クリーンルーム内で作業し、製品を製造する際の主な課題は、 クリーンルームの分類に従って清浄度レベルを維持すること。

製造された製品の品質が危機に瀕しています。問題は安全性（製品の故障や健康リスクの回避）だけでなく、経済的な問題（欠陥や廃棄の回避）にも関係する可能性があります。.

多くの産業には、マイクロエレクトロニクス、半導体、ナノテクノロジー、宇宙、航空、精密光学、自動車塗装、バッテリー製造、医療機器、製薬、健康産業など、重要なプロセスがあります。.

したがって、 空気中および表面上の粒子の数を制限することによって、製品の汚染リスクを制限する必要があります。

したがって、ニトリルまたはラテックス製クリーンルーム用手袋の粒子清浄性能は、関連規格に従って、最終製品と製造プロセスの両方の要件を満たす必要があります。.

SHIELD Scientific 、LPC試験法（Liquid Particle Count = 液相中の粒子試験）を用いて、IEST-RP-CC005.04で推奨されている試験方法に基づき、超クリーンルーム用手袋の粒子数を試験してい。手袋の化学組成、特に抽出可能なイオンの試験には、 SHIELD Scientific イオンクロマトグラフィー（IC）法を用いています。

 

クリーンルームの粒子清浄度とはどういう意味ですか?

光学部品、ウェーハ、マイクロチップ、埋め込み型医療機器、または注射液に埃や汚れが付着すると、壊滅的な結果を招く可能性があります。.

クリーンルームのコンセプトは、制御雰囲気ゾーン (ZAC) とも呼ばれ、潜在的な変化源 (汚染物質) を制御することで一定レベルの清浄度を保証する製造プロセスを保護するように設計されています。.

すべての重要な環境が、清潔さに関して同じ要件や同じ期待を持っているわけではありません。生物学的汚染物質や生物学的因子を運ぶ粉塵の制御を主に求める環境（製薬業界）もあれば、あらゆる微粒子の除去を求める環境（ハイテク業界における亜鉛やシリコンなどのイオン抽出可能な元素）もあります。.

クリーンルームの汚染の主な発生源は、スタッフ、機器、材料です。.

従業員が移動したり作業を行ったりするときに、何千もの粒子が飛散し、微生物を運んでいる可能性があり、それがどこにでも付着する可能性があります。.

クリーンルーム用の防護服（クリーンルーム用衣類）も、汚染源となる可能性があります。実際、クリーンルーム用衣類は繊維だけでなく、粒子を空気中や表面に放出する可能性があります。そのため、 以下の要件を満たす個人用保護具（PPE）を選択する。

• クリーンルーム の分類：0.1μmから5μmまでの粒子について、空気1立方メートルあたりの許容粒子濃度の最大値に応じて、クリーンルームをISO 1からISO 9まで分類します。
• また、医薬品業界では、 医薬品製造管理基準（GMP）附属書1において、静止時および活動時の空気1立方メートルあたりの粒子の最大数（サイズ粒子が0.5μm以上および5μm以上）を区別することにより、クリーンルームをAからDまでのスケール（Aが最高レベルの清浄度）で分類しています。

使い捨てのニトリルまたはラテックス手袋は潜在的な汚染源となるため、用途に適した超クリーンなクリーンルーム用手袋を選択するには、粒子およびイオン抽出物のレベルを評価することが重要です。.

 

クリーンルーム グローブ LPC テスト (液体粒子カウント) とは何ですか?

LPC試験方法は、IEST（米国環境科学技術研究所）の「推奨試験方法」であるIEST-RP-CC005.4に詳細に記載されています。これは「クリーンルームおよびその他の管理された環境で使用される手袋および指」に関するもので、特に汚染を制限するためのバリア手袋に適用されます。.

IEST-RP-CC005.4は、 クリーンルーム用手袋の清浄度、ならびに物理的・化学的特性を測定するための手順と方法について規定しています。 得られたデータは、ユーザーがプロセス要件と超クリーン環境を考慮し、用途に適した手袋を選択するのに役立ちます。

LPC テストは、液体または固体サンプル内の粒子のサイズと分布を測定します。.

このテストは、ISO クラス 5 以上の空気清浄度の要件を満たすクリーンルームまたは制御された雰囲気のワークステーションで実行されます。.

使い捨てクリーンルーム用手袋の LPC テストは、次の内容で構成されます。

• ステンレス製のトングと手袋を着用します。.
• 750 ml の脱イオン水 (通常はイオンを含まない非常にきれいな水) が入った汚染除去済みのガラスビーカーに手袋を浸します。.
• ビーカーを実験室のオービタルシェーカーに置き、150 rpm で 10 分間振ってから、手袋をビーカーから取り出します (これは、手袋から粒子を「放出」しようとするためです)。.
• 粒子カウンターを使用して、ビーカー内に存在する粒子の数をサイズに応じて測定します。.
• 粒子を分析して、それが周期表のどの元素であるかを調べます（抽出物）。.

 

図1 – クリーンルーム用手袋のLPC試験の説明

 

このようにして、手袋から放出される粒子のレ​​ベルと要素のレベルおよび種類が決定され、クリーンルーム手袋の清浄度レベルが決定されます。.

各手袋の仕様（超過してはならない閾値 - 注意：公称値と混同しないでください）は通常、オンライン、紙媒体、または電子形式でユーザーが利用できるデータシートに記載されています。SHIELD SHIELD Scientific 、ニトリルおよびラテックス製クリーンルーム用手袋について、特定のバッチのトレーサビリティを提供しています。バッチデータは「適合証明書（CoC）」に記載されており、以下の情報が含まれています。

• 手袋の名前と説明、商品コード、ロット番号、製造日。.
• 手袋の物理的特性テスト。.
• IEST-RP-CC005.4 に従って実施された粒子計測テストの結果。.
• 記載されているイオン性汚染物質の計数も、IEST-RP-CC005.4法に従って実施しました。滅菌手袋のエンドトキシン記録。.

 

SHIELD SCIENTIFIC ウルトラクリーン グローブを選ぶ理由

クリーンルーム作業用の手袋は、粒子およびイオン抽出レベルを低く抑えるために、いわゆる「オンライン」浸漬製造段階の後に非常に厳格な洗浄プロセスに従います。これは「オフライン」プロセス（手袋剥離後）です。

図2 – SHIELD Scientific クリーンルーム用手袋の除染手順

 

すべての SHIELD Scientific クリーンルーム用手袋では、これらの重要な除染手順が制御された雰囲気エリア (クリーンルーム) で実行されます。.

超クリーン手袋の清浄度は、主に脱イオン水中での洗浄回数によって変わります。.

ユーザーの用途に応じてクリーンルーム用ニトリル手袋とラテックス手袋を選択しやすくするために、当社では使い捨てのニトリル手袋とラテックスクリーンルーム用手袋を次のように区別することを選択しました。

 

図3 – SHIELD Scientificのクリーンルーム用手袋の差別化

 

当社の 手袋選択ガイドを利用 すれば、用途に適した手袋を簡単に選択できます。

手袋は洗浄回数が増え、極めて清潔になればなるほど、滑りやすくなる傾向があることに注意してください。そのため、 SHIELD Scientific は、特にマイクロエレクトロニクス業界向けに、指先にテクスチャ加工を施し、グリップ力を高めるための特殊な表面処理を施した、極めて清潔な SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 300 DI++ 手袋を提供しています。

クリーンルームでは、プロセスと製品の品質を確保するため、汚染管理が不可欠です。そのため、重要なアプリケーションの特性と要件に応じて、清浄度性能を備えた超クリーンルーム用手袋を選択することが極めて重要です。.

 

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