom Technology erschienen ist. (Klicken Sie hier).

Wenn Sie spezielle Fragen zu unseren ASTM D6978-05-Chemohandschuhen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren SHIELD Scientific Vertriebsmitarbeiter oder einen unserer spezialisierten Händler .