WHICH PROTECTIVE GLOVES FOR CYTOTOXIC DRUGS?

Segundo a IARC (Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer), prevê-se que os casos de câncer em todo o mundo aumentem de 19,3 milhões em 2020 para 28,9 milhões em 2040*. Os medicamentos citotóxicos continuam sendo a primeira linha de defesa nos tratamentos para agir sobre as células cancerígenas e combater essa doença e muitas outras.

O tipo e a qualidade das luvas utilizadas para manusear produtos quimioterápicos são, portanto, essenciais para garantir a proteção dos trabalhadores e a integridade do produto citotóxico.

*Dados da Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer de 2020

MANUSEIO DE MEDICAMENTOS CITOTÓXICOS

Existem muitos fármacos citotóxicos diferentes (com concentrações variadas e frequentemente usados ​​em combinação sob diferentes vias de administração), tais como:

• Cisplatina
• Ciclofosfamida
• Dacarbazina
• Cloridrato de doxorrubicina
• Etoposídeo
• Etc...

A natureza perigosa dos medicamentos citotóxicos é amplamente reconhecida, levando a Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer a classificar alguns medicamentos quimioterápicos como possivelmente carcinogênicos, mutagênicos e teratogênicos**.

** Monografias da IARC sobre a Avaliação dos Riscos Carcinogênicos para Humanos, Volume 76 (2000) e Monografias da IARC sobre a Avaliação do Risco Carcinogênico de Produtos Químicos para Humanos, Volume 26 (1981)

A forma mais comum de exposição aos riscos dos medicamentos quimioterápicos é por contato dérmico, inalação ou ingestão. Desde a fabricação até o manuseio, incluindo transporte e descarte, os medicamentos quimioterápicos são utilizados por muitos profissionais, como enfermeiros, cuidadores, médicos, veterinários, pessoal de limpeza, etc

As preocupações com a segurança no preparo (principalmente em relação à contaminação microbiológica) e no manuseio de agentes quimioterápicos são mais relevantes do que nunca. Toxicidade, tempo e frequência de exposição a medicamentos citotóxicos devem ser levados em consideração. SHIELD Scientific, por meio de seus programas regulares de seminários e artigos em publicações relevantes, tem se dedicado a educar os usuários sobre as melhores práticas no manuseio de citostáticos.

Portanto, o uso de luvas não é opcional e conhecer as especificações das luvas para quimioterapia é de extrema importância.

Luvas de quimioterapia como proteção contra citotoxicidade

De acordo com a Diretiva (UE) 2004/37/CE , os empregadores são obrigados a avaliar “os riscos relacionados com a exposição a substâncias cancerígenas ou mutagénicas no trabalho” e a fornecer Equipamento de Proteção Individual (EPI) adequado quando não existirem outras alternativas para gerir esses riscos.

Independentemente da classificação do medicamento citotóxico manipulado, os Equipamentos de Proteção Individual (EPIs) necessários, como luvas testadas para quimioterapia, devem ser utilizados, e a questão então é como determinar a adequação dessas luvas.

Quando a finalidade pretendida é a proteção individual, parece lógico selecionar primeiro uma luva registada de acordo com o Regulamento (UE) 2016/425 relativo aos EPI, em vez do Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos médicos, onde a ênfase é na proteção do paciente.

Da mesma forma, dada a conhecida exposição a riscos químicos, será necessário selecionar luvas citotóxicas projetadas para proteger contra o mais alto nível de risco químico. Portanto, é importante conhecer a capacidade das luvas de resistir à permeação (processo pelo qual um agente químico migra através da luva protetora em nível molecular) e à penetração (passagem de um agente químico através de fechos, material poroso, costuras, furos e outras imperfeições na luva protetora) de medicamentos citotóxicos.

NORMAS PARA LUVAS DE PROTEÇÃO EM QUIMIOTERAPIA

Existem dois padrões principais para luvas de quimioterapia, baseados em dados específicos sobre a permeação de substâncias citotóxicas pelas luvas:

• ASTM D6978-05 “Prática padrão para avaliação da resistência de luvas médicas à permeação por medicamentos quimioterápicos”.
• EN 16523-1:2015+A1:2018 “Determinação da resistência do material à permeação por produtos químicos - Permeação por produtos químicos líquidos potencialmente perigosos em condições de contato contínuo”.

Talvez não seja surpreendente que os profissionais potencialmente expostos a medicamentos quimioterápicos estejam optando cada vez mais por luvas de nitrilo testadas de acordo com a norma ASTM D6978-05. Essa norma não só foi especificamente desenvolvida para profissionais de saúde expostos a medicamentos quimioterápicos, como também é cem vezes mais sensível do que o teste equivalente europeu (EN 16523-1:2015+A1:2018 substitui a EN 374-3:2003).

Para uma comparação rápida entre esses dois padrões , a tabela abaixo pode ser útil:

Luvas de nitrilo SHIELD Scientific ASTM D6978-05

Veja abaixo as luvas de laboratório e luvas para salas limpas SHIELD Scientific que foram testadas de acordo com a norma ASTM D6978-05 e cujos relatórios de teste estão disponíveis mediante solicitação:

SHIELDskin CHEM™ NEO NITRILE™ 300

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 260

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300 Estéril

SHIELDskin XTREME™ Estéril ORANGE NITRILE™ 300 DI

SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 330 DI+

SHIELDskin XTREME™ ORANGE NITRILE™ 300 DI

SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 400 DI+

SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 400 DI+

SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 300 DI

Para uma discussão mais aprofundada sobre o manuseio de medicamentos citotóxicos, os leitores podem consultar o artigo publicado na edição de março de 2010 da revista Cleanroom Technology. (Clique aqui).

Para qualquer dúvida específica sobre nossas luvas de quimioterapia ASTM D6978-05, entre em contato com seu representante de vendas SHIELD Scientific ou com um de nossos distribuidores especializados .