细胞毒性药物风险

哪种防护手套适合细胞毒性药物？

根据 IARC（国际癌症研究机构）的数据，全球癌症病例预计将从 2020 年的 1,930 万增加到 2040 年的 2,890 万*。细胞毒性药物仍然是作用于癌细胞并应对这种疾病和许多其他疾病的治疗的第一道防线。

，用于处理化疗产品的手套的类型和质量对于确保工人的保护和细胞毒性产品的完整性至关重要。

处理细胞毒性药物

有许多不同的细胞毒性药物（具有不同的浓度，并且通常在不同的给药方式下联合使用），例如：

细胞毒性药物的危险性已得到广泛认可，国际癌症研究机构将一些化疗药物归类为可能致癌、致突变和致畸**。

接触化疗药物危害的最常见形式是通过皮肤接触、吸入或摄入。从制造到处理，包括运输和废物管理，化疗药物被许多专业人员使用，例如护士、护理人员、医生、兽医、清洁人员等……

关于化疗药物的制备（产品的安全性，特别是微生物污染）和处理的安全问题比以往任何时候都更加普遍。必须考虑细胞毒性药物的毒性、暴露时间和频率。 SHIELD Scientific通过其定期研讨会计划和相关出版物中的文章，一直积极向用户传授处理细胞抑制剂时的最佳实践。

因此，戴手套不是一种选择，了解化疗手套的规格至关重要。

根据指令 (EU) 2004/37/CE ，雇主有义务评估“与工作中接触致癌物或致突变物相关的风险”，并在没有其他替代方案来管理这些风险时提供适当的个人防护装备 (PPE) 。

无论所操作的细胞毒性药物的分类如何，都必须佩戴所需的个人防护装备（PPE），例如经过化疗测试的手套，然后问题是如何确定手套的适用性。

如果预期目的是个人保护，那么首先选择根据个人防护装备法规 (EU) 2016/425 而不是医疗器械法规 (EU) 2017/745 注册的手套似乎是合乎逻辑的，因为医疗器械法规 (EU) 2017/745 的重点是患者保护。

同样，考虑到已知的化学危害暴露，选择旨在防范最高水平化学风险的细胞毒性手套是必要的。 因此，了解手套抵抗渗透（化学剂在分子水平上迁移通过防护手套的过程）和渗透（化学剂穿过封闭件、多孔材料、接缝、针孔和其他材料的能力）非常重要。细胞毒性药物的防护手套的缺陷）。

有两个主要的化疗手套标准，其基于有关细胞毒性的手套渗透的具体数据：

也许并不奇怪，可能接触化疗药物的操作员越来越多地只选择那些经过 ASTM D6978-05 测试的丁腈手套。该标准不仅是专为接触化疗药物的医护人员而设计的，而且比欧洲同等测试（EN 16523-1:2015+A1:2018 取代 EN 374-3:2003）敏感数百倍。

为了快速比较这两个标准，下表可能会有所帮助：

编辑
比较	ASTM D6978-05	EN 16523-1:2015+A1:2018（原 EN 374-3:2003）
测试温度	35°C（+/-2°C）	23°C（+/-1°C）
渗透率	0.01 微克/平方厘米/分钟	1.0 微克/平方厘米/分钟
范围	对细胞毒性药物的耐药性	对一般化学品的抵抗力
测试时间	240分钟	480分钟
测试化学品	细胞毒性药物 - 定义了 7 种，并由测试机构选择另外 2 种化学物质。	EN 374-3:2003 中详细介绍了 12 种标准化学品，但未提及细胞毒性药物。因此，对于细胞毒性药物的选择没有给出具体指导。
需要测试的手套区域	手掌或袖口，以手套最薄的部分和手套的外侧（即与化学品接触的部分）为准。	手套手掌区域采用同质设计。与化学品接触的外表面。