在洁净室中工作和生产产品的主要挑战是 根据洁净室等级保持其洁净度。

产品质量至关重要！这些问题既涉及安全（避免任何产品故障或健康风险），也涉及经济问题（避免缺陷和报废）。.

许多行业都有关键工艺：微电子、半导体、纳米技术、航天、航空或精密光学、汽车喷漆、电池制造、医疗器械或制药或健康产业。.

因此，必须 通过限制空气和表面上的颗粒物数量来降低产品受到污染的风险。

因此，丁腈或乳胶洁净室手套的颗粒物清洁性能必须符合最终产品和生产过程的要求，并符合相关标准。.

为了确定颗粒数量， SHIELD Scientific 使用 LPC 测试方法 （液体颗粒计数=液相颗粒测试）按照 IEST-RP-CC005.04 中推荐的测试方法对其超洁净室手套进行测试。为了测试手套的化学成分，特别是可萃取离子， SHIELD Scientific 使用离子色谱 (IC) 方法。

 

洁净室颗粒物洁净度意味着什么？

光学元件、晶圆、微芯片、植入式医疗设备或注射液中的灰尘或污垢会导致灾难性后果。.

因此，洁净室概念，也称为受控气氛区 (ZAC)，旨在保护制造过程，通过控制潜在的污染源（污染物）来保证清洁度。.

并非所有关键环境对清洁度都有相同的要求或期望：有些主要是为了控制生物污染物或携带生物制剂的粉尘（制药行业），而另一些则希望消除任何微小颗粒（例如高科技行业中的离子可萃取元素，如锌或硅酮）。.

洁净室污染的主要来源是人员、设备和材料。.

当员工移动或执行任务时，他们会散播数千个颗粒，这些颗粒可能携带微生物，并可能沉积在任何地方。.

洁净室服装作为个人防护服穿着，也是潜在的污染源。事实上，它们会释放纤维以及颗粒物到空气中和物体表面。因此，选择符合以下标准的个人防护装备至关重要：

• 洁净室进行分类 ：根据每立方米空气中允许的最大颗粒浓度（颗粒大小为 0.1 μm 至 5 μm），将洁净室分为 ISO 1 至 ISO 9 级。
• 此外，对于制药行业， 良好生产规范 (GMP) 附件 1 规定：洁净室根据 A 到 D 的等级进行分类（A 为最高清洁度），通过区分静止和活动状态下每立方米空气中颗粒的最大数量（粒径等于或大于 0.5 μm 和 5 μm 的颗粒）来区分。

鉴于一次性丁腈或乳胶手套是潜在的污染物来源，评估其颗粒和离子萃取物的含量，以便选择适合应用的超洁净室手套，就显得尤为重要。.

 

什么是洁净室手套LPC测试（液体颗粒计数）？

LPC 测试方法详见 IEST-RP-CC005.4，该标准是美国环境科学与技术学会 (IEST) 的“推荐实践”。它适用于“洁净室和其他受控环境中使用的手套和手指”。该方法尤其适用于阻隔手套，以减少污染。.

IEST-RP-CC005.4 描述了测量洁净室手套洁净度及其物理和化学性质的程序和方法。 所获得的数据将帮助用户根据其工艺要求和超洁净环境，选择适合其应用的手套。

LPC 测试测量液体或固体样品中颗粒的大小和分布。.

该测试在洁净室或受控气氛工作站中进行，其空气洁净度需达到 ISO 5 级或更高标准。.

一次性洁净室手套的LPC测试包括：

• 用不锈钢钳子夹住一副手套。.
• 将手套浸入装有 750 毫升去离子水（通常不含离子的非常干净的水）的去污玻璃烧杯中。.
• 将烧杯放在实验室轨道摇床上，以 150 rpm 的速度摇晃 10 分钟，然后再从烧杯中取出手套（这是为了尝试将手套上的颗粒“释放”出来）。.
• 使用粒子计数器，根据粒子大小确定烧杯中粒子的数量。.
• 分析粒子以确定它是元素周期表中的哪种元素（可提取物）。.

 

图 1 – 洁净室手套 LPC 测试说明

 

通过这种方法可以确定手套释放的颗粒物含量、元素含量和种类，从而确定洁净室手套的清洁度。.

每副手套的规格（不可超过的阈值——注意：不要与标称值混淆）通常列于用户可在线、纸质或电子版获取的数据表中。SHIELD SHIELD Scientific 为其丁腈和乳胶洁净室手套提供具体的批次追溯信息。批次数据记录在“合格证书 (CoC)”中，其中包括：

• 手套的名称和描述、产品代码、批号和生产日期。.
• 手套的物理性能测试。.
• 根据 IEST-RP-CC005.4 进行的颗粒物计数测试结果。.
• 按照方法 IEST-RP-CC005.4 对列出的离子污染物进行计数。无菌手套内毒素记录。.

 

为什么选择 SHIELD SCIENTIFIC 超洁净手套？

为了达到较低的颗粒和离子萃取水平，用于洁净室活动的手套在所谓的“在线”浸渍制造阶段之后，要经过非常严格的清洗过程，这就是“离线”过程（手套剥离后）：

图 2 – SHIELD Scientific 洁净室手套消毒步骤

 

对于所有 SHIELD Scientific 洁净室手套，这些关键的去污步骤均在受控气氛区域（洁净室）中进行。.

超洁净手套的清洁程度主要取决于其在去离子水中洗涤的次数。.

为了方便用户根据应用需求选择洁净室丁腈手套和乳胶手套，我们对一次性丁腈手套和乳胶洁净室手套进行了如下区分：

 

图 3 – SHIELD Scientific的洁净室手套差异化

 

我们的 手套选择指南 将帮助您轻松选择适合您应用的手套。

请注意，手套清洗次数越多，越干净，就越容易打滑。因此， SHIELD Scientific 特别为微电子行业提供超洁净的 SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 300 DI++ 手套，该手套指尖带有纹理，并经过特殊表面处理，可增强抓握力。

在洁净室中，污染控制对于确保工艺流程和产品质量至关重要。因此，根据关键应用的特性和要求选择具有卓越洁净性能的超洁净室手套至关重要。.

 

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