클린룸에서 제품을 작업하고 제조할 때 가장 큰 과제는 클린룸 분류에 따라 청결도 수준을 유지하는 것 .

생산된 제품의 품질이 위태로워요! 문제는 안전(제품 고장 또는 건강 위험 방지)과 경제적 문제(결함 방지 및 폐기)와 관련될 수 있습니다.

마이크로전자공학, 반도체, 나노기술, 우주, 항공 또는 정밀 광학, 자동차 도장, 배터리 제조, 의료 기기, 제약 또는 건강 산업 등 많은 산업 분야에는 중요한 프로세스가 있습니다.

따라서 공기 중과 표면의 입자 수를 제한하여 제품 오염 위험을 제한해야 합니다.

따라서 니트릴 또는 라텍스 클린룸 장갑의 미립자 청결 성능은 관련 표준에 따라 최종 제품과 제조 공정의 요구 사항을 모두 충족해야 합니다.

입자 수를 결정하기 위해 SHIELD Scientific LPC 테스트 방법 (액체 입자 수 = 액체상의 입자 테스트)을 사용하여 초청정 클린룸 장갑을 테스트합니다. 장갑의 화학적 조성, 특히 추출 가능한 이온을 테스트하기 위해 SHIELD Scientific 이온 크로마토그래피(IC) 방법을 사용합니다.

 

클린룸의 미립자 청결도는 무엇을 의미합니까?

광학 부품, 웨이퍼, 마이크로칩, 이식형 의료 장치 또는 주사 용액에 먼지가 쌓이면 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.

따라서 ZAC(Controlled Atmosphere Zone)라고도 하는 클린룸 개념은 잠재적인 변경 원인(오염 물질)을 제어하여 청결도 수준을 보장하는 제조 공정을 보호하도록 설계되었습니다.

모든 중요한 환경이 청결 측면에서 동일한 요구 사항이나 동일한 기대치를 갖는 것은 아닙니다. 일부는 주로 생물학적 오염 물질이나 생물학적 작용제를 운반하는 먼지를 제어하려고 하는 반면(제약 산업), 다른 일부는 미세한 입자(예: 이온 추출 가능한 요소)를 제거하기를 원할 것입니다. 예를 들어 첨단 산업 분야의 아연 또는 실리콘).

클린룸 오염의 주요 원인은 직원, 장비 및 재료에서 비롯됩니다.

직원이 이동하거나 작업을 수행할 때 수천 개의 입자를 분산시켜 잠재적으로 어디든 정착할 수 있는 미생물을 운반할 수 있습니다.

개인 보호복으로 착용하는 클린룸 의류도 잠재적인 오염원입니다. 실제로, 섬유는 물론 입자도 공기 중과 표면으로 방출할 수 있습니다. 다음을 모두 준수하는 개인 보호 장비를 선택하는 것이 중요합니다 .

• 클린룸 분류 : 0.1μm ~ 5μm의 입자에 대해 공기 입방미터당 최대 허용 입자 농도에 따라 ISO 1부터 ISO 9까지 클린룸을 분류합니다.
• 그러나 제약 산업의 경우 GMP(Good Manufacturing Practices) 부록 1 : 공기 입방미터당 최대 입자 수를 구별하여 A에서 D까지의 등급에 따라 클린룸을 분류합니다(A는 가장 높은 청결도를 나타냄). (0.5μm 및 5μm 이상의 입자 크기) 정지 및 활동 중.

일회용 니트릴 또는 라텍스 장갑이 잠재적인 오염원이라는 점을 고려하면 입자 및 이온 추출 가능 물질의 수준을 평가하여 해당 용도에 적합한 초청정 클린룸 장갑을 선택하는 것이 중요합니다.

 

클린룸 장갑 LPC 테스트(액체 미립자 수)란 무엇입니까?

LPC 테스트 방법은 IEST(Institute of Environmental Sciences and Technology - USA)의 "권장 사례"인 IEST-RP-CC005.4에 자세히 설명되어 있습니다. “클린룸 및 기타 통제된 환경에서 사용되는 장갑과 손가락”에 관한 것입니다. 특히 오염을 제한하기 위해 차단 장갑에 적용됩니다.

IEST-RP-CC005.4는 클린룸 장갑 청결도와 물리적, 화학적 특성을 측정하는 절차 및 방법을 설명합니다. 얻은 데이터는 사용자가 공정 요구 사항과 초청정 환경을 고려하여 해당 용도에 적합한 장갑을 선택하는 데 도움이 됩니다.

LPC 테스트는 액체 또는 고체 샘플의 입자 크기와 분포를 측정합니다.

이 테스트는 ISO 클래스 5 이상의 공기 청정도 요구 사항을 충족하는 클린룸 또는 대기 제어 작업대에서 수행됩니다.

일회용 클린룸 장갑에 대한 LPC 테스트는 다음으로 구성됩니다.

• 스테인리스 집게로 장갑을 끼세요.
• 750ml의 탈이온수(보통 이온이 포함되지 않은 매우 깨끗한 물)가 들어 있는 오염 제거된 유리 비커에 장갑을 담급니다.
• 비커를 실험실 궤도 진탕기에 놓고 150rpm에서 10분 동안 흔든 후 비커에서 장갑을 제거합니다(이는 장갑에서 입자를 "방출"하기 위한 것입니다).
• 입자 계수기를 사용하여 크기에 따라 비커에 존재하는 입자 수를 측정합니다.
• 입자를 분석하여 주기율표의 어떤 원소(추출물)인지 알아냅니다.

 

그림 1 - 클린룸 장갑 LPC 테스트 설명

 

이것이 바로 장갑에서 방출되는 입자의 수준과 원소의 수준 및 유형이 결정되는 방식, 즉 클린룸 장갑의 청결도 수준이 결정되는 방식입니다.

각 장갑의 사양(초과하지 않는 임계값 - 주의: 공칭 값과 혼동하지 마십시오)은 일반적으로 사용자가 온라인이나 종이 또는 전자 형식으로 사용할 수 있는 데이터 시트에 명시되어 있습니다. SHIELD Scientific 니트릴 및 라텍스 클린룸 장갑의 특정 배치 추적성을 제공합니다. 배치 데이터는 다음을 포함하여 "CoC(적합성 인증서)"에 보고됩니다.

• 장갑의 이름과 설명, 품목 코드, 로트 번호 및 제조 날짜.
• 장갑의 물리적 특성 테스트.
• IEST-RP-CC005.4에 따라 수행된 미립자 계수 테스트 결과.
• 나열된 이온 오염물질의 계수도 방법 IEST-RP-CC005.4에 따라 수행되었습니다. 멸균 장갑에 대한 내독소 기록입니다.

 

SHIELD SCIENTIFIC 울트라 클린 장갑을 선택하는 이유는 무엇입니까?

낮은 입자 및 이온 추출 가능 수준을 달성하기 위해 클린룸 활동용 장갑은 소위 "온라인" 담금 제조 단계 후 매우 엄격한 세척 공정을 따르며, 이는 "오프라인" 공정(장갑 제거 후)입니다.

그림 2 – SHIELD Scientific 클린룸 장갑 오염 제거 단계

 

모든 SHIELD Scientific 클린룸 장갑의 경우 이러한 중요한 오염 제거 단계는 통제된 대기 구역(클린룸)에서 수행됩니다.

초청정 장갑의 청결도 수준은 주로 탈이온수의 세척 주기 횟수에 따라 다릅니다.

사용자의 용도에 따라 클린룸 니트릴 및 라텍스 클린룸 장갑을 쉽게 선택할 수 있도록 일회용 니트릴 및 라텍스 클린룸 장갑을 다음과 같이 차별화하기로 결정했습니다.

 

그림 3 – SHIELD Scientific 의 클린룸 장갑 차별화

 

당사의 장갑 선택 가이드를 통해 귀하의 용도에 적합한 장갑을 쉽게 선택할 수 있습니다.

장갑을 더 많이 세탁하여 매우 깨끗할수록 장갑이 미끄러울 가능성이 더 높아집니다. 이것이 바로 SHIELD Scientific 질감이 있는 손가락 끝과 더 나은 그립감을 위해 특정 표면 처리를 갖춘 매우 깨끗한 SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 300 DI ++

클린룸에서 오염 제어는 공정 및 제품 품질 준수를 보장하는 데 매우 중요합니다. 따라서 중요한 응용 분야의 특성과 요구 사항에 따라 청결 성능을 갖춘 초청정 클린룸 장갑을 선택하는 것이 가장 중요합니다.

 

사용 전 테스트 및 검증을 위한 클린룸 장갑 샘플을 지금 요청하세요