在洁净室中工作和制造产品时的主要挑战是根据洁净室分类保持其清洁度水平。

所生产的产品质量受到威胁！ 这些问题既涉及安全（避免任何产品故障或健康风险），也涉及经济问题（避免缺陷并因此报废）。

许多行业都有关键流程：微电子、半导体、纳米技术、航天、航空或精密光学、汽车喷漆、电池制造、医疗设备或制药或健康行业。

因此，有必要通过限制空气中和表面上的颗粒数量来限制产品污染的风险。

因此，根据相关标准，丁腈或乳胶洁净室手套的颗粒清洁性能必须满足最终产品和制造工艺的要求。

为了确定颗粒数量， SHIELD Scientific根据 IEST-RP-CC005.04 中推荐的测试方法，使用 LPC 测试方法（液体颗粒计数 = 液相颗粒测试）测试其超净洁净室手套 为了测试手套的化学成分，特别是可提取离子， SHIELD Scientific使用离子色谱 (IC) 方法。

 

洁净室颗粒物洁净度是什么意思？

光学元件、晶圆、微芯片、植入式医疗设备或注射溶液中的灰尘或污垢可能会导致毁灭性的后果。

因此，洁净室概念也称为受控气氛区 (ZAC)，旨在保护制造过程，通过控制潜在的变化源（污染物）来保证一定的清洁度。

并非所有关键环境在清洁度方面都有相同的要求或相同的期望：有些环境主要寻求控制生物污染物或输送生物制剂的灰尘（制药行业），而另一些环境则希望消除任何微观颗粒（离子可萃取元素，例如例如，高科技行业中的锌或硅）。

洁净室污染的主要来源来自人员、设备和材料。

当员工移动或执行任务时，他们会散布数千个颗粒，这些颗粒可能携带微生物，这些微生物可以沉积在任何地方。

作为人员防护服穿着的洁净室服装也是潜在的污染源。 事实上，它们可以将纤维和颗粒释放到空气中和表面上。 ，选择符合以下要求的个人防护装备至关重要：

• 洁净室分类：根据每立方米空气可接受的最大颗粒浓度（0.1 μm 至 5 μm 的颗粒）对洁净室进行 ISO 1 至 ISO 9 的分类。
• 而且，对于制药行业来说，良好生产规范 (GMP) 附件 1 ：通过区分每立方米空气中的最大颗粒数，按照 A 到 D 级（A 是最高洁净度级别）对洁净室进行分类（颗粒大小等于或大于 0.5 μm 和 5 μm）在静止和活动状态下。

鉴于一次性丁腈或乳胶手套是潜在的污染物来源，因此评估其颗粒和离子可萃取物的水平以选择适合该应用的超洁净洁净室手套非常重要。

 

什么是洁净室手套 LPC 测试（液体颗粒计数）？

IEST-RP-CC005.4 详细介绍了 LPC 测试方法，该方法是 IEST（美国环境科学与技术研究所）的“推荐做法”。 它涉及“洁净室和其他受控环境中使用的手套和手指”。 它特别适用于防护手套，以限制污染。

IEST-RP-CC005.4描述了测量洁净室手套清洁度及其物理和化学特性的程序和方法。 获得的数据将帮助用户考虑其工艺和超洁净环境的要求，选择适合其应用的手套。

LPC 测试测量液体或固体样品中颗粒的尺寸和分布。

该测试在符合 ISO 5 级或更高空气洁净度要求的洁净室或受控气氛工作站中进行。

一次性洁净室手套的 LPC 测试包括：

• 用不锈钢钳子拿起手套。
• 将手套浸入装有 750 毫升去离子水（非常干净的水，通常不含离子）的净化玻璃烧杯中。
• 将烧杯放在实验室轨道摇床上，以 150 rpm 的速度摇动 10 分钟，然后从烧杯中取出手套（这是为了尝试从手套中“释放”颗粒）。
• 使用颗粒计数器根据颗粒大小确定烧杯中存在的颗粒数量。
• 分析粒子以找出它是元素周期表中的哪个元素（可提取物）。

 

图 1 – 洁净室手套 LPC 测试说明

 

这就是手套释放的颗粒水平以及元素水平和类型的确定方式，从而确定洁净室手套的清洁度水平。

每只手套的规格（不得超过的阈值 - 注意：不要与标称值混淆）通常以在线或纸质或电子形式提供给用户的数据表中列出。 SHIELD Scientific提供其丁腈和乳胶洁净室手套的特定批次可追溯性。 批次数据以“合格证书 (CoC)”形式报告，包括：

• 手套的名称和描述、商品代码、批号和生产日期。
• 手套的物理性能测试。
• 根据 IEST-RP-CC005.4 进行的颗粒计数测试结果。
• 还根据方法 IEST-RP-CC005.4 对列出的离子污染物进行了计数。 无菌手套的内毒素记录。

 

为什么选择SHIELD SCIENTIFIC超洁净手套？

为了实现低颗粒和离子可萃取水平，用于洁净室活动的手套在所谓的“在线”浸渍制造阶段之后遵循非常严格的清洗过程，这是“离线”过程（在手套剥离之后）：

图 2 – SHIELD Scientific洁净室手套去污步骤

 

对于所有SHIELD Scientific洁净室手套，这些关键的净化步骤均在受控气氛区域（洁净室）中执行。

超净手套的清洁度等级主要取决于其在去离子水中的洗涤周期次数。

为了便于根据用户的应用选择洁净室丁腈和乳胶手套，我们选择对一次性丁腈和乳胶洁净室手套进行如下区分：

 

图 3 – SHIELD Scientific的洁净室手套差异化

 

我们的手套选择指南将帮助您轻松选择适合您应用的手套。

请注意，手套洗得越多，因此越干净，它就越有可能打滑。 这就是为什么SHIELD Scientific特别为微电子行业提供超洁净的SHIELDskin XTREME™White Nitrile 300 DI ++手套，该手套具有指尖纹理和特殊的表面处理，可实现更好的抓握力。

在洁净室中，污染控制对于确保符合流程和产品质量至关重要。 因此，根据关键应用的特点和要求选择具有清洁性能的超净洁净室手套至关重要。

 

立即索取我们的洁净室手套样品，以便在使用前进行测试和验证！