클린룸에서 작업하고 제품을 생산할 때 가장 큰 과제는 클린룸 분류에 따라 청결도를 유지하는 것.

제조된 제품의 품질이 걸려 있습니다! 문제는 안전(제품 고장이나 건강상의 위험 방지)뿐만 아니라 경제적인 문제(결함 및 그로 인한 폐기 방지)와도 관련됩니다.

많은 산업 분야에는 핵심 공정이 있습니다. 예를 들어 마이크로일렉트로닉스, 반도체, 나노기술, 우주항공, 정밀 광학, 자동차 도장, 배터리 제조, 의료기기, 제약 또는 의료 산업 등이 있습니다.

따라서 공기 중 및 표면의 입자 수를 제한함으로써 제품 오염 위험을 줄이는 것이 필요합니다.

따라서 니트릴 또는 라텍스 클린룸 장갑의 입자 청정 성능은 관련 표준에 따라 최종 제품과 제조 공정의 요구 사항을 모두 충족해야 합니다.

입자 수를 측정합니다 SHIELD Scientific LPC(액체 입자 수 측정법 = 액상 입자 시험) 시험법을 사용하여 초청정 클린룸 장갑의 . 장갑의 화학적 조성, 특히 추출 가능한 이온을 시험하기 위해 SHIELD Scientific 이온 크로마토그래피(IC) 방법을 사용합니다.

 

클린룸 입자 청결도란 무엇을 의미합니까?

광학 부품, 웨이퍼, 마이크로칩, 이식형 의료기기 또는 주사액에 묻은 먼지나 이물질은 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.

클린룸 개념은 제어된 분위기 구역(ZAC)이라고도 불리며, 잠재적인 변질 원인(오염 물질)을 제어하여 일정 수준의 청결도를 보장함으로써 제조 공정을 보호하도록 설계되었습니다.

모든 중요 환경이 청결도 측면에서 동일한 요구 사항이나 기대치를 갖는 것은 아닙니다. 어떤 환경은 주로 생물학적 오염 물질이나 생물학적 물질을 운반하는 먼지(제약 산업)를 제어하는 ​​데 중점을 두는 반면, 다른 환경은 미세 입자(예: 첨단 기술 산업에서 아연이나 실리콘과 같은 이온 추출 가능 원소)를 제거하는 데 중점을 둡니다.

클린룸 오염의 주요 원인은 직원, 장비 및 자재입니다.

직원들이 이동하거나 작업을 수행할 때, 미생물을 옮길 가능성이 있는 수천 개의 입자가 퍼져나가며, 이러한 입자는 어디든 침착될 수 있습니다.

개인 보호복으로 착용하는 클린룸 의류 또한 잠재적인 오염원입니다. 실제로 이러한 의류는 섬유뿐만 아니라 입자를 공기 중이나 표면으로 방출할 수 있습니다. 따라서 다음과 같은 규정을 준수하는 개인 보호 장비를 선택하는.

• 클린룸 분류 : 0.1μm~5μm 크기의 입자에 대해 공기 1세제곱미터당 허용되는 최대 입자 농도에 따라 ISO 1부터 ISO 9까지 클린룸을 분류합니다.
• 또한 제약 산업의 경우, 우수 제조 기준(GMP) 부록 1에서는 정지 상태와활동 상태 모두에서 공기 1세제곱미터당 최대 입자 수(입자 크기 0.5μm 이상 5μm 이하)를 기준으로 클린룸을 A부터 D까지의 등급(A가 최고 수준의 청결도)으로 분류합니다.

일회용 니트릴 또는 라텍스 장갑은 오염 물질의 잠재적 원인이 될 수 있으므로, 용도에 적합한 초청정 클린룸 장갑을 선택하기 위해서는 장갑에 포함된 입자 및 이온 추출물의 수준을 평가하는 것이 중요합니다.

 

클린룸 장갑 LPC 테스트(액체 입자 수 측정)란 무엇입니까?

LPC 시험 방법은 미국 환경과학기술연구소(IEST)의 "권장 실무 지침"인 IEST-RP-CC005.4에 자세히 설명되어 있습니다. 이 지침은 "클린룸 및 기타 제어 환경에서 사용되는 장갑 및 손가락 보호구"와 관련이 있으며, 특히 오염 방지를 위한 차단 장갑에 적용됩니다.

IEST-RP-CC005.4 는 클린룸 장갑의 청결도 및 물리적, 화학적 특성을 측정하는 절차와 방법을 설명합니다. 얻어진 데이터는 사용자가 공정 요구 사항과 초청정 환경을 고려하여 용도에 적합한 장갑을 선택하는 데 도움이 될 것입니다.

LPC 테스트는 액체 또는 고체 시료에 있는 입자의 크기와 분포를 측정합니다.

이 시험은 ISO 5등급 이상의 공기 청정도 요건을 충족하는 클린룸 또는 제어된 분위기 작업장에서 수행됩니다.

일회용 클린룸 장갑에 대한 LPC 테스트는 다음과 같이 구성됩니다

• 스테인리스 스틸 집게로 장갑을 꺼냅니다.
• 장갑을 750ml의 탈이온수(일반적으로 이온이 없는 매우 깨끗한 물)가 담긴 소독된 유리 비커에 담급니다.
• 비커를 실험실용 궤도형 셰이커에 놓고 150rpm으로 10분간 흔든 후 장갑을 비커에서 제거합니다(이는 장갑에서 입자를 "분리"하기 위한 것입니다).
• 입자 계수기를 사용하여 비커 안에 있는 입자의 크기에 따른 개수를 측정합니다.
• 입자를 분석하여 주기율표의 어떤 원소인지 알아내는 것(추출물).

 

그림 1 – 클린룸 장갑 LPC 테스트 설명

 

이러한 방식으로 장갑에서 방출되는 입자의 양과 원소의 종류 및 함량이 결정되며, 따라서 클린룸 장갑의 청결도가 결정됩니다.

각 장갑의 사양(초과해서는 안 되는 임계값 - 주의: 공칭값과 혼동하지 마십시오)은 일반적으로 사용자가 온라인, 서면 또는 전자 형식으로 이용할 수 있는 데이터 시트에 명시되어 있습니다. SHIELD Scientific 니트릴 및 라텍스 클린룸 장갑에 대한 특정 배치 추적성을 제공합니다. 배치 데이터는 다음과 같은 내용을 포함하는 "적합성 인증서(CoC)"에 보고됩니다

• 장갑의 명칭 및 설명, 품목 코드, 로트 번호 및 제조일자.
• 장갑의 물리적 특성 테스트.
• IEST-RP-CC005.4에 따라 수행된 입자 계수 시험 결과.
• 나열된 이온성 오염물질의 계수도 IEST-RP-CC005.4 방법에 따라 수행되었습니다. 멸균 장갑의 엔도톡신 기록입니다.

 

SHIELD SCIENTIFIC 초청정 장갑을 선택해야 하는 이유는 무엇일까요?

클린룸 작업용 장갑은 입자 및 이온 추출물 함량을 낮추기 위해 소위 "온라인" 침지 제조 단계 이후 매우 엄격한 세척 과정을 거칩니다. 이것이 바로 "오프라인" 공정(장갑 탈피 후)입니다

그림 2 – SHIELD Scientific 클린룸 장갑 소독 단계

 

SHIELD Scientific 모든 클린룸 장갑은 이러한 중요한 오염 제거 단계를 제어된 환경 구역(클린룸)에서 수행합니다.

초청정 장갑의 청결도는 주로 탈이온수로 세척하는 횟수에 따라 달라집니다.

사용자의 용도에 따라 클린룸 니트릴 및 라텍스 장갑을 쉽게 선택할 수 있도록, 당사는 일회용 니트릴 및 라텍스 클린룸 장갑을 다음과 같이 구분했습니다

 

그림 3 – SHIELD Scientific의 클린룸 장갑 차별화

 

저희 장갑 선택 가이드를 통해 용도에 맞는 장갑을 쉽게 선택하실 수 있습니다.

장갑을 자주 세탁할수록, 즉 매우 깨끗해질수록 미끄러워질 가능성이 높아진다는 점에 유의하십시오. 이러한 이유로 SHIELD Scientific 특히 마이크로일렉트로닉스 산업을 위해 손가락 끝 부분에 질감을 더하고 그립감을 향상시키는 특수 표면 처리가 된 초청정 SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 300 DI++ 장갑을 제공합니다.

클린룸에서는 공정 및 제품 품질 규정 준수를 위해 오염 제어가 매우 중요합니다. 따라서 중요 작업 환경의 특성과 요구 사항에 맞는 청정 성능을 갖춘 초청정 클린룸 장갑을 선택하는 것이 무엇보다 중요합니다.

 

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