ISO（国際標準化機構）374-1:2016+A1:2018規格では、 使い捨てニトリル手袋またはラテックス手袋について、「マーキングに記載され、使用説明書に報告されている各化学物質」に対する劣化試験が要求されています。 手袋の浸透試験 と貫通試験だけではありません。この記事では、手袋の使用者と安全衛生管理者が、ISO 374-4:2019に準拠した手袋の劣化試験方法を理解できるよう解説します。

 

化学分解基準の背景は何ですか?

 

ISO 374-1:2016+A1:2018規格は、危険な化学物質および微生物からの保護を謳う手袋の要件を規定しています。したがって、この規格では、取扱説明書に記載されている化学物質については、分解試験が必須であると規定されています。.

たとえば、以下のピクトグラムに JKPT とマークされている場合、記載されている 4 つの化学物質* に対して分解テストが必須です。

 

*規格ISO 374-1:2016+A1:2018の表2「試験化学物質リスト」を参照

 

このテストは、ニトリル手袋とラテックス手袋の化学物質による劣化に対する耐性を判定するためのテスト方法を規定する規格 ISO 374-4:2019 に従って実施する必要があります。.

詳しいデータについては、当社のオンライン 耐薬品性ガイド または、 営業担当者にお問い合わせください。

 

劣化とはどういう意味ですか?

 

使い捨て手袋の「劣化」とは、化学物質との継続的な接触によって手袋の物理的特性（剥離、膨張、崩壊、穴など）が変化することを指します。 劣化は手袋の素材特性に影響を与え、保護性能を損なう可能性があります。これにより、実験室やクリーンルームの作業員が皮膚の火傷や怪我などの深刻な危険にさらされる恐れがあります。手袋の保護性能を低下させる劣化の重要性は、腐食性の高い化学物質の場合に特に顕著です。たとえ手袋が透過抵抗において高い性能レベルを達成したとしても、実験室やクリーンルームの作業員を化学物質から十分に保護するには不十分な場合があります。実際、 化学物質との継続的な接触による劣化や、手袋の使用条件も考慮する必要があります。

 

手袋劣化テストとは何ですか?

 

劣化試験は、「保護手袋材料の液体化学物質による劣化に対する耐性を、試験用化学物質と手袋材料の外面が連続的に接触した後の耐穿刺性の変化を測定することによって評価する」
（ISO 374-4:2019 試験原則）ものです。

この試験では、手袋サンプルを1時間連続して化学物質に接触させた後、サンプルに穴を開けます。スタイラスでサンプルを穴を開けるのに必要な力を記録します。劣化の程度は、手袋素材の穴あけ抵抗の変化（未暴露試験片と暴露試験片間）をパーセンテージで表し、DR（劣化率）と呼ばれます。.

パーセンテージが低いほど、耐劣化性は優れています。パーセンテージがマイナスの場合、化学物質との接触によって手袋の耐劣化性が向上した可能性があります。試験結果には、耐穿刺性と手袋の外観の両方が含まれます。.

重要事項:

• このテストは、化学物質からの保護を謳うすべての手袋に対して必須であり、より正確には、ユーザーマニュアルに記載され報告されている各化学物質に対して必須です。.
• このテストは、天然ポリマー（ラテックス）または合成ポリマー（ニトリル、ネオプレンなど）で作られた手袋に適用できます。.
• テスト結果は、ユーザー指示通知に詳しく記載する必要があります。.

 

手袋の劣化テストにおける重要なステップは何ですか?

 

ステップ1 - サンプリングフェーズ

試験用に手袋3枚をランダムに選び、各手袋からアーチパンチを用いて6つの試験片を切り出します。3枚は試験物質に曝露し、残りの3枚は曝露しません。.

ステップ2 – テスト段階

検体の準備 バイアルとバイアルキャップを準備し、ラベルを貼る。バイアルキャップにゴム製の隔壁を取り付ける。手袋の外側を上にして検体をキャップに入れる。キャップをバイアルに取り付けると、この面が試験化学物質に曝される。

 

化学物質にさらされていない試験片 曝露されていない試験片の入ったキャップをバイアルの上にかぶせ、逆さまにします。

 

検体と試薬の混合： バイアルに約2mlのチャレンジ試薬を加える。チャレンジ検体を充填したキャップをこのバイアルに被せる。バイアルを逆さまにしてサンプルホルダーにセットする。この時間を記録する。

 

約3分後、チャレンジ化学物質を別のバイアルに加え、蓋をして逆さまにし、時間を記録します。他のすべてのチャレンジ検体とバイアルについても、この手順を繰り返します。.

 

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穿刺試験の準備 H5KS伸び計にバイアルホルダーとスパイクを取り付けます。Horizo​​nソフトウェアに適切なメソッドをロードし、サンプル情報を入力します。 暴露からちょうど60分後、バイアルを垂直に立て、目視観察を記録します。バイアルをバイアルホルダーにセットし、スパイクを試験片から数ミリメートルの高さまで下げます。

 

穿刺試験 ソフトウェアを使用して試験を開始し、スパイクを30mmの変位に達するまで下げます。試験を観察し、試験片が穿刺されているかどうかを判定します。 この試験を、チャレンジ試験済みの全てのバイアルに対して繰り返します。その後、チャレンジ試験を受けていない全てのバイアルを穿刺することができます（時間制限はありません）。

ステップ3 – 結果フェーズ

テストが完了すると、ソフトウェアは力と変位の関係を示すグラフを作成し、試験片を貫通させるのに必要な力を算出します。貫通しなかった試験片については、記録された最大力が使用されます。 未試験の試験片と試験済みの試験片のデータを用いて、各手袋の劣化度を計算します。次に、3つの手袋を比較し、全体の平均劣化度と標準偏差を計算します。「パーセンテージが低いほど、性能が良い」

 

使い捨て手袋の劣化テストの限界は何ですか?

 

物理的特性の変化を評価するためのテストは前向きなステップですが、このテストの一貫性（肯定的な結果と否定的な結果の両方が出る可能性があります）と穿刺抵抗への重点は、研究室で作業する人々のニーズに関係ない可能性があります。.

手袋を廃棄し、新しいものに交換する時期を判断する際には、安全マージンを設けることが賢明です。提供されている情報はあくまでも参考用であり、ユーザーの用途を反映していない可能性があります。特定の用途における手袋の適合性を判断するために、ユーザーは必ずリスクアセスメントを行う必要があります。.

書類上ではすべての手袋が同じ基準に準拠しているかもしれませんが、お気づきのように、浸透や劣化に対する性能は同じレベルではない場合があることに注意してください。

SHIELD Scientific 化学的および生物学的危険から保護する高品質の使い捨てニトリルおよびラテックス手袋を幅広く取り揃えています。詳細については、 オンライン耐薬品性ガイド 。

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