SHIELDskin
    XTREME™

    污染管控

    A revolution in glove technology.

    SHIELDskin XTREME™品牌提供多种用于污染控制的洁净室手套解决方案:乳胶手套或丁腈手套、无菌手套(GMP A 级/ GMP B 级)或非无菌手套(GMP C 级/ GMP D 级),各种清洁特性(DI、DI+ 和 DI++),不同的手套长度(300、330、400 和 600 毫米)。

    针对需要额外保护的关键环境的手套技术革命

    信息

    手套的清洁性能是洁净室中首先要考虑的问题。 SHIELDskin XTREME™洁净室品牌提供各种丁腈和乳胶手套,旨在“合规、舒适和保护”。

    空气颗粒物的分类与手套有何关系? 事实上,没有国际公认的规格限制来确定洁净室手套是否兼容 ISO 4 级或 ISO 5 级。 因此,由用户决定什么适合他们的流程。 因此, SHIELDskin XTREME™洁净室手套品牌与我们的许多竞争对手非常不同,因为它基于与手套在去离子水中的洗涤周期相关的清洁特性:手套用去离子水洗涤的次数越多,污染物的水平就越低。粒子!

    清洁度

    用去离子水清洗可在清洁度特性方面提供重要的差异化: SHIELDskin XTREME™品牌提供排名“DI - 基本污染控制”的单次水洗手套(颗粒水平规格 < 3000 每平方厘米 > 0.5µm),三次水洗手套排名“Di+” - 高污染控制” (颗粒水平规格 < 1200 每 cm² > 0.5 µm),多次清洗手套排名“DI++ - 极端污染控制” (颗粒水平规格 < 850 每 cm² > 0.5 µm)。

    双色系统双层穿戴

    从事无菌工作者可戴双层手套, 戴两双无菌手套。 双重佩戴不同颜色的手套(例如,橙色内手套与白色外手套相关)和不同长度,可以轻松检测刺穿、针刺……凭借超长袖口的优点,也可以轻松更换外手套在洁净室里。 无菌手套可最大限度地降低产品污染的风险。

    生物污染控制

    SHIELDskin XTREME™手套为无菌手套使用者提供最高水平的生物污染控制。 SHIELDskin™ XTREME 无菌乳胶和无菌丁腈洁净室手套专为制药行业和最关键环境的无菌生产而开发,可提供最高水平的阻隔性能(由 AQL 定义),从而最大限度地保护个人、流程和产品。

    用于污染控制的各种手套解决方案

  • SHIELDskin XTREME™手套根据 PPE 法规 (EU) 2016/425 进行注册。
  • 符合 ISO 374-5:2016并提供最高水平的生物污染控制。
  • 简单的品牌概念 DI++/DI+/DI,表明用去离子水清洗手套在清洁性能方面具有本质的差异化。
  • 符合 GMP 等级 (无菌手套GMP A级和B级;非无菌手套GMP C级和D级)。

  • 300毫米/330毫米/400毫米和600毫米长度,既满足人体污染防护的需要,又满足前臂消毒的要求。
  • III 类 PPE 手套:

    虽然过程保护通常是洁净室环境中的主要问题,但越来越多的用户认识到,通常同样需要对员工进行个人保护,使其免受化学品和生物危害。

    工作个人防护装备指令 89/656/EEC 概述了雇主的责任,该指令已载入整个欧盟 (EU) 的当地立法。 为了满足这一需求,所有SHIELDskin XTREME™手套均根据 PPE 法规 (EU) 2016/425 进行注册。

    品牌标志:DI、DI+、DI++ 和 STERILE 用于污染控制

    GMP洁净室兼容性:GMP A级(无菌手套)、GMP B级(无菌手套)、GMP C级(非无菌手套)、GMP D级(非无菌手套)

    用于污染控制的洁净室手套

    乳胶手套和丁腈手套

    非无菌和无菌手套

    最大舒适度

    符合最新欧洲标准

    III 类 PPE 手套(法规 (EU) 2016/425)

    额外长度从 300 毫米到 600 毫米(超出 ISO 21420:2020)

    生物危害:ISO 374-5:2016

    生物安全:AQL 0.25 或 0.65 或 AQL 1.5(ISO 374-2:2019 2 级或 3 级)

    抗病毒(ISO 16604:2004 程序 B)

    B 型 - 根据 ISO 374-1:2016+A1:2018(测试方法 EN 16523-1:2015+A1:2018)进行了广泛的化学渗透测试

    降低过敏风险

    包装设计符合洁净室环境流程

    洁净室应用

    制药

    肿瘤药处理

    生物技术

    医疗机械

    航空航天

    汽车

    光学-精密机械

    太阳能可再生能源

    半导体

    纳米技术

    电子产品

    生命科学

    化妆品

    医药

    包装

    食品工业

    综合灭菌服务部门

    微观力学