Den største udfordring ved at arbejde med og fremstille et produkt i et renrum er at opretholde dets renhedsniveau i henhold til renrumsklassificeringen.

Kvaliteten af ​​det fremstillede produkt står på spil! Spørgsmålene kan både vedrøre sikkerhed (for at undgå produktfejl eller sundhedsrisici), men også økonomiske spørgsmål (for at undgå defekter og dermed kassering).

Mange industrier har kritiske processer: mikroelektronik, halvledere, nanoteknologi, rumfart, luftfart eller præcisionsoptik, lakering af biler, batteriproduktion, medicinsk udstyr eller den farmaceutiske eller sundhedsmæssige industri.

Det er derfor nødvendigt at begrænse risikoen for kontaminering af produktet ved at begrænse antallet af partikler i luften og på overflader.

Renrumshandsker af nitril eller latex skal derfor opfylde både kravene til slutproduktet og fremstillingsprocessen i henhold til de relevante standarder.

For at bestemme antallet af partikler SHIELD Scientific sine ultrarene renrumshandsker ved hjælp af LPC-testmetoden (Liquid Particle Count = Particulate test in liquid phase) i henhold til den testmetode, der anbefales i IEST-RP-CC005.04. Med henblik på at teste handskernes kemiske sammensætning og især ekstraherbare ioner SHIELD Scientific ionkromatografimetoden (IC).

 

HVAD BETYDER PARTIKULÆR RENLIGHED I RENRUM?

Støv eller snavs på en optisk komponent, wafer, mikrochip, implanterbar medicinsk enhed eller i en injicerbar opløsning kan føre til katastrofale konsekvenser.

Renrumskonceptet, også kaldet en kontrolleret atmosfærezone (ZAC), er derfor designet til at beskytte fremstillingsprocesserne, hvilket garanterer et renhedsniveau ved at kontrollere potentielle kilder til ændringer (forurenende stoffer).

Ikke alle kritiske miljøer har de samme krav eller de samme forventninger med hensyn til renlighed: nogle vil primært søge at kontrollere biologiske forurenende stoffer eller støvtransporterende biologiske agenser (farmaceutisk industri), mens andre vil ønske at eliminere eventuelle mikroskopiske partikler (ionisk ekstraherbare elementer såsom zink eller silikone for eksempel i højteknologiske industrier).

De primære kilder til kontaminering i renrum kommer fra personale, udstyr og materialer.

Når medarbejdere bevæger sig eller udfører en opgave, spreder de tusindvis af partikler, der potentielt bærer mikroorganismer, som kan sætte sig hvor som helst.

Renrumsbeklædning, der bæres som beskyttelsesbeklædning til personer, er også en potentiel kilde til kontaminering. Det kan frigive fibre, men også partikler, til luften og på overflader. Det er derfor vigtigt at vælge personlige værnemidler, der både overholder:

• Renrumsklassificering i henhold til ISO 14644: klassificering af renrum fra ISO 1 til ISO 9 i henhold til den maksimalt accepterede koncentration af partikler pr. kubikmeter luft, for partikler fra 0,1 μm til 5 μm.
• Men også for medicinalindustrien, med Good Manufacturing Practices (GMP) Annex 1: klassificering af renrum i henhold til en skala fra A til D (A er det højeste niveau af renlighed) ved at skelne mellem det maksimale antal partikler pr. kubikmeter luft (partikelstørrelse lig med eller større end 0,5 μm og 5 μm) i hvile og i aktivitet.

Da engangshandsker af nitril eller latex er en potentiel kilde til forurenende stoffer, er det vigtigt at vurdere deres niveau af partikler og ionisk ekstraherbare stoffer for at vælge ultrarene renrumshandsker, der er egnede til anvendelsen.

 

HVAD ER LPC-TESTEN (ANTAL VÆSKEPARTIKLER) FOR RENRUMSHANDSKER?

LPC-testmetoden er beskrevet i IEST-RP-CC005.4, som er en "anbefalet praksis" fra IEST (Institute of Environmental Sciences and Technology – USA). Den vedrører "Handsker og fingre, der anvendes i renrum og andre kontrollerede miljøer". Den gælder især for barrierehandsker for at begrænse kontaminering.

IEST-RP-CC005.4 beskriver procedurer og metoder til måling af handskernes renlighed i renrum samt deres fysiske og kemiske egenskaber. De indsamlede data vil hjælpe brugerne med at vælge den passende handske til deres anvendelse under hensyntagen til kravene i deres proces og deres ultrarene miljø.

LPC-testen måler størrelsen og fordelingen af ​​partikler i en væske eller på faste prøver.

Denne test udføres i et renrum eller en arbejdsstation med kontrolleret atmosfære, der opfylder kravene til luftrenhed i ISO-klasse 5 eller højere.

LPC-testen for engangshandsker til renrum består af:

• Tager en handske med en tang af rustfrit stål.
• Handsken nedsænkes i et dekontamineret bægerglas indeholdende 750 ml deioniseret vand (meget rent vand, der normalt ikke indeholder ioner).
• Placer bægerglasset på en orbitalryster til laboratoriebrug, og ryst det ved 150 o/min i 10 minutter, før handsken tages ud af bægerglasset (dette er for at forsøge at "frigøre" partiklerne fra handsken).
• Bestemmelse af antallet af partikler i bægerglasset i henhold til deres størrelse ved hjælp af en partikeltæller.
• Analyse af partiklerne for at finde ud af, hvilket grundstof i det periodiske system det er (ekstraherbare stoffer).

 

Figur 1 – Beskrivelse af LPC-test for renrumshandsker

 

Sådan bestemmes niveauet af partikler og niveauerne og typerne af elementer, der frigives af handsken, og dermed renhedsniveauet for renrumshandsken.

Specifikationerne (grænseværdier, der ikke må overskrides – Bemærk: må ikke forveksles med de nominelle værdier) for hver handske er normalt angivet i et datablad, der er tilgængeligt for brugerne online eller i papir- eller elektronisk form. SHIELD Scientific tilbyder specifik batchsporbarhed for sine nitril- og latex-renrumshandsker. Batchdata rapporteres i et "Overensstemmelsescertifikat (CoC)", herunder:

• Handskens navn og beskrivelse, varekoder, lotnummer og fremstillingsdato.
• Test af handskens fysiske egenskaber.
• Resultaterne af partikeltællingstest udført i henhold til IEST-RP-CC005.4.
• En optælling af anførte ioniske forurenende stoffer udført i overensstemmelse med metode IEST-RP-CC005.4. En endotoksinoptegnelse for sterile handsker.

 

HVORFOR VÆLGE SHIELD SCIENTIFIC ULTRA-CLEAN HANDSKER?

For at opnå lave niveauer af ekstraktion af partikler og ioner følger handsker beregnet til renrumsaktiviteter en meget streng vaskeproces efter den såkaldte "online" dyppefase, hvilket er "offline"-processen (efter afmontering af handsker):

Figur 2 – Trin til dekontaminering af SHIELD Scientific Cleanroom-handsker

 

For alle SHIELD Scientific renrumshandsker udføres disse kritiske dekontamineringstrin i områder med kontrolleret atmosfære (renrum).

Renhedsgraden af ​​ultra-rene handsker varierer hovedsageligt afhængigt af antallet af vaskecyklusser i demineraliseret vand, de udsættes for.

For at gøre det lettere at vælge nitril- og latexhandsker i renrum i henhold til brugerens anvendelse, har vi derfor valgt at differentiere vores engangshandsker i nitril og latex i renrum som følger:

 

Figur 3 – Differentiering af SHIELD Scientificrenrumshandsker

 

Vores guide til valg af handsker gør det nemt at vælge den rigtige handske til din opgave.

Bemærk, at jo mere en handske vaskes og derfor er ultraren, desto mere sandsynligt er det, at den er glat. Derfor SHIELD Scientific , især til mikroelektronikindustrien, sin ultrarene SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 300 DI++ handske med teksturerede fingerspidser og en specifik overfladebehandling for bedre greb.

I et renrum er kontamineringskontrol afgørende for at sikre overholdelse af proces- og produktkvaliteten. Det er derfor af største vigtighed at vælge ultrarene renrumshandsker med en renhedsydelse i overensstemmelse med egenskaberne og kravene til dine kritiske applikationer.

 

SPØRG NU EFTER PRØVER AF VORES RENRUMSHANDSKER TIL TEST OG VALIDERING FØR BRUG!