세포 독성 약물 위험

세포 독성 약물용 보호 장갑은 무엇입니까?

IARC(국제암연구소)에 따르면 전 세계 암 발병 건수는 2020년 1,930만 명에서 2040년* 2,890만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 세포독성 약물은 암세포에 작용하고 이 질병과 다른 많은 질병을 다루는 치료법의 첫 번째 방어선으로 남아 있습니다.

화학요법 제품을 취급하는 데 사용되는 장갑의 유형과 품질은 작업자를 보호하고 세포독성 제품의 무결성을 보장하는 데 필수적입니다.

*국제암연구소 데이터 2020

세포독성 약물 취급

다음과 같은 다양한 세포독성 약물이 있습니다(농도가 다르고 종종 다양한 투여 방식에서 조합하여 사용됨).

시스플라틴
시클로포스파미드
다카르바진
독소루비신 염산염
에토포시드
등 ...

세포 독성 약물의 위험성은 널리 인정되어 국제 암 연구 기관(International Agency for Research on Cancer)에서 일부 화학 요법 약물을 발암성, 돌연변이성 및 기형 유발 가능성이 있는 것으로 분류했습니다**.

** 인체에 대한 발암성 위험 평가에 관한 IARC 논문 76권(2000) 및 인체에 대한 화학물질의 발암성 평가에 관한 IARC 논문 26권(1981)

화학요법 약물 위험에 대한 가장 일반적인 노출 형태는 피부 접촉, 흡입 또는 섭취를 통한 것입니다. 운송 및 폐기물 관리를 포함하여 제조부터 취급까지 화학요법 약물은 간호사, 간병인, 의사, 수의사, 청소 직원 등 많은 전문가가 사용합니다.

화학요법제의 준비(특히 미생물학적 오염에 대한 제품의 안전성) 및 취급에 관한 안전 문제가 그 어느 때보다 중요합니다. 세포 독성 약물에 대한 독성, 노출 시간 및 노출 빈도를 고려해야 합니다. SHIELD Scientific 정기적인 세미나 프로그램과 관련 간행물의 기사를 통해 세포 증식 억제제를 취급할 때 모범 사례에 대해 사용자에게 적극적으로 교육해 왔습니다.

따라서 장갑 착용은 선택 사항이 아니며 가장 중요한 경우 화학 요법 장갑 사양을 아는 것이 중요합니다.

세포 독성 보호용 화학 장갑

지침(EU) 2004/37/CE 에 따라 고용주는 "직장에서 발암 물질 또는 돌연변이 유발 물질에 대한 노출과 관련된 위험"을 평가하고 이러한 위험을 관리할 다른 대안이 없는 경우 적절한 개인 보호 장비(PPE)를 제공할 의무가 있습니다. .

조작된 세포독성 약물의 분류와 관계없이 화학요법 테스트를 거친 장갑과 같은 필수 개인 보호 장비(PPE)를 착용해야 하며, 문제는 장갑의 적합성을 어떻게 판단할 것인가입니다.

의도된 목적이 개인 보호인 경우, 환자 보호에 중점을 두는 의료기기 규정(EU) 2017/745보다는 PPE 규정(EU) 2016/425에 따라 등록된 장갑을 먼저 선택하는 것이 논리적으로 보입니다.

마찬가지로 화학적 위험에 대한 알려진 노출을 고려하여 최고 수준의 화학적 위험으로부터 보호하도록 설계된 세포 독성 장갑을 선택해야 합니다. 따라서 침투(화학 물질이 분자 수준에서 보호 장갑을 통해 이동하는 과정) 및 침투(마개, 다공성 물질, 솔기, 핀홀 및 기타 구멍을 통한 화학 물질의 통과)에 저항하는 장갑의 능력을 아는 것이 중요합니다. 보호 장갑의 불완전성) 세포 독성 약물.

화학요법 보호 장갑 표준

세포 독성과 관련된 장갑 침투에 대한 특정 데이터를 기반으로 하는 두 가지 주요 화학 요법 장갑 표준이 있습니다.

ASTM D6978-05 "화학요법 약물 침투에 대한 의료용 장갑의 내성 평가를 위한 표준 관행".
EN 16523-1:2015+A1:2018 "화학 물질 침투에 대한 재료 저항성 결정 - 지속적인 접촉 조건에서 잠재적으로 위험한 액체 화학 물질 침투".

아마도 화학요법 약물에 잠재적으로 노출될 가능성이 있는 작업자들이 점점 ASTM D6978-05에 따라 테스트를 거친 니트릴 장갑만을 선택하고 있다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 이 표준은 화학요법 약물에 노출된 의료 종사자를 위해 특별히 고안되었을 뿐만 아니라 유럽의 동등한 테스트(EN 16523-1:2015+A1:2018이 EN 374-3:2003을 대체함)보다 100배 더 민감합니다.

이 두 가지 표준을 빠르게 비교 하려면 아래 표가 도움이 될 수 있습니다.

편집하다
비교	ASTM D6978-05	EN 16523-1:2015+A1:2018(이전 EN 374-3:2003)
테스트 온도	35°C(+/-2°C)	23°C(+/-1°C)
투과율	0.01μg/cm²/분	1.0μg/cm²/분
범위	세포독성 약물에 대한 내성	일반적인 화학물질에 대한 내성
테스트 시간	240분	480분
테스트 화학물질	세포 독성 약물 - 7개가 정의되어 있으며 테스트 하우스에서 2개의 추가 화학 물질을 선택합니다.	EN 374-3:2003에 자세히 설명된 12가지 표준 화학물질(세포 독성 약물에 대한 언급 없음) 따라서 세포독성 약물 선택에 대한 구체적인 지침은 제공되지 않습니다.
테스트가 필요한 장갑 부위	장갑의 가장 얇은 부분과 장갑의 바깥쪽(즉, 화학 물질과 접촉하는 부분)인 손바닥이나 소매.	균일한 디자인의 장갑을 위한 손바닥 부분. 외부 표면은 화학 물질과 접촉됩니다.