いつ長い手袋を着用する必要があるか知っていますか?
まず、使い捨て手袋に関する EU の基準を思い出して理解しましょう。
2020 年 2 月に ISO 21420:2020 規格が発効し、EN 420:2003+A1:2009 に取って代わり、国際規格となりました。 誰もが知っているかもしれませんが、この規格は保護手袋の新しい一般要件に関連しています。 この新しい規格は、実験室やクリーンルームの職場で使用される PPE 手袋 (再利用可能な手袋および使い捨て手袋) に適用されます。 ラテックス手袋やニトリル手袋などの使い捨て手袋のメーカーは、自社の PPE 手袋がこの新しい規格に準拠していることを確認する責任があります。
ISO 21420:2020 規格は、「手袋の設計と構造、無害性、快適性、効率性に関する一般要件と関連する試験手順、ならびにすべての保護手袋に適用されるメーカーが提供するマーキングと情報を規定しています」。
PPE のすべてのカテゴリーをカバーするすべての保護手袋はこれらの要件を満たす必要があり、カテゴリー II および III では認可された試験施設によって発行された試験報告書が必須です。
要件の中にはサイズ情報も含まれます。 規格の第 5 条「快適性と効率性」では、特に「手袋のサイズと寸法」の要件について概説しています。 サイズは、手袋がフィットする手のサイズに応じて定義されます。 大きな変更点は、EN 420:2003+A1:2009 の最小長の仕様が存在しなくなったことです。 手袋の最小長は、特定の用途 (溶接工や消防士など) で必要な場合にのみ定義および測定できます。 手袋のサイズは現在 4 ～ 13 の間で定義されており、ISO 21420:2020 規格では必要に応じてエクストラ サイズやハーフ サイズを追加することが認められています。 ISO 21420:2020 では、手袋がフィットする手のサイズに応じて、メーカーが独自のサイズ システムを定義することが求められています。 サイズを決定するために評価される基準には、手の長さ (手首から中指の先端までの距離) と手の周囲 (規格の付録 B) が含まれます。 基準から逸脱した場合には、その情報を取扱説明書に記載する必要があります。
特に手袋の長さに関しては、通常の使い捨てラテックスまたはニトリル手袋は一般的に長さが 240 mm/9.4 インチであることに注意してください。これは、手袋の袖口が手首の小さな領域しかカバーしていないことを意味します。
前腕をより確実に保護するには、250 mm/9.8 インチ、260 mm/10.2 インチ、または 300 mm/11.8 インチなどの長さの長い手袋をお勧めします。
これらすべてを考慮して、環境や活動に応じて適切な使い捨てラテックスまたはニトリル手袋を選択するにはどうすればよいでしょうか?
保護手袋を着用すると、危険な化学物質（浸水や飛沫の危険）や生物学的危険（感染や汚染）から作業者を保護するだけでなく、プロセスや製品（粒子汚染）も保護できることを覚えておく価値があります。
したがって、研究室やクリーンルームの職場では、適切な手の保護具を選択することが困難になる場合があります。 最も重要な要素 (危険の性質、作業、作業者、職場環境など) を個別にではなく、まとめて考慮することが重要です。
実験室の作業者は、ラテックス手袋またはニトリル手袋を選択する際に、次の基準を考慮する必要があります。
• 私が扱っている化学物質に関連するリスクは何ですか?
私はどの生物学的危険にさらされていますか? など• 使い捨てまたは再利用可能な手袋が推奨されますか?
• 偶発的な化学物質の飛沫や化学物質や生物学的危険物との接触から身を守るには、どの使い捨てラテックス手袋、ネオプレン手袋、またはニトリル手袋が適切ですか?
• 短い手袋が必要ですか、それとも長い手袋が必要ですか?
• など
製品データシートで素材、長さ、厚さ、関連規格に関する情報を確認することは、リスクに応じて適切なラテックス手袋またはニトリル手袋を選択する 1 つの方法です。 追加のヘルプは、使い捨て手袋メーカーの耐薬品性ガイドにあります (後者では、EN 16523-1:2015+A1:2018 に準拠した破過時間と ISO 374-4:2019 に準拠した分解について詳しく説明しています)。 ユーザーのリスク評価をサポートするために、 SHIELD Scientificオンラインで入手できる広範な耐薬品性ガイドを提供しています。 ここでは、従業員が曝露される化学物質に対する最高レベルの耐性に従って手袋を選択することになります。 この情報が入手できない場合は、セクション 8「個人用保護具」に基づいて特定の化学物質の安全データシート (SDS) の推奨事項を確認することもできます。 通常、飛沫接触と継続的接触に関する情報が提供されます。
化学的および生物学的リスクによっては、研究室の作業場では長めの手袋を着用し、皮膚のどの部分も露出しないように着用者の保護を最大限に確保することが好ましい解決策となる場合があります。
クリーンルーム環境の場合は、さらにプロセスと製品を粒子汚染から保護する必要がある場合があるため、話はまったく異なります。
クリーンルーム作業場では、最も一般的なクリーンルーム グローブの長さは 300mm/11.8 インチです。 この長さは一般に手と手首を覆い、皮膚粒子の放出や生物汚染を避けるのに十分です（よく知られているように、クリーンルームにおける主な汚染源は人間です）。 これらの 300 mm/11.8 インチのクリーンルーム用ラテックス/ニトリル手袋は、前腕にしっかりと固定されます。 近年、多くのクリーンルーム施設で非常に長いニトリル手袋やラテックス手袋の使用が増加していることが観察されています。 EU GMP 付属書 1 草案の最新改訂版「無菌医薬品の製造」によると、最も重要な領域で作業する場合は、デモンストレーションのために手を使用するだけでなく、スリーブの定期的なサンプリング (第 9.32 条) を行うことが現在推奨されています。 CFU (コロニー形成単位) が 0 であること (この改訂以前は、スリーブの仕様は 5 CFU であり、スリーブの定期的な消毒は必要ありませんでした)。 より長い滅菌手袋 (400 ～ 600 mm) を使用すると、腕の領域全体に IPA をスプレーすることができるため、逸脱のリスクとそれに伴う生産時間の損失を最小限に抑えることができます。
IPA を定期的にスプレーするとつなぎ服の袖がびしょ濡れになる可能性があるため、300 mm の手袋ではこれは明らかに不可能です。 グレード A/B のクリーンルーム生産施設を備えたいくつかの有名な世界的製薬会社は、これらの新しい規制要件の導入を見越して、すでに長めの手袋に移行しています。
結論として、必要なグローブの長さを評価することが重要です。 通常、研究室およびクリーンルーム用手袋の理想的な長さは、希望する個人および環境保護のレベルによって異なります。
手袋は保護フィルムであることを忘れないでください。 フィルムをよりきれいに、より厚く、より長くするほど、あなたとあなたの環境はよりよく保護されます。
SHIELD Scientific実験室やクリーンルーム環境のユーザーのニーズに適合し、個人の保護要件を満たすために、長さ 240 mm/9.4 インチから 600 mm/23.6 インチの使い捨て手袋を提供しています。
適切な手袋を選択するには、当社のオンライン手袋選択ガイドまたは耐薬品性ガイドか、 SHIELD Scientificにお問い合わせください。 担当者はお客様と緊密に連携して、お客様が必要とする最適な実験室用グローブまたはクリーンルーム用グローブを決定します。 彼女/彼はあなたと一緒に、最も適切なラテックス手袋またはニトリル手袋の長さのオプションを評価します。
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