SHIELDskin
XTREME™

污染管控

A revolution in glove technology.

SHIELDskin XTREME™ 品牌提供各种洁净室手套解决方案,用于污染控制:乳胶手套或丁腈手套,无菌手套(GMP A 级/ GMP B 级)或非无菌手套(GMP C 级/ GMP D 级),各种清洁度(DI、DI+ 和 DI++),不同长度的手套(300、330、400 和 600 毫米)。.

手套技术的革命性突破,适用于需要额外防护的关键环境

信息

在洁净室中,手套的清洁性能是首要考虑因素。SHIELDskin SHIELDskin XTREME™洁净室品牌提供种类丰富的丁腈和乳胶手套,兼具“合规性、舒适性和防护性”。

空气中颗粒物的分类与手套有何关联?事实上,目前尚无国际公认的规范限值来界定洁净室手套是否符合 ISO 4 级或 ISO 5 级标准。因此,用户需自行决定哪种手套适合其工艺流程。SHIELDskin SHIELDskin XTREME™ 洁净室手套的品牌定位与许多竞争对手截然不同,因为它基于手套在去离子水中洗涤次数所体现的洁净度:手套经去离子水洗涤次数越多,颗粒物含量就越低!

清洁

使用去离子水清洗可以显著区分清洁性能: SHIELDskin XTREME™品牌提供单次洗涤的“DI - 基本污染控制” (颗粒水平规格 < 3000 个/平方厘米 > 0.5µm)手套、三次洗涤的“DI+ - 高度污染控制” (颗粒水平规格 < 1200 个/平方厘米 > 0.5µm)手套和 (颗粒水平规格 < 850 个/平方厘米 > 0.5µm)手套

双色穿搭“双色系统”

从事无菌操作的人员可以佩戴 两副无菌手套。使用不同颜色(例如,橙色内层手套搭配白色外层手套)和不同长度的进行双层佩戴,便于发现穿刺、针孔等。加长的袖口设计也使得在洁净室中更换外层手套更加便捷。无菌内层手套能够最大限度地降低产品污染的风险。

生物污染控制

SHIELDskin XTREME™为无菌手套使用者提供 SHIELDskin XTREME™专为制药行业的无菌生产和最严苛的环境而开发,可提供最高级别的阻隔性能(符合 AQL 标准),从而最大限度地保护个人、工艺和产品。

多种用于污染控制的手套解决方案

  • SHIELDskin XTREME™手套已根据 PPE 法规 (EU) 2016/425 进行注册。
  • 符合 ISO 374-5:2016 标准,并提供最高级别的生物污染控制。
  • 简单的品牌概念,DI++/DI+/DI,表明用去离子水清洗手套在清洁性能方面具有本质区别。
  • 符合GMP标准 (GMP A级和B级为无菌手套;GMP C级和D级为非无菌手套)。.

  • 长度分别为 300 毫米 / 330 毫米 / 400 毫米和 600 毫米,既满足防止人体污染的防护需求,也满足前臂消毒的要求。
  • 第三类个人防护装备手套:

    虽然洁净室环境中工艺保护通常是主要关注点,但越来越多的用户认识到,同样需要对员工进行个人防护,使其免受化学品和生物危害的侵害。.

    雇主的责任在《工作场所个人防护装备指令》89/656/EEC 中有所规定,该指令已纳入欧盟各地的当地法律法规。为满足这一需求,所有 SHIELDskin XTREME™ 手套均已根据《个人防护装备条例》(EU) 2016/425 进行注册。.

    品牌标志:DI、DI+、DI++ 和 STERILE 用于污染控制

    GMP洁净室兼容性:GMP A级(无菌手套)、GMP B级(无菌手套)、GMP C级(非无菌手套)、GMP D级(非无菌手套)

    用于污染控制的洁净室手套

    乳胶手套和丁腈手套

    非无菌和无菌手套

    极致舒适

    符合最新的欧洲标准

    III类个人防护手套(欧盟法规 (EU) 2016/425)

    额外长度从 300 毫米增加到 600 毫米(超过 ISO 21420:2020 标准)

    生物危害:ISO 374-5:2016

    生物安全:AQL 0.25 或 0.65 或 AQL 1.5(ISO 374-2:2019 2 级或 3 级)

    抗病毒(ISO 16604:2004 B 程序)

    B 型 - 根据 ISO 374-1:2016+A1:2018 标准(测试方法 EN 16523-1:2015+A1:2018)进行了广泛的化学渗透测试。

    降低过敏风险

    包装设计符合洁净室环境流程

    洁净室应用

    制药

    肿瘤药处理

    生物技术

    医疗机械

    航空航天

    汽车

    光学-精密机械

    太阳能可再生能源

    半导体

    纳米技术

    电子

    生命科学

    化妆品

    医药

    包装

    食品工业

    综合灭菌服务部门

    微观力学