긴 장갑을 언제 착용해야 하는지 아시나요?
먼저 일회용 장갑과 관련된 EU 표준을 상기하고 이해해 보겠습니다.
2020년 2월에 ISO 21420:2020 표준이 EN 420:2003+A1:2009를 대체하여 발효되어 국제 표준이 되었습니다. 모두가 알고 있듯이 이 표준은 보호 장갑에 대한 새로운 일반 요구 사항과 관련이 있습니다. 이 새로운 표준은 실험실 및 클린룸 작업장에서 사용되는 PPE 장갑(재사용 장갑 및 일회용 장갑)에 적용됩니다. PPE 장갑이 이 새로운 표준을 준수하는지 확인하는 것은 라텍스 장갑이나 니트릴 장갑과 같은 일회용 장갑 제조업체의 책임입니다.
ISO 21420:2020 표준은 "장갑 디자인 및 구조, 무해성, 편안함 및 효율성에 대한 일반 요구 사항 및 관련 테스트 절차뿐만 아니라 모든 보호 장갑에 적용되는 제조업체가 제공하는 표시 및 정보를 지정합니다".
모든 범주의 PPE를 포괄하는 모든 보호 장갑은 이러한 요구 사항을 충족해야 하며, 범주 II 및 III의 경우 승인된 테스트 시설에서 발행한 테스트 보고서가 필수입니다.
요구 사항 중에는 크기 정보가 있습니다. 표준의 5항 "편안함과 효율성"은 특히 "장갑 크기 및 측정"에 대한 요구 사항을 개괄적으로 설명합니다. 크기는 장갑을 착용할 손의 크기에 따라 정의됩니다. 주요 변경 사항은 EN 420:2003+A1:2009의 최소 길이 사양이 더 이상 존재하지 않는다는 것입니다. 최소 장갑 길이는 특정 용도(예: 용접공 또는 소방관)에 필요한 경우에만 정의하고 측정할 수 있습니다. 장갑 크기는 이제 4에서 13 사이로 정의되며 ISO 21420:2020 표준에서는 필요한 경우 추가 크기와 절반 크기를 추가할 수 있습니다. ISO 21420:2020에서는 제조업체가 장갑을 끼울 수 있는 손 크기에 따라 자체 크기 시스템을 정의하도록 요구합니다. 사이즈를 결정하기 위해 평가되는 기준에는 손 길이(손목에서 가운데 손가락 끝까지의 거리)와 손 둘레(표준의 부록 B)가 포함됩니다. 표준에서 벗어난 경우 해당 정보를 사용자 지침 전단지에 기재해야 합니다.
특히 장갑 길이와 관련하여 일반 일회용 라텍스 또는 니트릴 장갑의 길이는 일반적으로 240mm/9.4인치이므로 장갑 커프가 손목의 작은 부분만 덮는다는 의미입니다.
더 나은 팔뚝 보호를 보장하려면 250mm/9.8인치, 260mm/10.2인치 또는 300mm/11.8인치와 같은 긴 장갑을 사용하는 것이 좋습니다.
이 모든 것을 고려하여 환경이나 활동에 따라 적합한 일회용 라텍스 또는 니트릴 장갑을 어떻게 선택합니까?
보호 장갑을 착용하면 위험한 화학 물질(침수 또는 튀는 위험) 및 생물학적 위험(감염 또는 오염)으로부터 작업자를 보호할 뿐만 아니라 프로세스 및 제품(입자 오염)도 보호할 수 있다는 점을 기억하는 것이 좋습니다.
따라서 실험실 및 청정실 작업장에서는 적절한 손 보호 장치를 선택하는 것이 어려울 수 있습니다. 가장 중요한 요소(위험의 성격, 작업, 작업자, 작업장 환경 포함)를 개별적으로 고려하는 것이 아니라 종합적으로 고려하는 것이 중요합니다.
실험실 작업자는 라텍스 장갑이나 니트릴 장갑을 선택할 때 다음 기준을 고려해야 합니다.
• 내가 취급하는 화학물질과 관련된 위험은 무엇입니까?
나는 어떤 생물학적 위험에 노출되어 있나요? 기타 • 일회용 또는 재사용 가능한 장갑을 권장합니까?
• 우발적인 화학 물질이 튀거나 화학 물질 또는 생물학적 위험과의 접촉으로부터 나를 보호하는 데 적합한 일회용 라텍스, 네오프렌 또는 니트릴 장갑은 무엇입니까?
• 짧거나 긴 장갑이 필요합니까?
• 등.
제품 데이터 시트에서 재질, 길이, 두께 및 관련 표준에 대한 정보를 확인하는 것은 위험에 따라 올바른 라텍스 장갑이나 니트릴 장갑을 선택하는 한 가지 방법입니다. 추가 도움은 일회용 장갑 제조업체의 내화학성 가이드에서 찾을 수 있습니다(후자는 EN 16523-1:2015+A1:2018에 따른 파과 시간 및 ISO 374-4:2019에 따른 분해 시간을 자세히 설명합니다). 사용자의 위험 평가를 지원하기 위해 SHIELD Scientific 온라인으로 제공되는 광범위한 내화학성 가이드를 제공합니다. 여기서는 직원이 노출되는 화학물질에 대한 최고 저항 수준에 따라 장갑을 선택하게 됩니다. 이 정보를 사용할 수 없는 경우 대안은 섹션 8 "개인 보호 장비"에 따라 특정 화학물질에 대한 안전 보건 자료(SDS)의 권장 사항을 확인하는 것입니다. 일반적으로 비말 접촉과 연속 접촉에 대한 정보가 제공됩니다.
일부 화학적 및 생물학적 위험의 경우, 실험실 작업장에서 긴 장갑을 착용하는 것이 착용자를 최대한 보호하여 피부의 어떤 부분도 노출되지 않도록 하는 것이 선호되는 해결책일 수 있습니다.
클린룸 환경의 경우 프로세스와 제품을 입자 오염으로부터 보호해야 할 수도 있으므로 이는 완전히 다른 이야기입니다.
클린룸 작업장에서 가장 일반적인 클린룸 장갑 길이는 300mm/11.8”입니다. 이 길이는 일반적으로 피부 입자 및 생물학적 오염의 방출을 방지하기 위해 손과 손목을 덮기에 충분합니다(잘 알려진 바와 같이 인간은 클린룸에서 오염의 주요 원인입니다). 이 300mm/11.8인치 클린룸 라텍스/니트릴 장갑은 팔뚝에 대한 우수한 고정력도 제공합니다. 최근 몇 년 동안 많은 클린룸 시설에서 매우 긴 니트릴 장갑과 라텍스 장갑의 사용이 증가하는 것을 관찰했습니다. EU GMP 부록 1 초안의 최신 개정판인 "멸균 의약품 제조"에 따르면, 가장 중요한 영역에서 작업할 때 이제 정기적으로 슬리브 샘플링(9.32조)과 손 샘플링을 수행하여 이를 입증하는 것이 권장됩니다. 0 CFU(Colony-Forming Unit)가 있다는 것(이 개정 이전에는 슬리브 사양이 5 CFU였으며 슬리브에 정기적인 소독이 필요하지 않았습니다). 더 긴 멸균 장갑(400~600mm)을 사용하면 팔 전체 부위에 IPA를 분사할 수 있으므로 편차 위험 및 관련 생산 시간 손실이 최소화됩니다.
IPA를 정기적으로 분사한 후 작업복의 소매가 젖을 수 있으므로 300mm 장갑으로는 확실히 불가능합니다. A/B 등급 클린룸 생산 시설을 갖춘 몇몇 유명 글로벌 제약 회사는 이러한 새로운 규제 요구 사항의 도입을 예상하여 이미 더 긴 장갑으로 전환했습니다.
결론적으로, 필요한 장갑의 길이를 평가하는 것이 중요합니다. 일반적으로 이상적인 실험실 길이와 클린룸 장갑은 원하는 개인 및 환경 보호 수준에 따라 달라집니다.
장갑은 보호 필름이라는 점을 기억하세요. 필름이 더 깨끗하고 두껍고 길수록 귀하와 귀하의 환경이 더 잘 보호됩니다!
SHIELD Scientific 실험실 또는 클린룸 환경에서 사용자의 요구 사항에 맞추고 개인 보호 요구 사항을 충족하기 위해 240mm/9.4" ~ 600mm/23.6" 길이의 일회용 장갑을 제공합니다.
올바른 장갑을 선택하는 데 도움을 받으려면 온라인 장갑 선택 가이드 또는 내 화학성 가이드를 SHIELD Scientific 에게 문의 하세요 . 담당 직원은 귀하와 긴밀히 협력하여 귀하에게 필요한 최고의 실험실 장갑 또는 클린룸 장갑을 결정할 것입니다. 그녀는 귀하와 함께 가장 적합한 라텍스 장갑 또는 니트릴 장갑 길이 옵션을 평가할 것입니다!
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