医疗保健和医用手套
在医疗领域,遵守严格的卫生条件对于 保护患者和医务人员免受 引起感染或疾病的微生物(微生物、细菌等)交叉传播,或免受新冠病毒等病毒污染至关重要。
因此,一次性手套作为防护用品在医疗保健领域得到广泛应用。.
然而,医疗行业对手套的使用规定因手套是用于保护医护人员还是患者而有所不同。.
医用手套:两种用途,两种规定
事实上,在某些情况下,手套会被视为个人防护装备 (PPE),而在另一些情况下,则会被视为医疗器械 (MD)。有些手套同时注册为个人防护装备和医疗器械,例如 duoSHIELD™ 手套。
一次性手套在医疗卫生领域的主要作用是“防护”,但根据其用途,它们受两种不同的法规约束:
- 防护手套:这些手套旨在保护医务人员、护理人员或急救人员在工作中免受传染性、化学性和物理性风险的侵害。在此背景下,一次性手套被视为个人防护装备 (PPE),因此受欧盟法规 (EU) 2016/425 的约束,并且必须符合EN ISO 21420:2020标准的要求。
- 用于保护患者的手套:这些手套旨在保护患者在护理程序或外科手术过程中免受伤害。因此,根据欧盟 法规 (EU) 2017/745, ,并且必须符合 EN 455-1/2/3/4 的要求。
医疗领域的一次性手套既用于直接接触患者(侵入性或非侵入性检查或护理程序),也用于不涉及直接接触患者的活动,例如实验室(医学分析和解剖病理学)、医院药房、清洁和消毒服务(CSSD – 中央无菌服务部门)的设备和场所。.
戴手套不应降低勤洗手的重要性,勤洗手是首要的卫生措施。此外,手套应定期更换(并遵循适当的脱手套程序以避免污染双手),至少在接触每位患者之间更换一次,以避免传播传染性或病原体的风险。.
手套类别
医疗领域通常使用两种类型的手套:
- 医用手套或检查手套: 这些是包装在分配器中的一次性左右手通用手套,用于所有涉及护理人员和患者的操作,以避免污染风险。这些通常是非无菌手套,适用于一般用途。
- 外科手套: 这些是独立包装的无菌一次性手套,符合更高的质量标准。它们通常双层使用,以防止使用过程中出现微孔带来的风险。
无论预期用途是什么,都必须选择最适合所面临风险并具备所需阻隔性能的手套。.
手套材料
医用手套的制造材料多种多样。因此,医疗领域使用的手套种类繁多,但主要类型包括:
- 乳胶手套(天然橡胶乳胶): 人们普遍认为天然乳胶手套非常舒适且富有弹性。乳胶手套具有适用于医疗环境的阻隔性和抗拉强度。然而,它们可能会引起与乳胶蛋白相关的I型过敏反应。
- 丁腈手套(丙烯腈-丁二烯合成橡胶手套): 合成丁腈手套舒适灵活,防护性能优异,尤其能有效防护微生物风险和化学品使用风险。推荐用于配制细胞毒性化疗药物。但在此情况下,必须确保手套已通过持续接触条件下抗癌化疗药物渗透性测试。此外,佩戴长袖丁腈手套可在处理危险化学品时为手腕和前臂提供额外保护。丁腈合成手套不含乳胶蛋白,且具有低致敏性。
- 聚氯乙烯手套: 聚氯乙烯手套通常价格更低,但舒适度和防护性都非常差。事实上,它们的弹性和灵活性较低,无法完成需要高精度操作的动作。此外,它们的耐用性也较低,容易受到机械应力的影响。
手套也有含粉和不含粉两种。 粉末(玉米淀粉基)有助于将手滑入一次性手套中,使佩戴更加方便。粉末还有助于减少出汗,但可能会引起过敏。除了粉末之外,氯化处理(将手套浸入氯化水中,然后冲洗干净)也是一种方法。
医疗卫生领域使用的手套 尺寸、厚度、长度和材质各不相同。 因此,必须仔细考虑预期用途,以确保达到所需的防护级别,并选择适合正确用途的手套。
SHIELD Scientific 提供各种医用级个人防护装备手套和洁净室手套,主要适用于医院或诊所工作人员的非患者接触活动,例如:
- 诊断和病理实验室技术人员。.
- 医院药剂师专门负责生产儿科用化疗药物和其他药物、放射性药物、肠外营养液、先进疗法药物。.
- 中央消毒供应室 (CSSD) 或消毒处理室 (SPD) 的消毒处理技术员。.
- 手术室生物清洁和消毒人员。.
- ETC …
SHIELD Scientific 手套在舒适性和对化学品、微生物和病毒的防护方面,符合或超过医疗保健行业的要求。.
请参阅我们的 手套选择指南 或 联系 SHIELD Scientific 销售代表 。
医用手套在医疗保健领域至关重要,能够 保护患者和医护人员 免受感染风险。这些医用手套可以有效阻隔血液、体液和微生物, 从而减少医院环境中临床操作过程中的交叉感染 。
佩戴一次性医用手套绝不能取代手部卫生,手部卫生仍然是预防感染的首要措施。 手套必须定期更换,并且在接触每位患者之间都要更换 ,因为使用不当会导致病原体的传播。
在欧洲,医用手套作为医疗器械用于保护患者时,必须符合医疗器械法规 (EU) 2017/745 的规定;作为个人防护装备 (PPE) 用于保护医护人员时,必须符合法规 (EU) 2016/425 的规定。根据预期用途,还需符合相关的EN 标准,例如 EN 455。
个人防护装备手套旨在 保护医护人员 免受感染、化学或物理风险,而 医用手套 旨在 保护患者在护理过程中免受伤害。一些丁腈医用手套已获得双重认证,可同时满足这两种用途(例如, duoSHIELD™)。
一次性检查手套 (通常为丁腈或乳胶材质)广泛应用于医院和临床场所,包括患者护理和实验室诊断。它们也用于药房配制(化疗药物、放射性药物、肠外营养、先进治疗药品)、中央供应室/消毒供应室以及 手术室清洁,在这些场所,污染控制至关重要。
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常问问题
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