세포독성 약물 취급
나 자신과 제품을 보호하기 위해 올바른 장갑을 사용하고 있는 걸까요?
병원 약국의 분주한 환경에서 세포독성 약물을 다룰 때 니트릴 장갑을 선택하는 기준에 대해 혼란스러움을 느끼는 것은 당연합니다. 복잡하게 얽힌 표준 규격과 그림 기호는 이러한 혼란을 더욱 가중시킵니다. 그러나 많은 세포독성 약물의 위험성은 널리 알려져 있으며, 따라서 고용주는 직원을 보호하기 위해 필요한 위험 평가를 수행해야 할 의무가 있습니다. 이러한 과정을 용이하게 하기 위해 다음 체크리스트는 직원이 적절한 니트릴 장갑/클린룸 장갑을 착용하여 최고 수준의 보호를 받을 수 있도록 도와줄 것입니다
해당 장갑은 개인 보호 장비 규정(EU) 2016/425 복합 설계(범주 III)로 등록되어 있습니까?
아니요 . 장갑의 주된 목적이 화학 물질 비산으로부터 개인을 보호하는 것이라면, 복합 설계(카테고리 III) 개인 보호 장비(PPE) 장갑으로 등록된 제품만 사용해야 합니다.
예 – 추가적인 안전을 위해 제조업체로부터 적합성 선언서를 요청하십시오. 이를 통해 장갑의 규제 준수 여부를 명확하게 확인할 수 있습니다.
해당 장갑은 다양한 항암제에 대한 효과를 검증하기 위해 특별히 테스트되었습니까?
아니요 . 제조업체에 투과율 데이터를 요청하십시오.
예 – 위험 평가의 일환으로 직원들이 노출되는 약물의 투과율 데이터를 확보하는 것이 현명할 수 있습니다.
해당 장갑은 ASTM D 6978-05 규격에 따라 투과성 테스트를 거쳤습니까 ?
아니요 . EN 16523-1:2015(EN 374-3:2003 대체)와 같은 대체 표준에 따른 시험은 일반적인 화학 물질 보호에 적합할 수 있지만, ASTM D6978-05는 세포독성 물질에 노출되는 작업자를 위해 특별히 개발되었으므로 더 바람직해 보입니다.
예 – 현재 ASTM D6978-05를 기반으로 데이터를 제공하는 제조업체가 여러 곳 있습니다.
내가 선택한 장갑은 침투 저항성이 가장 높은 제품이었습니까(ISO 374-2:2019)?
아니요 – 유해 물질은 장갑의 미세한 구멍을 통해 통과할 수 있습니다. 따라서 AQL이 가능한 한 낮은 장갑을 선택하면 차단 성능을 최적화할 수 있습니다.
예 – 여러 제조업체에서 AQL 0.65(레벨 3) 등급의 장갑을 제공하고 있으며, 이는 다공성 발생 위험을 줄여줄 가능성이 높습니다.
세포독성 약물 취급에 대한 보다 심층적인 논의를 원하시면, 2010년 3월호 Cleanroom Technology에 실린 기사를 참조하시기 바랍니다. (여기를 클릭하세요).
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