HVILKE BESKYTTELSESHANDSKER TIL CYTOTOKSISKE LÆGEMIDLER?

Ifølge IARC (International Agency for Research on Cancer) forventes antallet af kræfttilfælde på verdensplan at stige fra 19,3 millioner i 2020 til 28,9 millioner i 2040*. Cytotoksiske lægemidler er fortsat den første forsvarslinje i behandlinger, der virker på kræftceller og bekæmper denne og mange andre sygdomme.

Typen og kvaliteten af ​​handsker, der anvendes til håndtering af kemoterapiprodukter, er derfor afgørende for at sikre beskyttelsen af ​​arbejdstagerne og det cytotoksiske produkts integritet.

*Data fra Det Internationale Agentur for Kræftforskning 2020

HÅNDTERING AF CYTOTOKSISKE LÆGEMIDLER

Der findes mange forskellige cytotoksiske lægemidler (med forskellig koncentration og ofte anvendt i kombination under forskellige administrationsmåder) såsom:

• Cisplatin
• Cyclophosphamid
• Dacarbazin
• Doxorubicinhydrochlorid
• Etoposid
• Osv ...

Den farlige karakter af cytotoksiske lægemidler er bredt anerkendt, hvilket har ført til, at Det Internationale Agentur for Kræftforskning har klassificeret nogle kemoterapilægemidler som muligvis kræftfremkaldende, mutagene og teratogene.

** IARC-monografier om evaluering af kræftfremkaldende risici for mennesker, bind 76 (2000) , og IARC-monografier om evaluering af kemikaliers kræftfremkaldende risiko for mennesker, bind 26 (1981).

Den mest almindelige form for eksponering for farer forbundet med kemoterapimedicin er gennem hudkontakt, indånding eller indtagelse. Fra fremstilling til håndtering, herunder transport og affaldshåndtering, anvendes kemoterapimedicin af mange fagfolk såsom sygeplejersker, plejepersonale, læger, dyrlæger, rengøringspersonale osv. ..

Sikkerhedsproblemer vedrørende fremstilling (produktets sikkerhed, især over for mikrobiologisk kontaminering) og håndtering af kemoterapeutiske midler er mere aktuelle end nogensinde. Toksicitet, eksponeringstid og eksponeringshyppighed for cytotoksiske lægemidler skal tages i betragtning. SHIELD Scientifichar gennem sine regelmæssige seminarprogrammer og artikler i relevante publikationer aktivt uddannet brugere i bedste praksis ved håndtering af cytostatika.

Det er derfor ikke en mulighed at bruge handsker, og det er af største vigtighed at kende specifikationerne for kemoterapihandsker.

KEMOHANDSKER SOM CYTOTOKSISK BESKYTTELSE

I overensstemmelse med direktiv (EU) 2004/37/EFer arbejdsgivere forpligtet til at vurdere "risiciene forbundet med eksponering for kræftfremkaldende stoffer eller mutagener på arbejdspladsen" og stille passende personlige værnemidler (PPE) til rådighed, når der ikke er andre alternativer til at håndtere disse risici.

Uanset klassificeringen af ​​det manipulerede cytotoksiske lægemiddel skal der bæres nødvendige personlige værnemidler (PPE), såsom kemoterapitestede handsker, og spørgsmålet er så, hvordan man skal afgøre handskernes egnethed.

Hvor det tilsigtede formål er personlig beskyttelse, synes det logisk først at vælge en handske, der er registreret i henhold til PPE-forordningen (EU) 2016/425, i stedet for medicinsk udstyrsforordningen (EU) 2017/745, hvor vægten er lagt på patientbeskyttelse.

På samme måde, i betragtning af den kendte eksponering for kemiske farer, vil det være nødvendigt at vælge cytotoksiske handsker, der er designet til at beskytte mod det højeste niveau af kemisk risiko. Det er derfor vigtigt at kende handskernes evne til at modstå permeation (proces, hvorved et kemisk stof migrerer gennem beskyttelseshandsken på molekylært niveau) og penetration (passage af et kemisk stof gennem lukninger, porøst materiale, sømme, små huller og andre ufuldkommenheder i beskyttelseshandsken) af cytotoksiske lægemidler.

STANDARDER FOR BESKYTTELSESHANDSKER TIL KEMOTRAPI

Der er to hovedstandarder for kemoterapihandsker, som er baseret på specifikke data om handskepermeabilitet med hensyn til cytotoksisk virkning:

• ASTM D6978-05 “Standardpraksis for vurdering af medicinske handskers modstandsdygtighed over for gennemtrængning af kemoterapilægemidler”.
• EN 16523-1:2015+A1:2018 “Bestemmelse af materialemodstand mod kemikaliepermeation - Permeation af potentielt farlige flydende kemikalier under forhold med kontinuerlig kontakt”.

Det er måske ikke overraskende, at operatører, der potentielt er udsat for kemoterapi, i stigende grad kun vælger nitrilhandsker, der er testet i henhold til ASTM D6978-05. Denne standard er ikke kun specifikt designet til sundhedspersonale, der er udsat for kemoterapi, men den er også hundrede gange mere følsom end den tilsvarende europæiske test (EN 16523-1:2015+A1:2018 erstatter EN 374-3:2003).

For en hurtig sammenligning af disse to standarderkan nedenstående tabel være nyttig:

SHIELD Scientific ASTM D6978-05 NITRILHANDSKER

Se nedenfor SHIELD Scientific laboratoriehandsker og renrumshandsker, der er testet i henhold til ASTM D6978-05, og for hvilke testrapporter er tilgængelige på anmodning:

SHIELDskin CHEM™ NEO NITRILE™ 300

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 260

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300 Steril

SHIELDskin XTREME™ Steril ORANGE NITRILE™ 300 DI

SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 330 DI+

SHIELDskin XTREME™ ORANGE NITRILE™ 300 DI

SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 400 DI+

SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 400 DI+

SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 300 DI

For en mere dybdegående diskussion om håndtering af cytotoksiske lægemidler kan læserne læse artiklen, der blev offentliggjort i marts 2010-udgaven af ​​Cleanroom Technology. (Klik her).

Hvis du har specifikke forespørgsler om vores ASTM D6978-05 kemohandsker, bedes du kontakte din SHIELD Scientific salgsrepræsentant eller en af ​​vores specialiserede distributører.