長めの手袋を着用する必要があるのはどんな時かご存知ですか?
まず、使い捨て手袋に関する EU 基準を思い出して理解しましょう。
2020年2月、ISO 21420:2020規格がEN 420:2003+A1:2009に取って代わり、国際規格として発効しました。ご存知のとおり、この規格は保護手袋に関する新しい一般要求事項に関連しています。この新しい規格は、実験室やクリーンルームの作業場で使用されるPPE手袋（再利用可能手袋と使い捨て手袋）に適用されます。ラテックス手袋やニトリル手袋などの使い捨て手袋の製造業者は、自社のPPE手袋がこの新しい規格に準拠していることを確認する責任があります。.
ISO 21420:2020規格は、「手袋の設計と構造、無害性、快適性、効率性に関する一般要件と関連する試験手順、およびすべての保護手袋に適用される製造業者が提供するマーキングと情報を規定します」。.
すべてのカテゴリーの PPE を対象とするすべての保護手袋はこれらの要件を満たす必要があり、カテゴリー II および III では認定試験施設が発行する試験レポートが必須です。.
要件の中には、サイズ情報があります。規格の第 5 項「快適性と効率性」では、特に「手袋のサイズと寸法」に関する要件が概説されています。サイズは、手袋がフィットするように意図された手のサイズに応じて定義されます。 大きな変更点は、EN 420:2003+A1:2009 の最小長さ仕様がもはや存在しないことです。 手袋の最小長さは、特定の用途 (溶接工や消防士など) に必要な場合にのみ定義および測定できます。手袋のサイズは現在 4 ～ 13 で定義されており、ISO 21420:2020 規格では、必要に応じて追加のサイズとハーフサイズを追加できます。ISO 21420:2020 では、手袋がフィットする手のサイズに応じて、製造業者が独自のサイズシステムを定義することを要求しています。サイズを決定するために評価される基準には、手の長さ (手首から中指の先端までの距離) と手の周囲 (規格の附属書 B) が含まれます。規格からの逸脱があった場合は、その情報を取扱説明書に記載する必要があります。
特に手袋の長さに関しては、通常の使い捨てラテックスまたはニトリル手袋の長さは一般的に 240 mm/9.4 インチであり、手袋の袖口が手首の小さな部分のみを覆うことに注意してください。.
前腕をより確実に保護するために、250 mm/9.8 インチ、260 mm/10.2 インチ、または 300 mm/11.8 インチなどの長めの手袋をお勧めします。.
これらすべてを考慮すると、環境や活動に応じて適切な使い捨てラテックス手袋またはニトリル手袋を選択するにはどうすればよいでしょうか?
保護手袋を着用することは、作業者を危険な化学物質（浸漬や飛沫の危険）や生物学的危険（感染や汚染）から保護するだけでなく、プロセスと製品（粒子汚染）も保護することを覚えておく価値があります。.
そのため、実験室やクリーンルームの作業場では、適切な手の保護具を選択することが困難になる場合があります。最も重要な要素（危険の性質、作業内容、作業者、作業環境など）を個別にではなく、総合的に考慮することが不可欠です。.
研究室の作業者は、ラテックス手袋またはニトリル手袋を選択する際に、次の基準を考慮する必要があります。
• 取り扱う化学物質に関連するリスクは何ですか？どのような生物学的危険にさらされますか？など。
• 使い捨て手袋と再利用可能な手袋の
どちらが推奨されますか？ • 偶発的な化学物質の飛沫や化学物質または生物学的危険との接触から私を保護するのに適した使い捨てのラテックス、ネオプレン、またはニトリル手袋はどれですか？
• 短い手袋と長い手袋のどちらが必要ですか？
• その他。
リスクに応じて適切なラテックス手袋またはニトリル手袋を選択する方法の一つとして、製品データシートで素材、長さ、厚さ、関連規格に関する情報を確認することが挙げられます。使い捨て手袋メーカーの耐薬品性ガイドも参考になります（ガイドには、EN 16523-1:2015+A1:2018 に従った破過時間、および ISO 374-4:2019 に従った劣化が詳細に記載されています）。SHIELD SHIELD Scientific 、ユーザーのリスク評価をサポートするために、オンラインで利用できる詳細な耐薬品性ガイドを提供しています。このガイドでは、作業員がさらされる化学物質に対する最高レベルの耐性に応じて手袋を選択できます。この情報を入手できない場合は、特定の化学物質の安全データシート（SDS）のセクション 8「個人用保護具」の推奨事項を確認することもできます。通常、飛沫接触と連続接触に関する情報が提供されています。.
いくつかの化学的および生物学的リスクについては、実験室の作業場で長めの手袋を着用することが、着用者の最大限の保護を確保し、皮膚のどの部分も露出しないようにするために好ましい解決策となる場合があります。.
クリーンルーム環境では、プロセスと製品を粒子汚染から保護する必要がある可能性があるため、状況はまったく異なります。
クリーンルームの作業場では、最も一般的なクリーンルーム用手袋の長さは 300 mm (11.8 インチ) です。この長さは通常、手と手首を覆うのに十分であり、皮膚からの粒子や生物学的汚染の放出を防止できます (クリーンルームでは人間が主な汚染源であることは周知の事実です)。これらの 300 mm (11.8 インチ) のクリーンルーム用ラテックス/ニトリル手袋は、前腕への固定性も優れています。近年、多くのクリーンルーム施設で特大のニトリル手袋とラテックス手袋の使用が増加しています。EU GMP 付属書 1 草案の最新改訂版「無菌医薬品の製造」によると、最も重要なエリアで作業する場合は、定期的にスリーブ (記事 9.32) と手をサンプリングして、0 CFU (コロニー形成単位) であることを証明することが推奨されています (この改訂以前は、スリーブの仕様は 5 CFU であり、スリーブの定期的な消毒は必要ありませんでした)。長めの滅菌手袋（400～600 mm）を使用すると、腕全体に IPA をスプレーすることができ、逸脱のリスクとそれに伴う生産時間の損失を最小限に抑えることができます。.
300mm厚の手袋では、IPAを定期的に噴霧するとカバーオールの袖が濡れてしまう可能性があるため、明らかに不可能です。グレードA/Bのクリーンルーム生産施設を有する世界的な製薬会社数社は、これらの新しい規制要件の導入を見越して、すでにより長い手袋に切り替えています。.
最後に、必要な手袋の長さを評価することが重要です。一般的に、実験室用およびクリーンルーム用の手袋の理想的な長さは、必要な個人および環境保護のレベルによって異なります。.
手袋は保護フィルムであることを忘れないでください。フィルムがより清潔で、より厚く、より長く使えるほど、あなたとあなたの環境はより良く保護されます！
SHIELD Scientific 、実験室やクリーンルーム環境のユーザーのニーズに応え、個人保護の要件を満たす、長さ 240 mm (9.4 インチ) から 600 mm (23.6 インチ) までの使い捨て手袋を提供しています。.
最適な手袋をお選びいただくには、オンラインの手袋選定ガイドまたは耐薬品性ガイドをご覧ください。または、 担当 SHIELD Scientific 。担当者がお客様と綿密に連携し、最適な実験室用手袋またはクリーンルーム用手袋を選定いたします。ラテックス手袋またはニトリル手袋の長さについても、最適なオプションをご提案いたします。者までお問い合わせください
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