医療・ヘルスケア分野の手袋
医療分野においては、 微生物（細菌、細菌など）の交差感染 、あるいは例えば新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のようなウイルスによる汚染から患者や医療従事者を守るために、厳格な衛生条件を遵守することが不可欠です。
そのため、使い捨て手袋を保護具として使用することは、健康およびヘルスケアの分野で広く普及しています。.
ただし、医療分野における手袋の使用に関する規制は、手袋が職員の保護に使用されるか、患者の保護に使用されるかによって異なります。.
医療用手袋：2つの用途、2つの規制
実際、手袋は個人用保護具（PPE）とみなされる場合もあれば、医療機器（MD）とみなされる場合もあります。duoSHIELD duoSHIELD™ グローブのように、PPEと医療機器の両方として登録されている手袋もあります。
医療分野における使い捨て手袋の主な役割は「保護」ですが、用途に応じて 2 つの異なる規制の対象となります。
- 着用者を保護する手袋：これらの手袋は、医療従事者、看護スタッフ、救急隊員が業務中に感染性、化学的、物理的なリスクから身を守ることを目的としています。この文脈において、使い捨て手袋は個人用保護具（PPE）とみなされ、規則（EU）2016/425の対象となり、 EN ISO 21420:2020の要件も満たす必要があります。
- 患者保護用手袋：これらの手袋は、ケア処置または外科的介入中に患者を保護することを目的としています。したがって、これらの手袋は 規則（EU）2017/745 、EN 455-1/2/3/4の要件も満たす必要があります。
医療分野における使い捨て手袋は、患者との直接接触（侵襲的または非侵襲的な検査やケア手順）だけでなく、研究室（医療分析および解剖病理学）、病院薬局、機器や施設の清掃および消毒サービス（CSSD - Centrale Sterile Service Department）など、患者との直接接触を伴わない活動にも使用されます。.
手袋を着用しているからといって、頻繁な手洗いの重要性が軽視されるべきではありません。これは衛生対策の第一段階です。さらに、感染性物質や病原体による感染リスクを回避するため、手袋は定期的に（適切な脱着手順に従って）交換し、少なくとも患者ごとに交換する必要があります。.
グローブカテゴリー
医療分野で使用される手袋には通常 2 種類あります。
- 医療用手袋または検査用手袋： ディスペンサーに包装された使い捨ての両利き用手袋で、介護者と患者が関わるあらゆる作業において、汚染リスクを回避するために使用されます。これらは通常、一般的な用途に使用される非滅菌手袋です。
- 手術用手袋： 高い品質基準を満たす、個包装された滅菌済みの使い捨て手袋です。使用中に微細な穴が開くリスクを防ぐため、二重手袋で使用されることがよくあります。
使用目的が何であれ、直面するリスクに最も適しており、必要なバリア特性を備えた手袋を選択する必要があります。.
手袋の素材
医療用手袋の製造には様々な素材が使用されています。そのため、医療分野では多種多様な手袋が使用されていますが、主なものは以下のとおりです。
- ラテックス手袋（天然ゴムラテックス）： 天然ラテックス手袋は非常に快適で、優れた伸縮性を持つことが一般的に認められています。ラテックス手袋は、医療現場に適したバリア性と破断強度を備えています。しかしながら、ラテックスタンパク質に関連するI型アレルギー反応を引き起こす可能性があります。
- ニトリル手袋（アクリロニトリルブタジエン合成ゴム手袋）： 合成ニトリル手袋は、優れた快適性と指先のしなやかさを提供します。また、特に微生物学的リスクや化学物質の使用に伴うリスクに対して高いレベルの保護を提供します。細胞毒性のある化学療法薬の調製に推奨されます。ただし、この用途では、連続接触条件下での癌化学療法薬の透過性について試験済みの手袋を使用する必要があります。さらに、危険な化学物質を扱う際には、長袖のニトリル手袋を着用することで、手首と前腕をさらに保護できます。合成ニトリル手袋はラテックスタンパク質を含まず、低アレルギー性です。
- ビニール手袋： ポリ塩化ビニル製の手袋は一般的に安価ですが、快適性と保護性は極めて低いです。実際、伸縮性と器用さが低いため、高い精度が求められる動作には適していません。さらに、耐性が低いため、機械的ストレスに対して脆弱です。
パウダー付き手袋とパウダーなし手袋があります。 パウダー（コーンスターチベース）は、使い捨て手袋に手が滑り込みやすく、装着しやすくなります。また、パウダーは発汗を抑える効果もありますが、アレルギーを引き起こす可能性があります。パウダーの代わりに、塩素処理（手袋を塩素水に浸し、すすぐ）という方法もあります。
医療・健康分野で使用される手袋には 、サイズ、厚さ、長さ、仕上げなど、様々な種類があります。 そのため、求められる保護レベルを確保し、適切な用途に適した手袋を選ぶためには、使用目的を慎重に検討する必要があります。
SHIELD Scientific 主に次のような患者と接触しない活動に使用する病院またはクリニックのスタッフのニーズに合わせて、幅広い医療グレードの PPE 手袋とクリーンルーム用手袋を提供しています。
- 診断および病理学検査技師。.
- 病院の薬剤師技術者は、小児用の化学療法薬やその他の薬、放射性医薬品、非経口栄養剤、先進治療薬の製造に専念します。.
- 中央滅菌サービス部門 (CSSD) または滅菌処理部門 (SPD) の滅菌処理技術者。.
- 手術室のバイオクリーニングおよび消毒スタッフ。.
- などなど…
SHIELD Scientific 手袋は、快適性と化学物質、微生物、ウイルスからの保護の点で医療分野の要件を満たすか、それを上回っています。.
弊社の 手袋選択ガイド か、 に問い合わせて SHIELD Scientific 営業担当者 詳細情報を入手したり、手袋のサンプルを請求したりしてください。
医療用手袋は、患者と医療従事者を感染リスクから守るために、医療現場において不可欠です。これらの医療用手袋は、血液、体液、微生物に対するバリアとして機能し、病院環境における臨床処置中の交差汚染を低減します。
使い捨て医療用手袋の着用は、感染予防における最も重要な対策である手指衛生に取って代わるものではありません。 手袋は定期的に、そして患者ごとに交換する必要があります 。誤った使用は感染性病原体の伝播につながる可能性があるからです。
欧州では、医療用手袋は、患者を保護するための医療機器として使用される場合はMDR（EU）2017/745に、医療従事者を保護するための個人用保護具（PPE）として使用される場合は規則（EU）2016/425に準拠する必要があります。また、用途に応じて、EN 455などの関連するEN規格も適用されます。
PPE手袋は、医療従事者を感染性、化学的、または物理的なリスクから保護することを目的としており、医療機器用手袋は、治療処置中に患者を保護することを目的としています。一部のニトリル製医療用手袋は、両方の用途を満たすように二重登録されています（例： duoSHIELD™）。
使い捨ての検査用手袋 （多くはニトリル製またはラテックス製）は、患者ケアや臨床検査など、病院や診療所のあらゆる場面で使用されています。また、薬剤調製（化学療法、放射性医薬品、経静脈栄養剤、ATMP）、中央滅菌供給室（CSSD/SPD）、 手術室の清掃など、汚染管理が極めて重要な場面でも使用されています。
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よくある質問
クリーンルーム用手袋や実験室用手袋についてお困りですか？このFAQセクションでは、使い捨て手袋の使用方法、汚染管理、手の保護、手袋の選び方など、重要なトピックを取り上げています。実践的なガイダンスをご覧いただくか、 SHIELD Scientific までお問い合わせいただき、クリーンルームや実験室での使用に最適なソリューションを見つけてください。.
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