洁净室和实验室的工作人员佩戴一次性手套是为了保护自身安全，主要是为了防止操作过程中接触化学和生物污染物，同时也为了保护工作和工业流程。在某些环境或行业，例如洁净室和实验室，可能需要佩戴双层手套，即在另一层手套之上再戴一层。这被称为双层手套佩戴法。这些手套可能由丁腈橡胶或乳胶制成，可以是无菌的，也可以是非无菌的。为什么要在洁净室和实验室佩戴双层手套呢？无论是为了保护工作人员，还是为了确保生产的产品不受污染，选择合适的手套并遵循双层手套佩戴程序都至关重要。.

双层手套：适用于哪些活动？

佩戴双层手套是一种常见做法 工人面临最高风险的环境：

 

在对安全性和生物安全要求较高的实验室中：

• 3级和4级生物安全实验室（L3实验室和L4实验室）；
• 三级和四级研究实验室中的封闭式动物饲养单元。.

在这些环境中，经过风险评估后，必须采取适当的预防措施，保护员工（包括集体和个人）。在这些工作环境中使用的丁腈手套或乳胶手套必须符合以下条件：

• 根据（欧盟）2016/425 号法规（个人防护装备设计和制造的一般要求），第三类个人防护装备（致命或不可逆转的风险）；
• 符合 ISO 21420:2020（防护手套 - 通用要求和测试方法）。.

在处理危险材料（传染性、毒性物质）或可能被这些材料污染的设备、受感染的动物等时，手套可以提供保护屏障。手套在操作过程中也可能损坏，从而失去足够的防护作用。因此，佩戴双层实验室手套可以减少内层手套（与皮肤接触的那层）的损坏，从而更好地保护操作人员。.

在医院药房，尤其是在癌症治疗期间，会处理细胞毒性药物：

使用（无菌或非无菌）一次性手套是操作人员处理化疗产品的第一道防线。由于手套旨在保护佩戴者，因此必须按照 欧盟关于个人防护装备（PPE）的2016/425号法规 有所不同欧盟2017/745号法规。

由于某些细胞毒性产品具有高渗透性，且通常对人体细胞有毒性作用，因此在生产和制备阶段特别建议使用双层无菌手套，以确保总厚度至少达到0.2毫米至0.3毫米（根据当地参考标准）。这是因为两层手套不太可能出现相同位置的微孔。通常情况下，应定期更换无菌手套（大约每30分钟至1小时或每4至5次操作更换一次），以避免与皮肤接触。.

双层手套也是 在生产必须保持无污染的产品时，

 

对于制药行业的无菌环境和受控气氛区域（洁净室）的操作而言，情况就是如此：

无菌药品在受控气氛区 (CAZ) 内按照良好生产规范 (GMP) 生产。在这些区域，必须将产品受到颗粒物和微生物污染的风险降至最低。因此，在这些区域或更广泛意义上的洁净室中佩戴手套的首要原因是为了避免产品污染。这是因为任何检测到的污染都会导致该批次产品的报废，从而造成经济损失。如果未能检测到污染，则对消费者构成重大风险，并可能给生产商带来严重后果。.

污染源：

• 人类（皮肤细胞、毛发、微生物、细菌或病毒）；
• 个人防护装备（包括手套）上存在的颗粒物。.

因此，必须佩戴洁净度高、颗粒含量低、长度足以覆盖防护服手腕的手套，以保持洁净室环境的清洁。.

双层手套确保无菌环境（A 级或 B 级）得以维持，其方法是遵守着装程序，即在穿上全套无菌服装（包括第二副无菌洁净室手套）之前，先戴上超洁净的无菌手套。.

此外，在生命科学和许多其他领域，使用70%异丙醇等产品对非接触皮肤的外层手套进行定期消毒非常普遍。这种反复喷洒或用预浸湿的湿巾擦拭（大约每两分钟一次或每次关键操作后）会导致手套性能下降。因此，必须定期更换外层手套。佩戴两副无菌手套意味着只需更换外层手套，无需离开工作场所。任何离开都需要进行完整、耗时且成本高昂的脱衣和穿衣程序。.

如何选择适合双层手套的手套

 

• 合适的防护手套长度： 为了保护工作人员和产品，需要使用能够抵御各种风险（化学、生物、病毒等）的防护手套，同时手套的长度也应与之匹配。为了获得更好的防护效果，最好选择外层手套袖口较长且贴合良好的款式，以便套在实验服或洁净服的袖子上，固定手套位置，避免手腕或手臂暴露，并方便对前臂进行消毒。SHIELD SHIELD Scientific建议佩戴长度与内层手套相同或更长的外层手套。这是因为较长的外层手套便于抓握，从而更容易更换手套，避免接触内层手套的风险。

 

• 微孔检测有害物质、颗粒物和生物污染物可能通过手套上的微孔进入人体。因此，必须：
  • 选择AQL值尽可能低的防护手套（根据ISO 374-2:2019标准测试），这样可以提供更好的防护性能。市面上有一些一次性防护手套的AQL值低至0.65甚至更低（0.25）。.
  • 请注意，戴上彩色内手套和白色或自然色外手套，可以让操作人员更容易发现缺陷，例如可能存在的微孔。.

 

• 防止化学和生物危害： 没有一种一次性手套能够在所有情况下提供保护。因此，必须考虑风险的性质、要执行的任务、操作人员以及工作环境。这意味着要确保：
  • • 所选手套符合 ISO 374-1:2016+A1:2018 中定义的化学品性能要求和 ISO 374-5:2016 中定义的微生物性能要求；
    • 关于细胞毒性产品的处理，还必须确保手套已按照 ASTM D6978-05 (2019) 标准进行测试，该标准是专门为接触此类物质的操作人员制定的，并且比欧洲测试 EN 16523-1:2015+A1:2018 更为敏感。.

 

• 手套的超高洁净度： 为了在受控气氛环境中保持最高级别的洁净度，手套必须用去离子水清洗一次或多次，以达到所需的颗粒物含量标准。手套清洗次数越多，污染控制效果越好。

 

• 无菌手套还是非无菌手套： 使用无菌手套还是非无菌手套取决于要执行的任务和工作环境。

 

SHIELD Scientific 提供多种手套组合，可用于双层手套操作：

无菌生产区域作业中最常见的双层无菌手套组合：

生物安全实验室活动中最常见的双层非无菌手套组合：

总之，健康与安全、生产、质量和无菌管理人员以及一次性手套使用者在选择合适的实验室或洁净室防护手套以满足既定目标时，需要考虑诸多因素。双层手套佩戴既能确保工作人员、产品和环境的安全，又能保持舒适性和灵活性。易于穿脱的手套也是提高生产效率和安全性的重要因素。.

敬请期待：不久后，我们将 A/B 级洁净室中无菌手套的双重佩戴程序 制药行业