긴 장갑을 언제 착용해야 하는지 아시나요?
먼저 일회용 장갑과 관련된 EU 기준을 다시 한번 살펴보고 이해해 봅시다
2020년 2월, ISO 21420:2020 표준이 발효되어 EN 420:2003+A1:2009를 대체하고 국제 표준이 되었습니다. 이 표준은 보호 장갑에 대한 새로운 일반 요구 사항을 규정하고 있습니다. 이 새로운 표준은 실험실 및 클린룸 작업장에서 사용되는 개인 보호 장비(PPE) 장갑(재사용 장갑 및 일회용 장갑)에 적용됩니다. 라텍스 장갑이나 니트릴 장갑과 같은 일회용 장갑 제조업체는 자사 PPE 장갑이 이 새로운 표준을 준수하도록 보장해야 할 책임이 있습니다.
ISO 21420:2020 표준은 "모든 보호 장갑에 적용되는 장갑의 설계 및 구조, 무해성, 편안함 및 효율성에 대한 일반 요구 사항과 관련 테스트 절차, 그리고 제조업체가 제공하는 표시 및 정보"를 명시합니다.
모든 종류의 개인보호장비(PPE)를 포함한 모든 보호 장갑은 이러한 요구 사항을 충족해야 하며, 2등급 및 3등급 장갑의 경우 공인 시험 기관에서 발행한 시험 보고서가 필수입니다.
요구사항 중 하나는 사이즈 정보입니다. 표준의 5항 "편안함과 효율성"에서는 특히 "장갑의 사이즈 및 측정"에 대한 요구사항을 명시하고 있습니다. 사이즈는 장갑을 착용할 손의 크기에 따라 정의됩니다. 주요 변경 사항은 EN 420:2003+A1:2009의 최소 길이 규격이 더 이상 존재하지 않는다는 것입니다. 최소 장갑 길이는 특정 용도(예: 용접공 또는 소방관)에 필요한 경우에만 정의하고 측정할 수 있습니다. 장갑 사이즈는 이제 4에서 13 사이로 정의되며, ISO 21420:2020 표준에서는 필요한 경우 추가 사이즈 및 반 사이즈를 추가할 수 있도록 허용합니다. ISO 21420:2020은 제조업체가 장갑을 착용할 손의 크기에 따라 자체 사이즈 시스템을 정의하도록 요구합니다. 사이즈를 결정하기 위해 평가되는 기준에는 손 길이(손목에서 가운데 손가락 끝까지의 거리)와 손 둘레가 포함됩니다(표준 부록 B). 표준에서 벗어나는 경우에는 해당 정보를 사용자 설명서에 명시해야 합니다.
특히 장갑 길이에 관해 말씀드리자면, 일반적인 일회용 라텍스 또는 니트릴 장갑은 길이가 보통 240mm/9.4인치이므로 장갑 소맷단이 손목의 작은 부분만 덮는다는 점에 유의하십시오.
팔뚝 보호를 강화하려면 250mm/9.8인치, 260mm/10.2인치 또는 300mm/11.8인치와 같은 길이가 긴 장갑을 착용하는 것이 좋습니다.
이 모든 것을 고려했을 때, 환경이나 활동에 따라 적절한 일회용 라텍스 또는 니트릴 장갑을 어떻게 선택해야 할까요?
보호 장갑을 착용하는 것은 작업자를 유해 화학 물질(침수 또는 튀김 위험) 및 생물학적 위험(감염 또는 오염)으로부터 보호할 뿐만 아니라 공정 및 제품(입자 오염 방지)도 보호한다는 점을 기억할 가치가 있습니다.
따라서 실험실이나 클린룸 작업 환경에서 적절한 손 보호구를 선택하는 것은 어려울 수 있습니다. 위험의 성격, 작업, 작업자, 작업 환경 등 가장 중요한 요소들을 개별적으로가 아니라 종합적으로 고려하는 것이 필수적입니다.
실험실 작업자는 라텍스 장갑 또는 니트릴 장갑을 선택할 때 다음 기준을 고려해야 합니다
• 제가 취급하는 화학물질과 관련된 위험은 무엇인가요? 어떤 생물학적 위험에 노출될 수 있나요? 등
• 일회용 장갑과 재사용 장갑 중 어떤 것이 권장되나요?
• 화학물질이 튀거나 화학물질 또는 생물학적 위험 물질과 접촉했을 때 저를 보호하기 위해 어떤 종류의 일회용 라텍스, 네오프렌 또는 니트릴 장갑이 적합한가요?
• 짧은 장갑이 필요한가요, 아니면 긴 장갑이 필요한가요?
등
제품 데이터 시트에서 재질, 길이, 두께 및 관련 표준에 대한 정보를 확인하는 것은 위험도에 따라 적절한 라텍스 장갑 또는 니트릴 장갑을 선택하는 한 가지 방법입니다. 일회용 장갑 제조업체의 내화학성 가이드도 도움이 될 수 있습니다(이 가이드에는 EN 16523-1:2015+A1:2018에 따른 투과 시간 및 ISO 374-4:2019에 따른 분해에 대한 자세한 내용이 포함되어 있습니다). SHIELD Scientific 사용자의 위험 평가를 지원하기 위해 온라인에서 이용 가능한 포괄적인 내화학성 가이드를 제공합니다. 이 가이드를 통해 작업자가 노출되는 화학 물질에 대한 최고 수준의 내성을 가진 장갑을 선택할 수 있습니다. 이 정보가 없는 경우, 특정 화학 물질의 안전 데이터 시트(SDS) 8항 "개인 보호 장비"에 있는 권장 사항을 확인하는 것이 대안입니다. 일반적으로 비말 접촉 및 지속적 접촉에 대한 정보가 제공됩니다.
일부 화학적 및 생물학적 위험에 대비하기 위해 실험실 작업장에서 더 긴 장갑을 착용하는 것이 착용자를 최대한 보호하고 피부 어느 부분도 노출되지 않도록 하는 데 바람직한 해결책일 수 있습니다.
클린룸 환경의 경우, 공정과 제품 모두를 입자 오염으로부터 보호해야 하므로 상황이 완전히 다릅니다
클린룸 작업 환경에서 가장 일반적인 클린룸 장갑 길이는 300mm(11.8인치)입니다. 이 길이는 일반적으로 손과 손목을 충분히 덮어 피부 입자의 비말 및 생물학적 오염을 방지합니다(클린룸에서 오염의 주요 원인은 사람이라는 것은 잘 알려져 있습니다). 300mm(11.8인치) 길이의 클린룸 라텍스/니트릴 장갑은 팔뚝을 안정적으로 고정시켜 줍니다. 최근 몇 년 동안 많은 클린룸 시설에서 길이가 더 긴 니트릴 장갑과 라텍스 장갑의 사용이 증가하고 있습니다. EU GMP Annex 1 초안 "멸균 의약품 제조"의 최신 개정판에 따르면, 가장 중요한 작업 영역에서는 소매(9.32항)와 손을 정기적으로 샘플링하여 0 CFU(콜로니 형성 단위)가 있는지 확인하는 것이 권장됩니다(이전 개정판에서는 소매의 기준치가 5 CFU였으며 소매에 대한 정기적인 소독은 필요하지 않았습니다). 더 긴 멸균 장갑(400~600mm)을 사용하면 팔 전체에 IPA를 분사할 수 있으므로 불량 발생 위험과 그로 인한 생산 시간 손실을 최소화할 수 있습니다.
300mm 장갑으로는 IPA를 정기적으로 분사할 경우 작업복 소매 부분이 흠뻑 젖을 수 있으므로 이러한 작업은 분명히 불가능합니다. A/B 등급 클린룸 생산 시설을 갖춘 여러 유명 글로벌 제약 회사들은 이러한 새로운 규제 요건 도입에 대비하여 이미 더 긴 장갑으로 교체했습니다.
결론적으로, 필요한 장갑의 길이를 평가하는 것이 중요합니다. 일반적으로 실험실 및 클린룸 장갑의 이상적인 길이는 원하는 개인 및 환경 보호 수준에 따라 달라집니다.
장갑은 보호막이라는 것을 기억하세요. 보호막이 깨끗하고 두껍고 길수록 여러분과 주변 환경을 더 잘 보호할 수 있습니다!
SHIELD Scientific 실험실이나 클린룸 환경에서 사용자의 요구 사항을 충족하고 개인 보호 요건을 준수하기 위해 240mm(9.4인치)부터 600mm(23.6인치)까지 다양한 길이의 일회용 장갑을 제공합니다.
적합한 장갑을 선택하는 데 도움이 필요하시면 온라인 장갑 선택 가이드 또는 내 화학성 가이드 를 참조하시거나, 에게 SHIELD Scientific . 담당자가 귀하에게 필요한 최적의 실험실 장갑 또는 클린룸 장갑을 결정하는 데 도움을 드릴 것입니다. 또한 가장 적합한 라텍스 장갑 또는 니트릴 장갑 길이 옵션을 함께 검토해 드릴 것입니다. 담당자 문의하시는 것이 가장 좋습니다
이 흥미로운 정보를 공유하세요
