与丁腈手套和乳胶手套相关的欧洲法规的新（R）演变
法规（欧盟）2016/425 – ISO 374-1:2016+A1:2018 – ISO 375-5:2016
2016 年 4 月，欧洲通过了新的个人防护装备 (PPE) 法规。 随之而来的是对一些标准的修订，包括与提供化学和生物风险防护的防护手套相关的标准。 不仅实验室使用的丁腈手套和乳胶手套受到影响，制药或高科技行业的超洁净手套也受到影响。 看看这些变化，我们真的可以谈论一场革命吗？
法律框架：
PPE法规（EU）2016/425于2016年通过，并于2018年4月生效。它取代了PPE指令89/686/EEC，无可否认代表着重大进步。
作为一项法规（而非指令），所有成员国都有义务全面采用 PPE 法规。 另一个明显的变化是它使我们对基本健康和安全要求的理解更加清晰。 具体来说，不同风险类别的定义更加精确。 现在，所有制造商或进口商都需要对个人防护装备进行定期测试（每5年一次），而以前只需在个人防护装备投放市场时进行测试。 此外，进口商和分销商今后将承担明确的责任，而以前这些责任几乎完全由最终用户承担。 最后，新的警告声明已添加到用户说明中。 然而，如果这是一场革命，那么它是一场缓慢且相当漫长的革命！ 制造商、进口商和分销商必须在 2023 年 4 月之前遵守 (EU) 2016/425 法规。 所以，不要扔掉你的旧个人防护装备！
规范框架：
当涉及化学和生物危害时，这对于一次性实验室和洁净室手套的测试意味着什么？ 新标准 ISO 374-1:2016+A1:2018 涉及化学风险的性能要求，并取代 EN 374-1:2003。 虽然化学渗透测试保持不变（基于 EN 16523-1:2015），但现在还要求测试化学降解（EN 374-4:2013）。 这两项测试都需要作为针对测试化学品清单的认证过程的一部分进行。 另外值得注意的是，ISO 374-1:2016 中详细列出的测试化学品清单从 12 种增加到 18 种。以前有两个与化学渗透相关的象形图，但现在只有一个象形图 (Erlenmeyer)。 除了后者之外，您还会看到 A 型、B 型或 C 型表示性能级别，其中 A 型是最高级别的保护。 仍然需要测试三只手套的手掌区域，除了长度超过40厘米的手套还需要测试袖口。 在所有情况下，都会记录最低突破时间（以分钟为单位）。
新的 ISO 374-5:2016 标准涵盖了生物风险的性能要求。 EN 374-2:2014 仍然是评估微生物渗透抵抗力的基本测试。 这里的性能是根据 AQL 来衡量的（AQL 4 或级别 1 到 AQL 0.65 或级别 3，其中级别 3 最好）。 抗病毒手套的概念现已得到认可。 如果一次性丁腈或乳胶手套通过了病毒渗透测试（ISO 16604:2004 程序 B），则病毒一词将出现在微生物抵抗象形图下方。
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