¿QUÉ GUANTES DE PROTECCIÓN PARA FÁRMACOS CITOTÓXICOS?
Según la IARC (Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer), se espera que los casos de cáncer en todo el mundo aumenten de 19,3 millones en 2020 a 28,9 millones en 2040*. Los fármacos citotóxicos siguen siendo la primera línea de defensa en los tratamientos para actuar sobre las células cancerosas y afrontar esta enfermedad y muchas otras.
, el tipo y la calidad de los guantes utilizados para manipular los productos quimioterapéuticos son esenciales para garantizar la protección de los trabajadores y la integridad del producto citotóxico.
*Datos de la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer 2020
MANEJO DE FÁRMACOS CITOTÓXICOS
Existen muchos fármacos citotóxicos diferentes (con diferentes concentraciones y a menudo utilizados en combinación bajo diferentes modos de administración), como:
- cisplatino
- ciclofosfamida
- dacarbazina
- Clorhidrato de doxorrubicina
- etopósido
- Etc ...
La naturaleza peligrosa de los fármacos citotóxicos es ampliamente reconocida, lo que llevó a la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer a clasificar algunos fármacos de quimioterapia como posiblemente cancerígenos, mutagénicos y teratogénicos**.
** Monografías de la IARC sobre la evaluación de riesgos cancerígenos para los seres humanos Volumen 76 (2000) y Monografías de la IARC sobre la evaluación del riesgo carcinogénico de sustancias químicas para los seres humanos Volumen 26 (1981)
La forma más común de exposición a los Riesgos de los medicamentos de quimioterapia es a través del contacto dérmico, la inhalación o la ingestión. Desde la fabricación hasta la manipulación, pasando por el transporte y la gestión de residuos, los medicamentos de quimioterapia son utilizados por muchos profesionales como enfermeras, cuidadores, médicos, veterinarios, personal de limpieza, etc.
Las preocupaciones sobre la seguridad con respecto a la preparación (seguridad del producto, en particular frente a la contaminación microbiológica) y la manipulación de los agentes quimioterapéuticos están más actuales que nunca. Se debe considerar la toxicidad, el tiempo de exposición y la frecuencia de la exposición a fármacos citotóxicos. SHIELD Scientific , a través de sus programas de seminarios regulares y artículos en publicaciones relevantes, ha estado educando activamente a los usuarios sobre las mejores prácticas en el manejo de citostáticos.
Por lo tanto, usar guantes no es una opción y conocer las especificaciones de los guantes de quimioterapia es de suma importancia.
GUANTES DE QUIMIO COMO PROTECCIÓN CITOTÓXICA
De acuerdo con la Directiva (UE) 2004/37/CE , los empresarios están obligados a evaluar “los riesgos relacionados con la exposición a carcinógenos o mutágenos en el trabajo” y proporcionar equipos de protección personal (EPI) adecuados cuando no existan otras alternativas para gestionar estos riesgos. .
Independientemente de la clasificación del fármaco citotóxico manipulado, se debe usar el equipo de protección personal (EPI) requerido, como guantes probados para quimioterapia, y luego la pregunta es cómo determinar la idoneidad de los guantes.
Cuando el propósito previsto es la protección personal, parecería lógico seleccionar primero un guante registrado según el Reglamento EPI (UE) 2016/425 en lugar del Reglamento sobre dispositivos médicos (UE) 2017/745, donde el énfasis está en la protección del paciente.
De manera similar, dada la exposición conocida a peligros químicos, será necesario seleccionar guantes citotóxicos diseñados para proteger contra el nivel más alto de riesgo químico. Por lo tanto, es importante conocer la capacidad de los guantes para resistir la permeación (proceso por el cual un agente químico migra a través del guante protector a nivel molecular) y la penetración (Paso de un agente químico a través de cierres, material poroso, costuras, poros y otros imperfección en el guante protector) de fármacos citotóxicos.
ESTANDARES DE GUANTES DE PROTECCIÓN PARA QUIMIOTERAPIA
Existen dos estándares principales para guantes de quimioterapia en los que se basan datos específicos sobre la permeabilidad de los guantes en relación con los citotóxicos:
- ASTM D6978-05 “Práctica estándar para la evaluación de la resistencia de guantes médicos a la permeación de fármacos de quimioterapia”.
- EN 16523-1:2015+A1:2018 “Determinación de la resistencia del material a la permeación de productos químicos - Permeación de productos químicos líquidos potencialmente peligrosos en condiciones de contacto continuo”.
Quizás no sea sorprendente que los operadores potencialmente expuestos a medicamentos de quimioterapia opten cada vez más por guantes de nitrilo que hayan sido probados de acuerdo con la norma ASTM D6978-05. Esta norma no solo está diseñada específicamente para trabajadores sanitarios expuestos a medicamentos de quimioterapia, sino que es cien veces más sensible que la prueba equivalente europea (EN 16523-1:2015+A1:2018 reemplaza a EN 374-3:2003).
Para una comparación rápida de estos dos estándares , la siguiente tabla puede resultar útil:
| Comparación | Norma ASTM D6978-05 | EN 16523-1:2015+A1:2018 (Anteriormente EN 374-3:2003) |
|---|---|---|
| Temperatura de prueba | 35°C (+/-2°C) | 23°C (+/-1°C) |
| Tasa de permeación | 0,01 µg/cm²/min | 1,0 µg/cm²/min |
| Alcance | Resistencia contra fármacos citotóxicos. | Resistencia contra productos químicos en general. |
| Tiempo de prueba | 240 minutos | 480 minutos |
| Productos químicos de prueba | Fármacos citotóxicos: se definen 7 y el centro de pruebas seleccionará 2 sustancias químicas adicionales. | 12 productos químicos estándar detallados en EN 374-3:2003, sin mencionar fármacos citotóxicos. Por tanto, no se proporciona ninguna orientación específica sobre la selección de fármacos citotóxicos. |
| Área del guante que necesita ser probada | Palma o puño, cualquiera que sea la parte más delgada del guante y el lado exterior del guante (es decir, la que está en contacto con el químico). | Zona de la palma para guantes de diseño homogéneo. Superficie exterior que estará en contacto con el químico. |
GUANTES DE NITRILO SHIELD Scientific ASTM D6978-05
Consulte a continuación los guantes de laboratorio y los guantes para sala blanca SHIELD Scientific que han sido probados de acuerdo con ASTM D6978-05 y para los cuales los informes de prueba están disponibles a pedido:
SHIELDskin CHEM™ NEO NITRILE™ 300
SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 260
SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300
SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300 Estéril
SHIELDskin XTREME™ Estéril ORANGE NITRILE™ 300 DI
SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 330 DI+
SHIELDskin XTREME™ ORANGE NITRILE™ 300 DI
SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 400 DI+
SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 400 DI+
SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 300 DI
Para una discusión más profunda sobre el manejo de fármacos citotóxicos, los lectores pueden leer el artículo que apareció en la edición de marzo de 2010 de Cleanroom Technology. (Haga clic aquí).
Si tiene alguna consulta específica sobre nuestros guantes de quimioterapia ASTM D6978-05, comuníquese con su representante de ventas SHIELD Scientific o con uno de nuestros distribuidores especializados .
